UMIN試験ID | UMIN000036403 |
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受付番号 | R000041470 |
科学的試験名 | 多面的管理達成者の糖尿病性腎臓病予後改善効果評価法の確立と、効果予測のための非侵襲的指標の確立-2 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/05 |
最終更新日 | 2022/10/05 14:27:16 |
日本語
多面的管理達成者の糖尿病性腎臓病予後改善効果評価法の確立と、効果予測のための非侵襲的指標の確立-2
英語
Non-invasive marker to predict the remission of diabetic kidney disease for well-managed diabetic patient-2.
日本語
DKDrem-2
英語
DKDrem-2
日本語
多面的管理達成者の糖尿病性腎臓病予後改善効果評価法の確立と、効果予測のための非侵襲的指標の確立-2
英語
Non-invasive marker to predict the remission of diabetic kidney disease for well-managed diabetic patient-2.
日本語
DKDrem-2
英語
DKDrem-2
日本/Japan |
日本語
糖尿病性腎臓病
英語
Diabetic Kidney Disease
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
多面的管理達成による糖尿病性腎臓病の進展阻止効果を予測できる非侵襲的指標を確立する。
英語
Establishment of the non-invasive marker to predict the effectiveness of control of multiple risk factors for improving diabetic kidney disease
その他/Others
日本語
糖尿病性腎臓病に対する治療効果の新たな評価法の確立
英語
Establishment of the method of evaluating the effect of the treatment for improving diabetic kidney disease
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
eGFR(推定糸球体濾過率)低下速度の減速
英語
Deceleration of the rate of eGFR(estimated glomerular filtration rate) decline
日本語
eGFR(推定糸球体濾過率)低下速度
英語
the rate of eGFR(estimated glomerular filtration rate) decline
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)2型糖尿病
(2)eGFR(推定糸球体濾過率)<60ml/分/1.73m2または尿中アルブミン排泄率>30mg/g Cr
(3)参加施設に通院を開始してから3カ月以上経過している
英語
(1)type 2 diabetic patients
(2)eGFR(estimated glomerular filtration rate)<60ml/min/1.73m2 or urinary albumin creatinine ratio>30mg/g Cr
(3)patients followed-up for more than 3 months
日本語
(1)妊娠している女性
(2)悪性疾患に罹患している
(3)登録前1年以内脳血管障害
(4)高度の起立性低血圧(立位5分後で血圧20mmHg以上の低下)
(5)慢性尿路感染症
(6)うっ血性心不全(NYHA II以上)
(7)神経因性膀胱
(8)腎炎の疑いがある
(9)強度のるい痩(BMI<18kg/m2)
(10)末期腎不全
英語
(1)pregnancy
(2)malignant tumors
(3)patients having the history of cerebral infarction within 1 year prior to obtaining consent.
(4)severe orthostatic hypotension
(5)chronic urinary tract infection
(6)congestive heart failure
(7)neurogenic bladder
(8)nondiabetic kidney disease
(9)severe emaciation (BMI<18kg/m2)
(10)endstage renal disease
500
日本語
名 | 元伸 |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 |
英語
名 | Motonobu |
ミドルネーム | |
姓 | Nihsimura |
日本語
国立病院機構千葉東病院
英語
National Hospital Organization Chibahigashi National Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
260-8712
日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町673
英語
673, Nitonatyou, Tyuuou-ku, Chiba city, Chiba, 260-8712, Japan
043-261-5171
nishimura.motonobu.ky@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 元伸 |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 |
英語
名 | Motonobu |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimura |
日本語
国立病院機構千葉東病院
英語
National Hospital Organization Chibahigashi National Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
260-8712
日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町673
英語
673, Nitonatyou, Tyuuou-ku, Chiba city, Chiba, 260-8712, Japan
043-261-5171
nishimura.motonobu.ky@mail.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization
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国立病院機構
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英語
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その他
英語
National Hospital Organization
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国立病院機構
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その他/Other
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英語
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英語
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国立病院機構本部
英語
National Hospital Organization
日本語
東京都目黒区東が丘二丁目5番21号
英語
2-5-21, Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo
03-5712-5075
700-kenkyu@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構千葉東病院(千葉県)、国立病院機構函館病院(北海道)、国立病院機構渋川医療センター(群馬県)、国立病院機構三重中央医療センター(三重県)、国立病院機構京都医療センター(京都府)、国立病院機構岡山医療センター(岡山県)、国立病院機構大阪医療センタ(大阪府)、国立病院機構兵庫中央病院(兵庫県)、国立病院機構姫路医療センター(兵庫県)、国立病院機構呉医療センター(広島県)、国立病院機構東広島医療センター(広島県)、国立病院機構米子医療センター(鳥取県)、国立病院機構徳島病院(徳島県)、 国立病院機構鹿児島医療センター(鹿児島県)
2019 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
233
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
対象者の募集方法(2006年4月-2019年10月に参加施設を受診した患者で選択基準に合致し、文書承諾を得た症例
測定する項目(血清クレアチニン、尿アルブミン排泄率、尿たんぱく排泄率、HbA1c, LDL-C, 外来血圧、家庭血圧、腎超音波検査、尿中ポドサイト、血清トロンボモデュリン、血清エリスロポイエチン、など)
英語
The method of registration of the patients (the patients who visited the participating institutions during April 2006 through October 2019, fulfilled the criteria)
Outcome assessment (serum creatinine level, urinary albumin excretion rate, urinary protein excretion rate, HbA1c, LDL-cholesterol, clinic blood pressure, home blood pressure, renal ultrasonography, urinary podocyte, serum thrombomodulin, serum erythropoietin, ect)
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041470
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041470
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2023/10/06 | 00 DKDrem(観察)研究計画書Ver1.0.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2023/10/06 | 21 別添3-12 CRF DKDrem Ver1.1 手入力.xlsm |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |