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一般向け試験名/Public title

日本語
歯学教育におけるスマートフォンを活用した拡張現実型実技実習支援手法の開発

英語
Development of Augmented Reality-based Practical Training Support Approach for Dental Education using Smartphone

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スマートフォンを活用したAR実習支援

英語
AR-based Practical Training using Smartphone

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯学教育におけるスマートフォンを活用した拡張現実型実技実習支援手法の開発

英語
Development of Augmented Reality-based Practical Training Support Approach for Dental Education using Smartphone

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スマートフォンを活用したAR実習支援

英語
AR-based Practical Training using Smartphone

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	該当せず/Not applicable
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、スマートフォンを用いた「拡張現実型（ARベース）の実践的トレーニング支援アプリケーション」を使って訓練することが、CAD/CAM操作と空間認識力の向上、そして生産性の向上にどの程度の効果があるか明らかにすることを目的としている。

英語
The aim of this study is evaluate the effectiveness of "Augmented Reality (AR)-based practical training support application" for a smartphone, which enables three-dimensional visual confirmation of differences between deliverables and targets in real space by superimposing and displaying study targets.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ARベーストレーニング支援アプリケーションの使用直後の大臼歯の形態認識の程度を空間知覚能力試験である切断面実形視テスト(Mental Cutting Test；以下、MCT)の得点をアプリを使用しない場合と比較して評価する．

英語
Results of spatial perceptual ability tests based on the mental cutting test (MCT) of molar shape recognition immediately after usage of AR-based practical training support application will be compared with those without AR-based appplication.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群はスマートフォンをインストールした拡張現実型（ARベース）の実践的トレーニング支援アプリケーション」を30分間使用して，3次元的に大臼歯の形態を認識させる

英語
The intevention group will study the 3-dimensional morphology of human molars using AR-based practical training support application installed in a smartphone for 30 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群は通常の講義方法である従来の教科書に記載されている2次元的な近遠心，頬舌，咬合面からの歯冠形態の図面を30分間見て，大臼歯の形態を認識させる

英語
The control group will study the morphology of human molars using 2-dimensional images from buccal, lingual, medial, distal, and occural views for 30 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
歯冠形態の学習が必要な学生で，かつ，携帯アプリの操作が可能な学生

英語
Students who must study the morphology of human teeth and can operate a smartphone.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
携帯アプリの操作が不可能な者，被験者となることを希望しない者

英語
Students who do not accept to be volanteer or can not operate a smartphone.

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	ミカ
ミドルネーム
姓	木暮

英語

名	Mika
ミドルネーム
姓	Kogure

所属組織/Organization

日本語
明倫短期大学

英語
Meilin Jounior College of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
歯科衛生学科

英語
School for Dental Hygienist

郵便番号/Zip code

950-2086

住所/Address

日本語
新潟県新潟市西区真砂３

英語
Masago 3, Nishi-ku, Niigata-City, Niigata

電話/TEL

025-232-6351

Email/Email

kogure2009@me.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	ミカ
ミドルネーム
姓	木暮

英語

名	Mika
ミドルネーム
姓	Kogure

組織名/Organization

日本語
明倫短期大学

英語
Meilin Jounior College of Dentistry

部署名/Division name

日本語
歯科衛生学科

英語
School for Dental Hygienist

郵便番号/Zip code

950-2086

住所/Address

日本語
新潟県新潟市西区真砂３

英語
Masago 3, Nishi-ku, Niigata-City, Niigata

電話/TEL

025-232-6351

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kogure2009@me.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Meilin Jounior College of Dentistry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
明倫短期大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sport, Science and Technology Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省科学研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学歯学部倫理審査委員会

英語
Ethetic committee of Faculty of Dentistry, Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
Yushima 1-5-45, Bunky-ku, Tokyo

電話/Tel

+81358035404

Email/Email

d-hyoka.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

明倫短期大学（新潟県），東京医科歯科大学（東京）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

05

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

08

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

08

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041748

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