UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000036406 |
| 受付番号 | R000041439 |
| 科学的試験名 | 幼少時からの日常のスキンケアや食習慣等が皮膚疾患の発症および角質水分量測定器を用いた測定データに与える影響について |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2019/04/04 |
| 最終更新日 | 2019/04/04 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 幼少時からの日常のスキンケアや食習慣等が皮膚疾患の発症および角質水分量測定器を用いた測定データに与える影響について | The influence that everyday skin care or dietary habits from time give in the measurement data using the onset of the skin disease and the Corner layer fluid volume measuring instrument since childhood. | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 肌検診試験 | Skin examination | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 幼少時からの日常のスキンケアや食習慣等が皮膚疾患の発症および角質水分量測定器を用いた測定データに与える影響について | The influence that everyday skin care or dietary habits from time give in the measurement data using the onset of the skin disease and the Corner layer fluid volume measuring instrument since childhood. | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 肌検診試験 | Skin examination | |
| 試験実施地域/Region |
|
||
| 対象疾患/Condition | ||||
| 対象疾患名/Condition | 該当なし | none | ||
| 疾患区分1/Classification by specialty |
|
|||
| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | |||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 日常のスキンケアや食習慣等の幼少時から現在までの生活習慣が皮膚疾患の発症や角質水分量等の測定データに与える影響を明らかにする | To clarify the influences of the lifestyle (skin care habits, exposure situation of sunlight) from childhood until now on onset of skin diseases and moisture level of skin stratum corneum. |
| 目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 観察研究 | observational study |
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 未就学～現在までの生活習慣（スキンケア・日光暴露環境等）に関するアンケート | Questionnaire about the lifestyle (skin care habits, exposure situation of sunlight) from childhood until now. |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
|
||||
| 年齢（上限）/Age-upper limit |
|
||||
| 性別/Gender | 女/Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 和洋女子大学の学生で，本研究に関する文書による説明を行い文書による同意を得られた者。 | Person belong to Wayo Women's University with written consent of the participation after received explanation in writing about the study. | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 設定しない | None | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 350 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Last name of lead principal investigator |
|
|
||||||||||||
| 所属組織/Organization | 和洋女子大学 | Wayo Women's University | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 副学長 | Vice president | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 272-0827 | |||||||||||||
| 住所/Address | 千葉県市川市国府台2-3-1 | 2-3-1, kokubudai, ichikawa-shi, Chiba, 272-0827, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 047-371-1111 | |||||||||||||
| Email/Email | t-kaneko@wayo.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/1st name of contact person |
|
|
||||||||||||
| 組織名/Organization | 合同会社EBC&M | EBC&M LLC. | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 臨床事業本部 | Clinical Business Department | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 105-0011 | |||||||||||||
| 住所/Address | 東京都港区芝公園2-9-1 芝マツオビル4F | 2-9-1, shibakoen, minato-ku, Tokyo, 105-0011, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 03-6435-3833 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | yoshitaka_ogaki@ebc-m.com | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Non-profit Organization, Health Institute Research of Skin |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
特定非営利活動法人皮膚の健康研究機構 | |
| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 株式会社ポーラファルマ | POLA Pharma INC. |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
||
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 営利企業/Profit organization | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 和洋女子大学 | Wayo Women's University |
| 住所/Address | 千葉県市川市国府台2-3-1 | 2-3-1, kokubudai, ichikawa-shi, Chiba, 272-0827, Japan |
| 電話/Tel | 047-371-1111 | |
| Email/Email | t-kaneko@wayo.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
|
|||||||
| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 225 | |
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
|
|||||||
| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
|
|||||||
| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
|
|||||||
| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
|
|||||||
| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry |
|
|||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete |
|
|||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
|
|||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | 幼小児期からの現在までのスキンケアの実践状況，食事摂取の習慣が各種アレルギー疾患や，皮膚疾患の発症，さらに角質水分量など皮膚状態を示す客観的指標にどのような影響を及ぼしているかについて探索的研究を行うこととした。具体的には，女子大生を対象に皮膚科専門医による肌の健康状態の検診・調査ならびに過去の生活習慣についてアンケート調査の実施を計画した。 | The practice situation of the skin care from the young children period to date, a lot of customs of the meal intake decided to perform a study of searching what kind of influence the onset of an allergic disease and the skin disease had on the objective index indicating the skin state including the keratin fluid volume more. Specifically, I planned enforcement of the questionary survey about examination, an investigation into health condition of the skin by the dermatologist and a past lifestyle for female college students. |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
|
|||||||
| 最終更新日/Last modified on |
|
|||||||
| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041439 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041439 |
