UMIN試験ID | UMIN000037210 |
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受付番号 | R000041989 |
科学的試験名 | 食事内容の自己写真記録が妊娠糖尿病および糖尿病合併妊婦の高血糖に与える影響を検討するランダム化クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/08 |
最終更新日 | 2020/07/12 23:50:29 |
日本語
食事内容の自己写真記録が妊娠糖尿病および糖尿病合併妊婦の高血糖に与える影響を検討するランダム化クロスオーバー試験
英語
The effect of self-photo-record of diet on glycemic control in pregnant woman complicated with preexisting diabetes and gestational diabetes mellitus (GDM); a randomized cross-over trial
日本語
GDM・DM妊婦における食事内容の自己写真記録と高血糖:ランダム化クロスオーバー試験
英語
Self-photo-record of diet in GDM; a randomized cross-over trial
日本語
食事内容の自己写真記録が妊娠糖尿病および糖尿病合併妊婦の高血糖に与える影響を検討するランダム化クロスオーバー試験
英語
The effect of self-photo-record of diet on glycemic control in pregnant woman complicated with preexisting diabetes and gestational diabetes mellitus (GDM); a randomized cross-over trial
日本語
GDM・DM妊婦における食事内容の自己写真記録と高血糖:ランダム化クロスオーバー試験
英語
Self-photo-record of diet in GDM; a randomized cross-over trial
日本/Japan |
日本語
妊娠糖尿病、糖尿病合併妊娠、妊娠中に診断された明らかな糖尿病
英語
Gestational diabetes, pregnancy with preexisting diabetes, overt diabetes in pregnancy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
妊娠糖尿病および糖尿病合併妊婦において、食事内容の自己写真記録が高血糖に与える影響を検討すること。
英語
To investigate the effect of self-photo-record of diet on glycemic control in pregnant women complicated with preexisting diabetes and gestational diabetes mellitus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
持続血糖モニタリング(CGM)で記録された、1日あたりの血糖値140mg/dLを超える点の数
英語
The duration of hyperglycemic (over 140mg/dL) based on the records by continuous glucose monitoring (CGM).
日本語
CGMで記録された、1日あたりのスパイク状の血糖上昇の数・CGMで記録された、1日あたりの血糖値80mg/dL未満の点の数・Mean amplitude of glycemic excursion (MAGE)・妊娠転帰・妊娠、新生児に関連した臨床記録および検査所見
英語
Number of spikes in glucose level based on the records by CGM.
The duration of hypoglycemia (below 80mg/dL) based on the records by CGM.
Mean amplitude of glycemic excursion (MAGE)
Pregnancy outcomes
Clinical records and laboratory results related to pregnancy and neonates.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
食事内容の自己写真記録あり 前半1週間
食事内容の自己写真記録なし 後半1週間
英語
A self-photo-record of diets will be kept in the first one week, followed by a week without a self-photo-record
日本語
食事内容の自己写真記録なし 前半1週間
食事内容の自己写真記録あり 後半1週間
英語
A self-photo-record of diets will be kept in the last one week, following a week without a self-photo-record
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
妊娠中期の妊娠糖尿病妊婦および糖尿病合併妊娠妊婦
英語
Pregnant women with gestational diabetes and diabetes mellitus in 2nd trimester of pregnancy
日本語
(1)20歳未満の妊婦
(2)文書にて同意が得られない妊婦
(3)MRI等の検査を予定されている妊婦
(4)他院で分娩予定の妊婦
(5)その他研究者が不適当と判断した妊婦
英語
Pregnant women
(1) who are under 20 years old
(2) without written consent
(3) who are going to have MRI examination
(4) who are going to deliver in other hospital
(5) who are not considered eligible to participate in this study by the attending doctor due to other reasons
52
日本語
名 | 理浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 住友 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | SUMITOMO |
日本語
公立豊岡病院
英語
Toyooka Public Hospital
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
668-8501
日本語
兵庫県豊岡市戸牧1094
英語
1094 Tobera, Toyooka-city, Hyogo, Japan
0796-22-6111
masahiro.OBGYN@gmail.com
日本語
名 | 理浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 住友 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | SUMITOMO |
日本語
公立豊岡病院
英語
Toyooka Public Hospital
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
668-8501
日本語
兵庫県豊岡市戸牧1094
英語
1094 Tobera, Toyooka-city, Hyogo, Japan
0796-22-6111
masahiro.OBGYN@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Toyooka Public Hospital
日本語
公立豊岡病院
日本語
産婦人科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Toyooka Public Hospital
日本語
公立豊岡病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
公立豊岡病院 倫理委員会
英語
Toyooka Public Hospital Clinical Study Review Board
日本語
兵庫県豊岡市戸牧1094
英語
1094 Tobera, Toyooka-city, Hyogo, Japan
0796-22-6111
kanri.toyooka@toyookahp-kumiai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041989
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041989
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |