UMIN試験ID | UMIN000036349 |
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受付番号 | R000041412 |
科学的試験名 | 新しい敗血症診断基準(sepsis-3)による多施設前向き登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/01 |
最終更新日 | 2019/03/29 20:41:04 |
日本語
新しい敗血症診断基準(sepsis-3)による多施設前向き登録研究
英語
A multicenter, prospective observational study of new criteria for sepsis (Sepsis-3)
日本語
敗血症新診断基準の評価
MAESTRO研究
英語
Observational study for Sepsis-3
MAESTRO study
日本語
新しい敗血症診断基準(sepsis-3)による多施設前向き登録研究
英語
A multicenter, prospective observational study of new criteria for sepsis (Sepsis-3)
日本語
敗血症新診断基準の評価
MAESTRO研究
英語
Observational study for Sepsis-3
MAESTRO study
日本/Japan |
日本語
敗血症 (sepsis-3基準)
英語
Sepsis (sepsis-3 criteria)
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本におけるSepsis-3基準による敗血症患者の臨床的特徴や治療内容、生命転帰を明らかにする。
英語
To evaluate the clinical characteristics, treatments, and prognosis of patients with sepsis based on Sepsis-3 criteria in Japan.
その他/Others
日本語
2018年に発表された“1時間バンドル”の遵守を評価し、新しい敗血症診断基準のもとで新しいバンドルがどの程度遵守され、また転帰に影響を与えているか、を明らかにする。
英語
We aimed to evaluate the compliance of one-hour bundle, proposed in 2018, for patients with sepsis based on sepsis-3 criteria. Besides, we aimed to evaluated the impact of the compliance of one-hour bundle to the patient outcomes.
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
病院死亡の評価
英語
In-hospital mortality
日本語
登録時のSOFA、APACHE IIスコアによる重症度の評価
英語
Illness severity indicated by SOFA and APACHE II score at the time of registration.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Sepsis-3基準による敗血症、すなわち感染症と診断または疑われて、SOFA スコアの合計が2点以上急上昇したICU管理を要する16歳以上の患者を対象とする。
また他疾患でICU管理中に感染症を合併し、sepsis-3基準を満たす場合も最初の感染合併症に限り対象とする。
英語
Patients are eligible for this study if they meet the following criteria.
1) They are older than 16 years.
2) They fulfill the Sepsis-3 criteria, i.e., have a proven or suspected infection and an acute increase of 2 or more points in SOFA score.
3) They are admitted to the intensive care unit (ICU).
If the infection is combined with other diseases during ICU treatment, and the Sepsis-3 criteria are met, only the first infectious complication is targeted.
日本語
①来院時心肺停止患者
②本人・家族の意向で積極的な治療を診断時から希望しない患者
③研究責任者が研究対象として不適当と判断した者
④他院からの転院患者
英語
1) Patients with cardiopulmonary arrest on hospital arrival
2) Patients who do not want sustained end-of-life care
3) Patients deemed ineligible as study participants by the research director
4) Patients transferred from other hospitals
600
日本語
名 | 裕司 |
ミドルネーム | |
姓 | 小倉 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ogura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
救急医学講座
英語
Department of Traumatology and Acute Critical Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka
+81-6-6879-5707
ogura@hp-emerg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 修太 |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 |
英語
名 | Shuta |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuda |
日本語
日本救急医学会
英語
Japanese Association for Acute Medicine
日本語
多施設共同試験特別委員会
英語
Special committee on multi institutional joint research
113-0033
日本語
東京都文京区本郷3-3-12
英語
3-3-12, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5840-9870
http://www.jaam.jp/html/jaamforecast/index.html
editorial-jaam@umin.net
日本語
その他
英語
Japanese Association for Acute Medicine
日本語
日本救急医学会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Association for Acute Medicine, Japan Society for the Promotion of the Science
日本語
日本救急医学会、日本学術振興会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 観察研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Hospital Ethics Review Committee for observational studies
日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
+81-6-6210-8289
rinri@hp-crc.med,osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
http://www.jaam.jp/html/jaammaestro/index.html
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
日本におけるSepsis-3基準による敗血症患者の臨床的特徴や治療内容、生命転帰を明らかにする。また2018年に発表された“1時間バンドル”の遵守を評価し、新しい敗血症診断基準のもとで新しいバンドルがどの程度遵守され、また転帰に影響を与えているか、を明らかにする。
英語
We aim to evaluate the clinical characteristics, treatments, and prognosis of patients with sepsis based on Sepsis-3 criteria in Japan. We also aim to evaluate both compliance with the one-hour bundle proposed in 2018 for patients with sepsis based on the Sepsis-3 criteria and the impact of compliance with the one-hour bundle on patient outcomes.
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041412
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041412
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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