UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
眼内レンズ度数計算の予測性の検討

英語
predictability of IOL power formulas

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼内レンズ度数計算の予測性

英語
predictability of IOL power formulas

科学的試験名/Scientific Title

日本語
角膜屈折力毎のバレット式とSRK/T式の予測性の比較

英語
Comparison of predictability of Barrett universal 2 formula and SRKT formula for each corneal refractive power

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
バレット式とSRK/T式の予測性の比較

英語
Comparison of predictability of Barrett universal 2 formula and SRKT formula

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
白内障

英語
cataract

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
眼内レンズ度数計算の予測性の検討

英語
Predictability of IOL power formulas

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後1か月の屈折誤差
予測性

英語
Prediction error at 1 month postoperatively
Predictability

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

95

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
術後矯正視力　Log MAR 0.15以上

英語
postoperative best corrected visual acuity more than 0.15 logMAR

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術中合併症があった症例
外傷や視力に関わる白内障以外の眼疾患を認めた症例

英語
eyes with any history of ocular surgery, ocular trauma, or other concomitant eye diseases

目標参加者数/Target sample size

480

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敬
ミドルネーム
姓	飯島

英語

名	Kei
ミドルネーム
姓	Iijima

所属組織/Organization

日本語
北里大学病院

英語
Kitasato university

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

2520373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa, 252-0373, Japan; Tel: +81-42-778-9012, Fax: +81-42-778-9920

電話/TEL

0427789012

Email/Email

sanderiana1216@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敬
ミドルネーム
姓	飯島

英語

名	Kei
ミドルネーム
姓	Iijima

組織名/Organization

日本語
北里大学病院

英語
Kitasato university

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

2520373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa, 252-0373, Japan

電話/TEL

0427789012

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sanderiana1216@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kitasato university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北里大学病院

部署名/Department

日本語
眼科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北里大学病院

英語
Kitasato university

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa, 252-0373, Japan

電話/Tel

0427789012

Email/Email

rinri@med.kitasato-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

02

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
各角膜屈折力に対して、バレット式とSRK/T式の予測性を比較する

英語
To compare the predictability of Barrett universal 2 formula and SRKT formula for each corneal refractive power

登録日時/Registered date

2019

年

04

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

30

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041434

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041434