UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036406
受付番号 R000041439
科学的試験名 幼少時からの日常のスキンケアや食習慣等が皮膚疾患の発症および角質水分量測定器を用いた測定データに与える影響について
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/04
最終更新日 2019/04/04 10:22:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
幼少時からの日常のスキンケアや食習慣等が皮膚疾患の発症および角質水分量測定器を用いた測定データに与える影響について


英語
The influence that everyday skin care or dietary habits from time give in the measurement data using the onset of the skin disease and the Corner layer fluid volume measuring instrument since childhood.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肌検診試験


英語
Skin examination

科学的試験名/Scientific Title

日本語
幼少時からの日常のスキンケアや食習慣等が皮膚疾患の発症および角質水分量測定器を用いた測定データに与える影響について


英語
The influence that everyday skin care or dietary habits from time give in the measurement data using the onset of the skin disease and the Corner layer fluid volume measuring instrument since childhood.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肌検診試験


英語
Skin examination

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし


英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日常のスキンケアや食習慣等の幼少時から現在までの生活習慣が皮膚疾患の発症や角質水分量等の測定データに与える影響を明らかにする


英語
To clarify the influences of the lifestyle (skin care habits, exposure situation of sunlight) from childhood until now on onset of skin diseases and moisture level of skin stratum corneum.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究


英語
observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
未就学~現在までの生活習慣(スキンケア・日光暴露環境等)に関するアンケート


英語
Questionnaire about the lifestyle (skin care habits, exposure situation of sunlight) from childhood until now.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

22 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
和洋女子大学の学生で,本研究に関する文書による説明を行い文書による同意を得られた者。


英語
Person belong to Wayo Women's University with written consent of the participation after received explanation in writing about the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
設定しない


英語
None

目標参加者数/Target sample size

350


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
建彦
ミドルネーム
金子


英語
Tekehiko
ミドルネーム
Kaneko

所属組織/Organization

日本語
和洋女子大学


英語
Wayo Women's University

所属部署/Division name

日本語
副学長


英語
Vice president

郵便番号/Zip code

272-0827

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1


英語
2-3-1, kokubudai, ichikawa-shi, Chiba, 272-0827, Japan

電話/TEL

047-371-1111

Email/Email

t-kaneko@wayo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
芳孝
ミドルネーム
大垣


英語
Yoshitaka
ミドルネーム
Ogaki

組織名/Organization

日本語
合同会社EBC&M


英語
EBC&M LLC.

部署名/Division name

日本語
臨床事業本部


英語
Clinical Business Department

郵便番号/Zip code

105-0011

住所/Address

日本語
東京都港区芝公園2-9-1 芝マツオビル4F


英語
2-9-1, shibakoen, minato-ku, Tokyo, 105-0011, Japan

電話/TEL

03-6435-3833

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoshitaka_ogaki@ebc-m.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Non-profit Organization, Health Institute Research of Skin

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
特定非営利活動法人皮膚の健康研究機構


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
株式会社ポーラファルマ


英語
POLA Pharma INC.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
和洋女子大学


英語
Wayo Women's University

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1


英語
2-3-1, kokubudai, ichikawa-shi, Chiba, 272-0827, Japan

電話/Tel

047-371-1111

Email/Email

t-kaneko@wayo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 04 04


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

225

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 04 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 06 15

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 10 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 10 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 11 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 12 17


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
幼小児期からの現在までのスキンケアの実践状況,食事摂取の習慣が各種アレルギー疾患や,皮膚疾患の発症,さらに角質水分量など皮膚状態を示す客観的指標にどのような影響を及ぼしているかについて探索的研究を行うこととした。具体的には,女子大生を対象に皮膚科専門医による肌の健康状態の検診・調査ならびに過去の生活習慣についてアンケート調査の実施を計画した。


英語
The practice situation of the skin care from the young children period to date, a lot of customs of the meal intake decided to perform a study of searching what kind of influence the onset of an allergic disease and the skin disease had on the objective index indicating the skin state including the keratin fluid volume more. Specifically, I planned enforcement of the questionary survey about examination, an investigation into health condition of the skin by the dermatologist and a past lifestyle for female college students.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 04 04

最終更新日/Last modified on

2019 04 04



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名