UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036700
受付番号 R000041817
科学的試験名 深層学習画像再構成法を用いたMRI画像のノイズ低減
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/19
最終更新日 2022/03/15 09:46:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
深層学習を応用した新しい画像再構成法による磁気共鳴画像のノイズ低減


英語
Noise reduction in magnetic resonance imaging by deep learning image reconstruction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
磁気共鳴画像のノイズ低減


英語
Noise reduction in magnetic resonance imaging

科学的試験名/Scientific Title

日本語
深層学習画像再構成法を用いたMRI画像のノイズ低減


英語
Noise reduction in magnetic resonance imaging by deep learning image reconstruction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MRI画像のノイズ低減


英語
Noise reduction in magnetic resonance imaging

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
頭部領域、視神経領域、脊椎・骨・関節領域、乳腺領域、心臓領域のMRIデータ


英語
MRI data obtained for berain, optic nearve, spine/bone/joint, breast and heart

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
深層学習画像再構成法を用いて画像再構成することによるMRI画像のノイズ低減効果を検証・最適化すること


英語
To verify and optimize the noise reduction effect of MRI images by using deep learning image reconstruction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
深層学習画像再構成法で再構成されたMRI画像と通常の画像再構成法で再構成されたMRI画像


英語
MRI images reconstructed by deep learning image reconstruction and those by conventional image reconstruction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.同意取得時に20歳以上である者
2.本研究への参加について本人または代諾者から文書による同意が得られている者
3.本研究の対象となる領域の診療目的のMRI撮像が実施される者


英語
1. Twenty years old or more at the time of informed consent
2. Signed informed consent is obtained from the participant or his/her representative
3. MRI of the target body area of the present clinical study is planned to be performed

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.体動などによりMRI画像の劣化が著しい場合など、研究担当医が研究対象データとして不適当を判断した場合
2.原疾患などにより研究内容に関する説明を理解困難な者


英語
1. When MRI data are regarded as inappropriate for evaluation by the investigators because of the image degradation by body movement during data aquisition and other reasons
2. Those who cannot understand the explanation of the research content

目標参加者数/Target sample size

680


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
恒夫
ミドルネーム
佐賀


英語
Tsuneo
ミドルネーム
Saga

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科


英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
高度医用画像学講座


英語
Department of Advanced Medical Imaging Research

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54


英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan

電話/TEL

075-751-3544

Email/Email

saga@kuhp.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
恒夫
ミドルネーム
佐賀


英語
Tsuneo
ミドルネーム
Saga

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科


英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University

部署名/Division name

日本語
高度医用画像学講座


英語
Department of Advanced Medical Imaging Research

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54


英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan

電話/TEL

075-751-3544

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

saga@kuhp.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学


英語
Kyoto University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
京都大学


英語
Kyoto University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
キヤノンメディカルシステムズ株式会社


英語
CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
キヤノンメディカルシステムズ株式会社


英語
CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部・及び医学部附属病院 医の倫理委員会


英語
Ethics Committee, Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Kyoto University Hospital

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町


英語
Yoshidakonoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, Japan

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 08 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 05 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 07 31

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 14

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
診療用MRI検査で得られたデータに対して、新しく開発された深層学習を用いた画像再構成法を適用し、ノイズ低減効果を定性的、定量的に評価する。


英語
By applying a newly developed image reconstruction method employing deep learning to MRI data obtained in a clinical MRI study, the efficacy of noise reduction is evaluated in qualitative and quantitative manner.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 05 10

最終更新日/Last modified on

2022 03 15



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041817


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041817


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名