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一般向け試験名/Public title

日本語
薬害被害血友病症例のリハビリ検診会に関わった医療職への意識調査（多施設共同研究：2019年～2021年）

英語
Questionnaire survey for medical professionals participating in a musculoeskeletal and ADl medical screening event for hemophilia(Multicenter Traials:2019-2021)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
薬害被害血友病症例のリハビリ検診会に関わった医療職への意識調査（多施設共同研究：2019年～2021年）

英語
Questionnaire survey for medical professionals participating in a musculoeskeletal and ADl medical screening event for hemophilia(Multicenter Traials:2019-2021)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬害被害血友病症例のリハビリ検診会に関わった医療職への意識調査（多施設共同研究：2019年～2021年）

英語
Questionnaire survey for medical professionals participating in a musculoeskeletal and ADl medical screening event for hemophilia(Multicenter Traials:2019-2021)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
薬害被害血友病症例のリハビリ検診会に関わった医療職への意識調査（多施設共同研究：2019年～2021年）

英語
Questionnaire survey for medical professionals participating in a musculoeskeletal and ADl medical screening event for hemophilia(Multicenter Traials:2019-2021)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血友病

英語
hemophilia

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
薬害被害血友病症例の長期療養支援を目的として開催されているリハビリ検診会は、参加した医療職においても、診療ではなく生活場面で患者と触れ合う機会でもあり、また、日頃臨床で出会うことの少ない中高年血友病症例について理解を深め、臨床経験を積む機会でもある。（長期療養体制班は、医療職への教育普及活動も使命の一つである）
アンケートを行うことで、その目的が達せられているかどうかを把握する。

英語
The musculoeskeletal and ADL medical screening event held for the purpose of long-term medical treatment support for hemophilia cases with drug damage is also an opportunity to meet patients in daily life situations not in medical care but also in medical professions who participated, and also in daily clinical encounters It is also an opportunity to gain a better understanding of the few middle-aged and elderly hemophilia cases and to gain clinical experience. (The long-term medical treatment system is one of the missions of educational extension activities to medical professionals)
By conducting a questionnaire, we will know whether the purpose has been achieved.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
すでに血友病症例との接点のある医療職が、診察室ではない多職種連携の場であるこのリハビリ検診会で新たな発見を得たかどうかの検討

英語
Examination of whether medical professionals who already have contact with hemophilia cases got new discoveries at this event which is a multidisciplinary collaboration site that is not a hospital.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
今後の血友病の方への臨床対応に益になったかどうか

英語
Whether it has been beneficial for clinical treatment for patients with haemophilia in the future

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
「発見があった」か、どのような発見があったか。

英語
Whether there was any discovery

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）リハビリ検診会にスタッフとして参加する医療専門職
２）アンケートへの同意がえられたもの

英語
1)Medical professionals who participate as staff in a musculoeskeletal and ADL medical screening event for hemophilia
2)Those who have obtained consent to the questionnaire

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）研究責任者が組み入れ不適切と判断した者

英語
Person who the research leader judged as inappropriate

目標参加者数/Target sample size

210

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	順子
ミドルネーム
姓	藤谷

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Fujitani

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
department of rehabilitation medicine

郵便番号/Zip code

162-8655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 toyama shinjuku-ku Tokyo, Japan

電話/TEL

0332027181

Email/Email

jufujita@hosp.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	順子
ミドルネーム
姓	藤谷

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Fujitani

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
department of rehabilitation medicine

郵便番号/Zip code

162-8655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 toyama shinjuku-ku Tokyo, Japan

電話/TEL

0332027181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jufujita@hosp.ncgm.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Global Health and Medicin

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人国際医療研究センター

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
厚生労働科学研究費補助金

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
北海道大学病院、仙台医療センター　名古屋医療センター、九州医療センター

英語
Hokkaido University Hospital,Sendai Medical Center,Nagoya Medical Center,Kyusyu Medical Center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

住所/Address

日本語
1-21-1

英語
1-21-1 toyama shinjuku-ku Tokyo, Japan

電話/Tel

0332027181

Email/Email

jufujita@hosp.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国際医療研究センター、北海道大学病院（北海道）、仙台医療センター（宮城）、名古屋医療センター（愛知）、九州医療センター（福岡）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

07

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://kyusai.acc.go.jp/accrepo/longterm_treatment.html

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://kyusai.acc.go.jp/accrepo/longterm_treatment.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

134

主な結果/Results

日本語
医療職らにとってリハビリ検診会は、血友病患者特有の機能障害について学べる講習会のような場であると同時に、普段の臨床とは異なる形式で血友病患者と接することにより、機能障害だけでなく、参加者の個人因子や社会参加について知り得る良い機会となっていることが示唆された。

英語
For medical professionals, the rehabilitation check-ups is a place where they can learn about dysfunction peculiar to hemophilia patients, and at the same time, by interacting with hemaphilia patients in a different form from usual clinical practice, only dysfunction Instead, it was suggested that it was a good opportunity to learn about the individual factors and social participation of the participants.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

07

月

12

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
患者会との共催によるリハビリ検診会に、スタッフとして参加する医療職

英語
Medical staff who participate as staff in rehabilitation check-ups co-sponsored by the patient association

参加者の流れ/Participant flow

日本語
患者会との共催によるリハビリ検診会への参加

英語
Participation in rehabilitation check-ups co-sponsored by the patient association

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
検診会の有益性に関する検診会終了時の自己評価

英語
Self-assessment at the end of the Rehabilitation check-ups regarding the benefits of the Rehabilitation check-ups.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
検討中

英語
under consideration

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
検討中

英語
under consideration

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

06

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

06

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
none

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

12

日

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