UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
STEMI症例における右室梗塞の循環に対する影響

英語
Impact of right ventricular infarction on circulation in patients with STEMI

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
右室梗塞の影響

英語
PREVISE

科学的試験名/Scientific Title

日本語
STEMI症例における右室梗塞の循環に対する影響

英語
Impact of right ventricular infarction on circulation in patients with STEMI

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
右室梗塞の影響

英語
PREVISE

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ST上昇型心筋梗塞

英語
ST-segment elevation myocardial infarction

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
STEMIにおける右室梗塞の発生頻度の調査
右室梗塞に伴うショックの発生頻度の調査
右室梗塞、ショックの発生のリスク因子の同定
右室梗塞及び右室梗塞に伴うショックの予後の調査

英語
Frequency of right ventricular infarction in STEMI
Frequency of shock with right ventricular infarction
Identification of risk factor of right ventricular infarction and shock with right ventricular infarction
Research on prognosis of right ventricular infarction and shock with right ventricular infarction

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
頻度と予後の調査

英語
Research on frequency and prognosis

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
来院時、ICU入室時の右室梗塞の発症
入院中のショックの発症
退院時の生存

英語
Right ventricular infarction at arrival and admission to ICU
Shock in hospitalization
Survival at discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
右室梗塞とショックの危険因子の同定

英語
Identification of right ventricular infarction and shock with right ventricular infarction

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ST上昇型心筋梗塞

英語
STEMI

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
病院前心停止症例

英語
Out-of-hospital cardiac arrest

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	知輝
ミドルネーム
姓	夏川

英語

名	Tomoaki
ミドルネーム
姓	Natsukawa

所属組織/Organization

日本語
淀川キリスト教病院

英語
Yodogawa Christian Hospital

所属部署/Division name

日本語
救急科・集中治療科

英語
Department of emergency and intensive care

郵便番号/Zip code

533-0024

住所/Address

日本語
大阪市東淀川区柴島1-7-50

英語
1-7-50, Kunijima, Higashiyodogawaku, Osaka-city

電話/TEL

06-6322-2250

Email/Email

respect_for_each@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	知輝
ミドルネーム
姓	夏川

英語

名	Tomoaki
ミドルネーム
姓	Natsukawa

組織名/Organization

日本語
淀川キリスト教病院

英語
Yodogawa Christian Hospital

部署名/Division name

日本語
救急科・集中治療科

英語
Department of emergency and intensive care

郵便番号/Zip code

533-0024

住所/Address

日本語
大阪市東淀川区柴島1-7-50

英語
1-7-50, Kunijima, Higashiyodogawaku, Osaka-city

電話/TEL

06-6322-2250

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

respect_for_each@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yodogawa Christian Hospital
Department of emergency and intensive care

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
淀川キリスト教病院

部署名/Department

日本語
救急科・集中治療科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
淀川キリスト教病院

英語
Yodogawa Christian Hospital

住所/Address

日本語
大阪市東淀川区柴島1-7-50

英語
1-7-50, Kunijima, Higashiyodogawaku, Osaka-city

電話/Tel

06-6322-2250

Email/Email

respect_for_each@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

05

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

04

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
淀川キリスト教病院循環器内科

英語
Department of cardiology, Yodogawa Christian Hospital

登録日時/Registered date

2019

年

05

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

05

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041980

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