UMIN試験ID | UMIN000036868 |
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受付番号 | R000041890 |
科学的試験名 | 慢性線維化性間質性肺炎の気道マイクロバイオームに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/29 |
最終更新日 | 2023/05/31 09:12:16 |
日本語
慢性線維化性間質性肺炎の気道マイクロバイオームに関する研究
英語
Lung microbiome in idiopathic chronic fibrosing interstitial pneumonia
日本語
慢性線維化性間質性肺炎の気道マイクロバイオームに関する研究
英語
Lung microbiome in idiopathic chronic fibrosing interstitial pneumonia
日本語
慢性線維化性間質性肺炎の気道マイクロバイオームに関する研究
英語
Lung microbiome in idiopathic chronic fibrosing interstitial pneumonia
日本語
慢性線維化性間質性肺炎の気道マイクロバイオームに関する研究
英語
Lung microbiome in idiopathic chronic fibrosing interstitial pneumonia
日本/Japan |
日本語
特発性慢性線維化性間質性肺炎
英語
idiopathic chronic fibrosing interstitial pneumonia
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
特発性慢性線維化性間質性肺炎を対象に肺のマイクロバイオームとその後の経過との関連を明らかにする。
英語
To investigate the relationship between lung microbiome and clinical course in patients with idiopathic chronic fibrosing interstitial pneumonia.
その他/Others
日本語
肺マイクロバイオームと疾患重症度、BALF中サイトカインとの関係を明らかにする。
急性増悪時の肺マイクロバイオームの特徴を明らかにする。
BALF中サイトカインと疾患重症度、疾患経過を明らかにする。
英語
To investigate the relationship between lung microbiome and disease severity and cytokines in BALF.
To investigate a characteristics of microbiome at acute exacerbation.
To investigate cytokines in BALF and disease severity and clinical course.
日本語
肺マイクロバイオームと呼吸器関連入院までの期間との関係
英語
Relationship between lung microbiome and time to respiratory hospitalization.
日本語
1. 肺マイクロバイオームと無増悪生存期間との関係
2. 特発性慢性線維化性間質性肺炎の肺マイクロバイオームの特徴
3. 肺マイクロバイオームと肺機能(%FVC)との関連
4. 肺マイクロバイオームとPaO2との関連
5. 肺マイクロバイオームとKL-6との関連
6. 肺マイクロバイオームと肺機能(%FVC)の低下速度との関連
7. 肺マイクロバイオームと急性増悪までの期間との関連
8. 肺マイクロバイオームと肺炎発症時の起因菌との関連
9. 肺マイクロバイオームと生存期間との関連
10. 急性増悪発症時の肺マイクロバイオームの変化
11. 肺マイクロバイオームとBAL中サイトカインの関係
12. BAL中サイトカイン濃度と肺機能検査、PaO2、KL-6、無増悪生存期間、呼吸器関連入院までの期間、急性増悪までの期間、生存期間との関連
英語
1. Relationship between lung microbiome and time to progression.
2. Characteristics of lung microbiome in patients with idiopathic chronic fibrosing interstitial pneumonia.
3. Relationship between lung microbiome and FVC % predicted.
4. Relationship between lung microbiome and PaO2.
5. Relationship between lung microbiome and KL-6.
6. Relationship between lung microbiome and decrease in FVC % predicted.
7. Relationship between lung microbiome and time to acute exacerbation.
8. Relationship between lung microbiome and causal microbe in patients who are hospitalized due to pneumonia or bronchitis.
9. Relationship between lung microbiome and time to death.
10. Characteristics of lung microbiome at acute exacerbation.
11. Relationship between lung microbiome and cytokines in BALF.
12. Relationship between cytokines in BALF and FVC % predicted, PaO2, KL-6, time to progression, time to respiratory hospitalization, time to acute exacerbation, and time to death.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. ATS/ERS/JRS/ALAT 2018-IPF guidelineおよびATS/ERS 2013-IIP statementの診断基準に基づいて診断された慢性線維化性間質性肺炎患者
2. 過去3カ月以内に感染症やその他の原因による悪化や急性増悪のない、安定期の症例
3. 文書による同意が得られた症例
英語
1. Diagnosed with idiopathic chronic fibrosing interstitial pneuonia according to ATS/ERS/JRS/ALAT IPF guideline 2018 and/or ATS/ERS IIP statement 2013
2. No lung infection and acute exacerbation within 3 months
3. Written informed consent
日本語
1. 悪性腫瘍の診断がついている症例(治癒状態の患者は登録可)
2. 肺機能検査の施行が困難な症例
3. 在宅酸素療法を施行中の患者(労作時のみの酸素療法は組み入れ可)
英語
1. Concomitant malignancy (eligible if cured)
2. Impossible to undergo pulmonary function tests
3. On long-term oxygen therapy (eligible ambulatory oxygen only)
52
日本語
名 | 理 |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Nishiyama |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University, Faculty of Medicine
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Onohigashi, Osakasayama, Osaka 589-8511, Japan
072-366-0221
nishi-o@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 理 |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Nishiyama |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University, Faculty of Medicine
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Onohigashi, Osakasayama, Osaka 589-8511, Japan
072-366-0221
nishi-o@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kindai University, Faculty of Medicine, Department of Respiratory Medicine and Allergology
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近畿大学医学部
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呼吸器・アレルギー内科
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英語
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近畿大学
英語
Kindai University
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その他/Other
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英語
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英語
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近畿大学医学部倫理委員会
英語
Ethics committee of the Kindai University, Faculty of Medicine
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大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Onohigashi, Osakasayama, Osaka 589-8511, Japan
072-366-0221
zizen@med.kindai.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
近畿大学(大阪府)
2019 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1. 特発性慢性線維化性間質性肺炎の診断時に通常診療で行う気管支肺胞洗浄(BAL)液の残余を用い、気道マイクロバイオームを評価する。
2. その後の経過観察は通常の診療に準じ6か月毎に肺機能検査をフォローする。
3. 急性増悪で入院した場合には、通常の診療に準じて可能な症例にBAL評価を行う。
英語
1. We will evaluate lung microbiome in BALF which is obtained from patients with idiopathic chronic fibrosing interstitial pneumonia at diagnosis.
2. We will evaluate the patient's lung function every 6 months as general practice
3. When the patient is hospitalized due to acute exacerbation, we will obtain BALF as possible.
2019 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041890
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041890
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |