UMIN試験ID | UMIN000036275 |
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受付番号 | R000041316 |
科学的試験名 | ロコモティブシンドロームに対するニクジュヨウエキスの 予防及び改善効果の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/01 |
最終更新日 | 2020/03/12 10:41:30 |
日本語
ロコモティブシンドロームに対するニクジュヨウエキスの
予防及び改善効果の研究
英語
Protective and ameliorative effects of the extracts of Cistanche tubulosa on locomotive syndrome.
日本語
ロコモティブシンドロームに対するニクジュヨウエキスの
予防及び改善効果の研究
英語
Protective and ameliorative effects of the extracts of Cistanche tubulosa on locomotive syndrome.
日本語
ロコモティブシンドロームに対するニクジュヨウエキスの
予防及び改善効果の研究
英語
Protective and ameliorative effects of the extracts of Cistanche tubulosa on locomotive syndrome.
日本語
ロコモティブシンドロームに対するニクジュヨウエキスの
予防及び改善効果の研究
英語
Protective and ameliorative effects of the extracts of Cistanche tubulosa on locomotive syndrome.
日本/Japan |
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ロコモティブシンドロームのリスクがあるヒト
英語
Subjects having the risk of locomotive syndrome
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、ニクジュヨウエキスのロコモティブシンドロームへの効果を検討することを目的とする。
英語
This study aims to investigate effects of the extract of Cistanche tubulosa on locomotive syndrome.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
運動器の機能
英語
Function of locomotive systems
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ニクジュヨウエキスを添加剤とともに混合末化した試験薬を準備した。ニクジュヨウエキス 1800 mg/袋/日の量とした。プラセボ群用には、添加剤のみを入れたプラセボカプセルを準備する。
試験薬群は、試験薬カプセルを1日1回1袋を服用する。服薬ゼリーに混ぜて飲む。服用期間は12週間とする。
英語
Tretament test drug: Intake of powder containing the extracts of Cistanche tubulosa (1800 mg/bag), one bag per day, for 12 weeks.
日本語
プラセボ末を1日1回1袋服用する。服薬ゼリーに混ぜて飲む。服用のタイミングは特に規定しない。服用期間は12週間とする。
英語
Treatment placebo:Intake of powder without the extract, one bag per day, for 12 weeks.
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・“運動器疾患”あるいは“運動器疾患の予兆”を示唆する、下記のロコチェック
7項目のうち一つ以上該当するものがあり、かつ除外基準に該当しない方
・研究協力のボランティア募集の案内を見て、自身の意志で参加を希望した方。
ロコチェック7項目
・片脚立ちで靴下がはけない
・家の中でつまずいたりすべったりする
・階段を上るのに手すりが必要である
・家のやや重い仕事が困難である
・2kg程度(1Lの牛乳パック2個程度)の買い物をして持ち帰るのが困難である
・15分くらい続けて歩くことができない
・横断歩道を青信号で渡り切れない
英語
Subjects who checked at least one item among "Loco check" between age 40 to 80 years old, who volunteers to attend this clinical study.
日本語
・未成年者、妊産婦、授乳婦
・運動器に影響を及ぼすような投薬治療中の方(筋弛緩薬(エペリゾン、クロルフェネシンカルバミン酸エステルなど)、骨粗鬆症薬(ビスホスホネート、副甲状腺ホルモンなど)、関節リューマチ薬(メトトレキサート、抗TNF製剤など)等)
・精神疾患を有する方
・その他、研究分担者の医師により本研究への参加が不適切と判断された方。
英語
Subjects under 20 years old, pregnant or lactating. Subjects during medication such as muscle relaxants, osteoporosis drugs, rheumatoid arthritis drugs.
Subjects having mental illnesses. Subjects judged being inappropriate by other reasons.
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名 | 千尋 |
ミドルネーム | |
姓 | 東田 |
英語
名 | Chihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tohda |
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国立大学法人 富山大学
英語
University of Toyama
日本語
和漢医薬学総合研究所 神経機能学分野
英語
Division of Neuromedical Science, Institute of Natural Medicine
930-0194
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama, 930-0194, JAPAN
076-434-7646
chihiro@inm.u-toyama.ac.jp
日本語
名 | 千尋 |
ミドルネーム | |
姓 | 東田 |
英語
名 | Chihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tohda |
日本語
国立大学法人 富山大学
英語
University of Toyama
日本語
和漢医薬学総合研究所 神経機能学分野
英語
Division of Neuromedical Science, Institute of Natural Medicine
930-0194
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama, 930-0194, JAPAN
076-434-7646
chihiro@inm.u-toyama.ac.jp
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その他
英語
Division of Neuromedical Science, Institute of Natural Medicine, University of Toyama
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国立大学法人 富山大学
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和漢医薬学総合研究所 神経機能学分野
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文部科学省
英語
MEXT
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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富山大学杉谷地区 臨床研究管理センター
英語
IRB center, Sugitani campus, University of Toyama
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富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama, 930-0194, JAPAN
076-434-7145
yuka@adm.u-toyama.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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国立大学法人 富山大学
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041316
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041316
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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