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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000048344
受付番号 R000041590
科学的試験名 薬害被害血友病症例のリハビリ検診会に関わった医療職への意識調査(多施設共同研究:2019年~2021年)
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/12
最終更新日 2022/07/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 薬害被害血友病症例のリハビリ検診会に関わった医療職への意識調査(多施設共同研究:2019年~2021年) Questionnaire survey for medical professionals participating in a musculoeskeletal and ADl medical screening event for hemophilia(Multicenter Traials:2019-2021)
一般向け試験名略称/Acronym 薬害被害血友病症例のリハビリ検診会に関わった医療職への意識調査(多施設共同研究:2019年~2021年) Questionnaire survey for medical professionals participating in a musculoeskeletal and ADl medical screening event for hemophilia(Multicenter Traials:2019-2021)
科学的試験名/Scientific Title 薬害被害血友病症例のリハビリ検診会に関わった医療職への意識調査(多施設共同研究:2019年~2021年) Questionnaire survey for medical professionals participating in a musculoeskeletal and ADl medical screening event for hemophilia(Multicenter Traials:2019-2021)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 薬害被害血友病症例のリハビリ検診会に関わった医療職への意識調査(多施設共同研究:2019年~2021年) Questionnaire survey for medical professionals participating in a musculoeskeletal and ADl medical screening event for hemophilia(Multicenter Traials:2019-2021)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 血友病 hemophilia
疾患区分1/Classification by specialty
感染症内科学/Infectious disease リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 薬害被害血友病症例の長期療養支援を目的として開催されているリハビリ検診会は、参加した医療職においても、診療ではなく生活場面で患者と触れ合う機会でもあり、また、日頃臨床で出会うことの少ない中高年血友病症例について理解を深め、臨床経験を積む機会でもある。(長期療養体制班は、医療職への教育普及活動も使命の一つである)
アンケートを行うことで、その目的が達せられているかどうかを把握する。
The musculoeskeletal and ADL medical screening event held for the purpose of long-term medical treatment support for hemophilia cases with drug damage is also an opportunity to meet patients in daily life situations not in medical care but also in medical professions who participated, and also in daily clinical encounters It is also an opportunity to gain a better understanding of the few middle-aged and elderly hemophilia cases and to gain clinical experience. (The long-term medical treatment system is one of the missions of educational extension activities to medical professionals)
By conducting a questionnaire, we will know whether the purpose has been achieved.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others すでに血友病症例との接点のある医療職が、診察室ではない多職種連携の場であるこのリハビリ検診会で新たな発見を得たかどうかの検討 Examination of whether medical professionals who already have contact with hemophilia cases got new discoveries at this event which is a multidisciplinary collaboration site that is not a hospital.
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 今後の血友病の方への臨床対応に益になったかどうか Whether it has been beneficial for clinical treatment for patients with haemophilia in the future
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 「発見があった」か、どのような発見があったか。 Whether there was any discovery

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
99 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)リハビリ検診会にスタッフとして参加する医療専門職
2)アンケートへの同意がえられたもの
1)Medical professionals who participate as staff in a musculoeskeletal and ADL medical screening event for hemophilia
2)Those who have obtained consent to the questionnaire
除外基準/Key exclusion criteria 1)研究責任者が組み入れ不適切と判断した者

Person who the research leader judged as inappropriate
目標参加者数/Target sample size 210

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
順子
ミドルネーム
藤谷
Junko
ミドルネーム
Fujitani
所属組織/Organization 国立研究開発法人国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
所属部署/Division name リハビリテーション科 department of rehabilitation medicine
郵便番号/Zip code 162-8655
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1 toyama shinjuku-ku Tokyo, Japan
電話/TEL 0332027181
Email/Email jufujita@hosp.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
順子
ミドルネーム
藤谷
Junko
ミドルネーム
Fujitani
組織名/Organization 国立研究開発法人国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
部署名/Division name リハビリテーション科 department of rehabilitation medicine
郵便番号/Zip code 162-8655
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1 toyama shinjuku-ku Tokyo, Japan
電話/TEL 0332027181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email jufujita@hosp.ncgm.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Center for Global Health and Medicin
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立研究開発法人国際医療研究センター
部署名/Department リハビリテーション科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Ministry of Health, Labor and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 厚生労働科学研究費補助金
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 北海道大学病院、仙台医療センター 名古屋医療センター、九州医療センター Hokkaido University Hospital,Sendai Medical Center,Nagoya Medical Center,Kyusyu Medical Center
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
住所/Address 1-21-1 1-21-1 toyama shinjuku-ku Tokyo, Japan
電話/Tel 0332027181
Email/Email jufujita@hosp.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 国際医療研究センター、北海道大学病院(北海道)、仙台医療センター(宮城)、名古屋医療センター(愛知)、九州医療センター(福岡)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 12

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol http://kyusai.acc.go.jp/accrepo/longterm_treatment.html
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications http://kyusai.acc.go.jp/accrepo/longterm_treatment.html
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 134
主な結果/Results 医療職らにとってリハビリ検診会は、血友病患者特有の機能障害について学べる講習会のような場であると同時に、普段の臨床とは異なる形式で血友病患者と接することにより、機能障害だけでなく、参加者の個人因子や社会参加について知り得る良い機会となっていることが示唆された。 For medical professionals, the rehabilitation check-ups is a place where they can learn about dysfunction peculiar to hemophilia patients, and at the same time, by interacting with hemaphilia patients in a different form from usual clinical practice, only dysfunction Instead, it was suggested that it was a good opportunity to learn about the individual factors and social participation of the participants.
主な結果入力日/Results date posted
2022 07 12
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 患者会との共催によるリハビリ検診会に、スタッフとして参加する医療職 Medical staff who participate as staff in rehabilitation check-ups co-sponsored by the patient association
参加者の流れ/Participant flow 患者会との共催によるリハビリ検診会への参加 Participation in rehabilitation check-ups co-sponsored by the patient association
有害事象/Adverse events なし none
評価項目/Outcome measures 検診会の有益性に関する検診会終了時の自己評価 Self-assessment at the end of the Rehabilitation check-ups regarding the benefits of the Rehabilitation check-ups.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD 検討中 under consideration
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description 検討中 under consideration

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 06 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 06 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 06 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2023 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2023 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2023 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特になし none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 12
最終更新日/Last modified on
2022 07 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041590
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041590

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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