UMIN試験ID | UMIN000036844 |
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受付番号 | R000041975 |
科学的試験名 | エアコンおよび換気扇の使用による睡眠、疲労感に関する影響の検討(2群比較×3試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/24 |
最終更新日 | 2019/09/18 19:52:15 |
日本語
エアコンおよび換気扇による睡眠、疲労感への影響
英語
The influence to sleep and feeling of fatigue by air conditioner and ventilation fans
日本語
エアコンおよび換気扇による睡眠、疲労感への影響
英語
The influence to sleep and feeling of fatigue by air conditioner and ventilation fans
日本語
エアコンおよび換気扇の使用による睡眠、疲労感に関する影響の検討(2群比較×3試験)
英語
Examination of influence about sleep and feeling of fatigue by use of air conditioner and ventilation fans (2 groups comparison * 3 examination)
日本語
エアコンおよび換気扇の使用による睡眠、疲労感に関する影響の検討
英語
Examination of influence about sleep and feeling of fatigue by use of air conditioner and ventilation fans
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エアコンおよび換気扇使用時の睡眠、疲労感に対する影響を機器条件毎に比較、検討する。
英語
The effects on sleep and fatigue when using air conditioners and ventilation fans are compared and examined for each device condition.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
・内田クレペリン検査
各期の使用1日目、2日目、3日目における値を比較する。
英語
Uchida-Kraepelin test
The values on the first, second and third day of use in each phase are compared.
日本語
1. パーデューペグボード検査
2. OSA睡眠調査票MA版
3. 気分と温冷感の評価
4. 疲労感VAS
5. 集中力VAS
6. カロリンスカ眠気尺度
英語
1. Purdue Pegboard Test
2. OSA sleep inventory MA version
3. Evaluation of mood and warmth
4. Fatigue VAS
5. Concentration VAS
6. Karolinska. Sleepiness Scale (KSS)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
対照機器→ウォッシュアウト期間→被験機器
英語
Control equipment - washout period - Test equipment
日本語
被験機器→ウォッシュアウト期間→対照機器
英語
Test equipment - washout period - Control equipment
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢30歳以上69歳以下の健常男女
(2) 就寝時刻が24時前後の者
(3) 事前検査時のOSA-MAのZc値の合計得点が低い方から選択する
英語
(1) Healthy males and females from 30 to 69 years of age
(2) Subject who went to bedtime around 24
(3) Select from the lower total score of Zc value of OSA-MA at the time of pre-examination
日本語
(1) 被験機器を常用している者
(2) 普段の生活で、エアコンを全く使用していない者
(3) 不眠障害等の睡眠障害があると推定される者
(4) 最近の睡眠状況に不満が全くない者
(5) 集団での睡眠検査に不適格な者
(6) 睡眠や疲労の評価に影響を与える日常的な行為・生活習慣がある者
(7) 研究に影響する治療中の疾患を有する者、または治療が必要と判断される疾患を有する者
(8) 本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験・研究に参加していた者および参加同意取得後に他の臨床試験・研究に参加予定の者
(9) 妊娠・授乳中および研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(10) 女性は月経周期が安定していない者
(11) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who constantly use test equipment
(2) Subjects who do not use air conditioner at all in their daily lives
(3) Subject presumed to have sleep disorder such as insomnia disorder
(4) Subject who is not dissatisfied at all with recent sleep situation
(5) Subjects who are ineligible for sleep testing in the population
(6) Subjects who have daily activities and lifestyle habits that affect sleep and fatigue assessment
(7) Subjects having a disease requiring treatment or a history of serious diseases for which medication was required
(8) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study
(9) Subjects who intend to become pregnant or lactating
(10) Female subject is not stable menstrual cycle
(11) Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
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日本語
名 | 和男 |
ミドルネーム | |
姓 | 西川 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Nishikawa |
日本語
パナソニック株式会社アプライアンス社
英語
Panasonic Corporation Appliances Company
日本語
エアコンビジネスユニット 制御要素開発部
英語
Residential Air-Conditioning Business Unit Advanced Technology Development Department
525-8520
日本語
滋賀県草津市野路東2丁目3-1-1
英語
2-3-1-1 Noji-higashi, Kusatsu City, Shiga
077-563-5211
nishikawa.kazuo@jp.panasonic.com
日本語
名 | 紳介 |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 |
英語
名 | Shinsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
150-0021
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
s.tsuji@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Panasonic Corporation Appliances Company
日本語
パナソニック株式会社アプライアンス社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
上野クリニック倫理審査委員会
英語
Aisei Hospital Ueno Clinic Reserch Ethics Committee
日本語
東京都台東区東上野2-18-6
英語
2-18-6, Higashiueno, Taitou-ku, Tokyo
03-6455-0880
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041975
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041975
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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