UMIN試験ID | UMIN000036829 |
---|---|
受付番号 | R000041934 |
科学的試験名 | HIV感染による高度細胞性免疫不全者の感染モニタリングにおけるAbbott RealTime CMVの有用性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/24 |
最終更新日 | 2019/05/23 15:09:22 |
日本語
HIV感染による高度細胞性免疫不全者の感染モニタリングにおけるAbbott RealTime CMVの有用性の評価
英語
Evaluation of the utility of Abbott RealTime CMV in monitoring CMV infection of advanced cell-mediated immune deficiency patients by HIV infection
日本語
Abbott RealTime CMV国内臨床性能試験
英語
Abbott RealTime CMV Domestic Clinical Performance Trial
日本語
HIV感染による高度細胞性免疫不全者の感染モニタリングにおけるAbbott RealTime CMVの有用性の評価
英語
Evaluation of the utility of Abbott RealTime CMV in monitoring CMV infection of advanced cell-mediated immune deficiency patients by HIV infection
日本語
Abbott RealTime CMV国内臨床性能試験
英語
Abbott RealTime CMV Domestic Clinical Performance Trial
日本/Japan |
日本語
ヒト免疫不全ウイルス感染
英語
Human immunodeficiency virus infection
内科学一般/Medicine in general | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HIV感染者のCMV感染モニタリングを行い、本品の臨床的有用性を検討する
英語
Investigate the clinical utility of Abbott RealTime CMV in monitoring CMV infection of HIV patients
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
アンチジェネミア(AG)法を対照法とした際の本品の感度・特異度
英語
Sensitivity and specificity in the detection of CMV infection using Abbott RealTime CMV (when antigenemia is a standard method)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の成人
HIV感染が確認されている
免疫不全が疑われた(CD4≦400もしくは日和見感染症が疑われた)
2014年1月以降に採取された検体である
同意書を取得している
英語
Adults of age 20 or older
Patients diagnosed with HIV infection
Suspected to be immune deficiency
collected specimen after January 2014 (only apply for stored specimen)
Consent form obtained
日本語
フォローアップのための来院ができない可能性がある
採血時に、EDTA採血管以外が使用されている
英語
Patients who may be unable to make the follow-up hospital visits
Blood collection tube (BCT) other than EDTA BCT were used during blood collection
10
日本語
名 | 昌之 |
ミドルネーム | |
姓 | 村田 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Murata |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
総合診療科
英語
Department of General Internal Medicine
812-8582
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku, Fukuoka
092-642-5909
mmurata@gim.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 諭隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 関 |
英語
名 | Yutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Seki |
日本語
アボットジャパン株式会社
英語
Abbott Japan Co., Ltd.
日本語
モレキュラー事業部
英語
Molecular Division
108-6305
日本語
東京都港区三田3-5-27
英語
3-5-27 Mita, Minato-ku, Tokyo
03-4555-1099
yutaka.seki@abbott.com
日本語
その他
英語
Abbott Japan Co., Ltd.
日本語
アボットジャパン株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Abbott Japan Co., Ltd.
日本語
アボットジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
九州大学病院 治験倫理審査委員会
英語
Kyushu University Hospital, Institutional Review Board
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-5774
bysirboffice@jimu.kyushu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
7
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
研究デザイン:前向き非介入観察研究
英語
Study design: A prospective non-interventional observational study
2019 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041934
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041934
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |