UMIN試験ID | UMIN000036429 |
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受付番号 | R000041497 |
科学的試験名 | 乳酸桿菌製剤投与による腟内の乳酸桿菌の増加に対する有用性比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/06 |
最終更新日 | 2019/04/06 16:33:41 |
日本語
乳酸桿菌製剤投与による腟内の乳酸桿菌の増加に対する有用性比較試験
英語
Randomized controlled trial of lactobacillus medications to treat bacterial vaginosis in infertility patients
日本語
乳酸桿菌製剤投与による有用性比較試験
英語
The trial of lactobacillus medication
日本語
乳酸桿菌製剤投与による腟内の乳酸桿菌の増加に対する有用性比較試験
英語
Randomized controlled trial of lactobacillus medications to treat bacterial vaginosis in infertility patients
日本語
乳酸桿菌製剤投与による有用性比較試験
英語
The trial of lactobacillus medication
日本/Japan |
日本語
細菌性腟症
英語
bacterial vaginosis
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸桿菌が少ない患者(細菌性腟症)に対して乳酸桿菌製剤治療の効果があるかどうか検討する。
英語
To evaluate the efficacy of lactobacillus mediation for the patients with bacterial vaginosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
Nugent scoreの改善率と腟内の乳酸桿菌の増加率
英語
The proportion of the improvement of Nugent score and the rate of increasing Lactobacillus in the patients' vagina
日本語
1)乳酸桿菌製剤投与後の臨床的妊娠率
2)乳酸桿菌製剤投与後の継続妊娠率
3)乳酸桿菌製剤投与後の流産率
英語
1, The proportion of patients experiencing improvement of the clinical pregnancy rate after treatment of lactobacillus medication
2, The proportion of patients experiencing improvement of the ongoing pregnancy rate after treatment of lactobacillus medication
3, The proportion of patients experiencing improvement of the miscarriage rate after treatment of lactobacillus medication
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
細菌性腟症と診断された患者は、抗生剤で治療する(メトロニダゾ-ルもしくはアモキシシリン)
英語
The patients who are diagnosed with bacterial vaginosis are treated with antibiotics. (Metronidazole or amoxicillin hydrate)
日本語
腟内分泌物一般培養検査において、Nugent scoreでのlactobacillus形態3、4に対して以下の薬剤の投与を2クール(2ヶ月)施行し、3クール目に再度膣分泌物一般培養検査を施行する。
英語
The patients with the results of the vaginal culture test are Nugent score 3 or more divide five kinds of groups,the patients of group A to D are treated with lactobacillus medication,the patients of groupE have no lactobacillus treatment.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思により文書同意が得られた患者
2)一般不妊治療希望の不妊患者
3) 45歳以下
4)腟分泌物一般培養検査結果でNugent score 3以上の患者
英語
1,The patients who voluntarily provide written informed consent to participate in the study
and comply with all study procedures
2, The patiens with general infertility
3, 45 years old or younger
4, The patients result of vaginal culture is Nugent score 3 or more
日本語
1)妊婦
2)上記薬剤の使用を規定通りにできなかった患者
3)基礎疾患のある患者
4)ステロイドや免疫抑制剤を投与されている患者
5)子宮内リングを挿入歴のある患者
6)前周期ピル内服後の患者
7)尿路感染のある症例
英語
1)Pregnant woman
2)The patient who was not able to use the ethical drug by rule.
3)The patient with the underlying disease
4)The patient who is given a steroid and an immunosuppressive drug
5)The patient using a Intrauterine device.
6)The patient after using pill in a previous menstrual cycle.
7)Case with urinary tract infection.
200
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 神谷 |
英語
名 | Hirobumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kamiya |
日本語
神谷レディースクリニック
英語
Kamiya Ladies Clinic
日本語
生殖医療
英語
Reproductive Center
060-0003
日本語
札幌市中央区北3条西2丁目2-1日通札幌ビル2F
英語
Nittsu-Sapporo Bldg 2F 2-1 Nishi 2-chome Kita 3-Jo Chuo-ku, Sapporo 060-0003 Japan
011-231-2722
kamiya@fine.ocn.ne.jp
日本語
名 | 美帆 |
ミドルネーム | |
姓 | 川俣 |
英語
名 | Miho |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamata |
日本語
神谷レディースクリニック
英語
Kamiya Ladies Clinic
日本語
生殖医療
英語
Reproductive Center
060-0003
日本語
札幌市中央区北3条西2丁目2-1日通札幌ビル2F
英語
Nittsu-Sapporo Bldg 2F 2-1 Nishi 2-chome Kita 3-Jo Chuo-ku, Sapporo 060-0003 Japan
011-231-2722
mihok@lemon.plala.or.jp
日本語
その他
英語
Kamiya Ladies Clinic
日本語
神谷レディースクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
no
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神谷レディースクリニック
英語
Kamiya Ladies Clinic
日本語
札幌市中央区北3条西2丁目2-1日通札幌ビル2F
英語
Nittsu-Sapporo Bldg 2F 2-1 Nishi 2-chome Kita 3-Jo Chuo-ku, Sapporo 060-0003 Japan
011-231-2722
kamiya@fine.ocn.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041497
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041497
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |