UMIN試験ID | UMIN000036532 |
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受付番号 | R000041613 |
科学的試験名 | 患者レジストリを利用したIgG4関連疾患の診断基準ならびに治療指針の確立を目指す研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/27 |
最終更新日 | 2024/04/24 21:35:01 |
日本語
患者登録を利用したIgG4関連疾患の診断基準ならびに治療指針の確立を目指す研究
英語
Study aimed at establishment of clinical diagnostic criteria and guideline by using a multicenter registry of patients with IgG4-related disease
日本語
IgG4関連疾患における患者登録を用いた研究
英語
Registry-based study in IgG4 -related disease
日本語
患者レジストリを利用したIgG4関連疾患の診断基準ならびに治療指針の確立を目指す研究
英語
Study aimed at establishment of clinical diagnostic criteria and guideline by using a multicenter registry of patients with IgG4-related disease
日本語
IgG4関連疾患におけるレジストリ研究
英語
Registry-based study in IgG4 -related disease
日本/Japan |
日本語
IgG4関連疾患
英語
IgG4-related disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
神経内科学/Neurology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
眼科学/Ophthalmology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
IgG4関連疾患における患者の臨床情報を集積し、持続的・長期的に評価項目の検討を行うことで、IgG4関連疾患の自然歴や予後因子を解明する。
英語
To clarify natural history and prognostic factor of IgG4-related disease by consistent and long-term investigation based on a patients registry.
その他/Others
日本語
予後解明
英語
Elucidating prognosis
日本語
IgG4関連疾患における死亡率、再燃率、発癌率
英語
Rate of mortality, relapse, and cancer development in IgG4-related disease.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) IgG4関連疾患包括診断基準2011においてIgG4関連疾患の確診群、準確診群、疑診群と診断された患者
2) 文書で研究参加への同意が得られた患者
英語
1. Patients diagnosed as definite, probable and possible IgG4-related disease according to comprehensive diagnostic criteria.
2. Patients who agree about informed consent concerning this study.
日本語
1) 類縁疾患(悪性腫瘍、悪性リンパ腫、Sjogren症候群、原発性硬化性胆管炎、多中心性Castleman病、特発性後腹膜線維症、Wegener肉芽腫、サルコイドーシス、Churg-Strauss症候群)の除外ができない患者
2) 研究者等の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1. Patients in whom similar disease (cancer, Sjogren's syndrome, primary sclerosing cholangitis, Castleman's disease, secondary retroperitoneal fibrosis, Wegener's granulomatosis, sarcoidosis, Churg-Strauss syndrome) cannot be ruled out.
2. Patients who be regarded as inadequate subjects by researchers.
9999
日本語
名 | 充弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 川野 |
英語
名 | Mitsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kawano |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
腎臓・リウマチ膠原病内科
英語
Department of Nephrology and Rheumatology
920-8641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2253
igg4@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | 伊知郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 水島 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Mizushima |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
腎臓・リウマチ膠原病内科
英語
Department of Nephrology and Rheumatology
920-8641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2253
igg4@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
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英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare (Japan)
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Facility of medicine, Kyoto Uniiversity Hospital , Ethics Committe
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
2024年3月31日時点で909症例が登録されている。2023年末時点での854症例の登録時背景の解析を開始しており、今後論文化予定である。
英語
As of March 31, 2024, 909 patients have been registered. We have begun analyzing the background of 854 participants as of the end of 2023, and plan to publish the results in a paper in the future.
2024 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2034 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究で収集したデータは、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の研究費により運営される難病プラットフォームと共有される。
英語
The data collected in this study are shared with Rare Disease Data Registry of Japan supported by Japan Agency for Medical Research and Development (AMED).
2019 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041613
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041613
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2023/11/11 | IgG4レジストリ研究_20231109(まとめ).xlsx |