UMIN試験ID | UMIN000036591 |
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受付番号 | R000041684 |
科学的試験名 | WATCHMAN左心耳閉鎖システム 使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/31 |
最終更新日 | 2022/04/26 14:43:10 |
日本語
J-LAAO-WATCHMAN使用成績調査
英語
J-LAAO-WATCHMAN post marketing surveillance study
日本語
J-LAAO-WATCHMAN使用成績調査
英語
J-LAAO-WATCHMAN post marketing surveillance study
日本語
WATCHMAN左心耳閉鎖システム 使用成績調査
英語
J-LAAO-WATCHMAN post marketing surveillance study
日本語
WATCHMAN左心耳閉鎖システム 使用成績調査
英語
J-LAAO-WATCHMAN post marketing surveillance study
日本/Japan |
日本語
血栓塞栓症
英語
Thromboembolism
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
血管外科学/Vascular surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
WATCHMAN 左心耳閉鎖システムの本邦における製造販売後の使用実態下での不具合発現状況の把握と、品質、安全性及び有効性に関する情報の検出又は確認を行う
英語
To detect and confirm incidence of device events and other information on the quality, efficacy, and safety under real world usage of Watchman System in Japan.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性主要評価項目:有害事象・不具合の確認
英語
Safety evaluation items: Adverse events / malfunctions
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
左心耳閉鎖デバイスを留置するためにアクセスシースを体内に挿入した全ての患者
英語
All patients who have had the access sheath inserted into the body in order to implant the left atrial appendage closure device.
日本語
該当せず
英語
Not applicable
500
日本語
名 | 一夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 川原 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Kawahara |
日本語
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
英語
Boston Scientific Japan K.K.
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Sciences
164-0001
日本語
東京都中野区中野4-10-2
英語
4-10-2 Nakano, Nakano-ku, Tokyo, Japan
03-6853-7500
Kazuo.Kawahara@bsci.com
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sakamoto |
日本語
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
英語
Boston Scientific Japan K.K.
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Sciences
164-0001
日本語
東京都中野区中野4-10-2
英語
4-10-2 Nakano, Nakano-ku, Tokyo, Japan
03-6853-7500
Hiroshi.Sakamoto@bsci.com
日本語
その他
英語
Boston Scientific Japan K.K.
日本語
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Boston Scientific Japan K.K.
日本語
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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使用成績調査のため該当なし
英語
Not applicable
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
Not applicable
Not applicable
Not applicable
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
508
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
500例に到達するまで全例を登録する。
有害事象、機器の不具合
英語
Enrollment all patients until reaching 500 patients. Adverse Event, Device Deficiencies
2019 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041684
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041684
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |