UMIN試験ID | UMIN000036345 |
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受付番号 | R000041410 |
科学的試験名 | 核酸負荷による尿酸値上昇に対するアミノ酸混合物の抑制作用の検証試験 -無作為化単盲検クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/01 |
最終更新日 | 2019/08/07 17:30:03 |
日本語
核酸負荷による尿酸値上昇に対するアミノ酸混合物の抑制作用の検証試験
-無作為化単盲検クロスオーバー試験-
英語
Inhibitory effects of amino acids against increasing in serum uric acid levels induced by purine ingestion: a randomized, single-blind, crossover study
日本語
核酸負荷による尿酸値上昇に対するアミノ酸混合物の効果
英語
Effects of amino acids against increasing in serum uric acid levels induced by purine ingestion
日本語
核酸負荷による尿酸値上昇に対するアミノ酸混合物の抑制作用の検証試験
-無作為化単盲検クロスオーバー試験-
英語
Inhibitory effects of amino acids against increasing in serum uric acid levels induced by purine ingestion: a randomized, single-blind, crossover study
日本語
核酸負荷による尿酸値上昇に対するアミノ酸混合物の効果
英語
Effects of amino acids against increasing in serum uric acid levels induced by purine ingestion
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
20歳以上65歳未満の健康な成人男性で尿中尿酸排泄型を示す被験者を対象とし、核酸を負荷することによる血清尿酸値上昇に対して、アミノ酸摂取による尿酸値に与える影響を検証することを目的とする。
英語
The randomized, single-blind, crossover clinical trial is conducted to confirm the serum uric acid-lowering effects of combined supplementation with amino acids against purine-induced serum uric acid increase in healthy male subjects aged 20 - 64 years with decreased kidney excretion of uric acid.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血清尿酸値
英語
Serum uric acid concentration
日本語
尿中尿酸排泄量、尿pH
英語
Excretion amount of urinary uric acid, urinary pH
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プラセボに核酸0.2gを加えて、水100mlに溶解したものを摂取する。
英語
Ingestion of 100 ml water contained 0.2g purine bodies
日本語
必須アミノ酸に核酸0.2gを加えて、水100mlに溶解したものを摂取する。
英語
Ingestion of 100 ml water contained 0.2g purine bodies and essential amino acid
日本語
非必須アミノ酸に核酸0.2gを加えて、水100mlに溶解したものを摂取する。
英語
Ingestion of 100 ml water contained 0.2g purine bodies and non-essential amino acid
日本語
アミノ酸混合物に核酸0.2gを加えて、水100mlに溶解したものを摂取する。
英語
Ingestion of 100 ml water contained 0.2g purine bodies, essential, and non-essential amino acids
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1.年齢:20歳以上、65歳未満
2.性別:男性
3.尿酸排泄低下型(尿中尿酸排泄量<0.48mg/kg/時)の者
英語
1.20 - 64 years old
2.Healthy male
3.Type of decrease in urinary excretion of uric acid (<0.48 mg/kg/h)
日本語
1.糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患などの疾患を有する、または既往歴のある者
2.現在、医師の指導下のもと、運動療法・食事療法を行っている者
3.常時投薬が必要な疾患のある者
4.投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
5.薬剤アレルギー・食物アレルギーの既往のある者
6.現在、尿酸値に影響を及ぼすとされる医薬品、医薬部外品、健康食品・サプリメント(例えばキトサン、アンセリン、菊花ポリフェノール等を含有するものや乳酸菌PA-3等)を摂取している者
7.過去3ヶ月以内に他のヒト臨床試験に参加した、もしくは試験期間中に他のヒト臨床試験に参加予定のある者
8.B型肝炎抗原検査陽性者(過去1年以内における未検査者はスクリーニング後に実施を義務付ける)
9.その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Volunteers with a history of diabetes, liver, renal, and heart
2.Volunteers who conducting exercise or diet therapy
3.Volunteers who taking a medicine daily
4.Volunteers with a history of severe diseases ingested medicines
5.Volunteers with a history of drug or food allergy
6.Volunteers with routine use medicines or dietary supplements concerning uric acid-lowering effect
7.Volunteers who participated other clinical trial within three months
8.Volunteers with hepatitis B antigen
9.Volunteers who are judged not to be appropriate as the subjects in this trial
16
日本語
名 | 康則 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Yasunori |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
英語
Asahi Quality and Innovations, Ltd.
日本語
コアテクノロジー研究所 所長
英語
Core Technology Laboratories Director
302-0106
日本語
茨城県守谷市緑1-1-21
英語
1-21,Midori 1-chome,Moriya-shi,Ibaraki
0297-46-1502
yasunori.nakamura@asahigroup-holdings.com
日本語
名 | 俊二 |
ミドルネーム | |
姓 | 大嶋 |
英語
名 | Shunji |
ミドルネーム | |
姓 | Oshima |
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
英語
Asahi Quality and Innovations, Ltd.
日本語
コアテクノロジー研究所 主幹研究員
英語
Core Technology Laboratories Principal Researcher
302-0106
日本語
茨城県守谷市緑1-1-21
英語
1-21,Midori 1-chome,Moriya-shi,Ibaraki
0297-46-9351
shunji.oshima@asahigroup-holdings.com
日本語
その他
英語
Asahi Quality and Innovations, Ltd.
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahi Quality and Innovations, Ltd.
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団 白水会 須田クリニック治験審査委員会
英語
Suda Clinic institutional review board
日本語
東京都新宿区高田馬場2-8-14
英語
2-8-14, Takadanobaba, Shinjyuku, Tokyo, Japan
03-6205-6222
suda-clinic_irb@imeq.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041410
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041410
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |