UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000036259 |
|---|---|
| 受付番号 | R000041301 |
| 科学的試験名 | アキレス腱の違和感と運動によるアキレス腱の形態的・機能的変化に及ぼす非必須アミノ酸混合食品摂取の影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/09/01 |
| 最終更新日 | 2020/06/08 09:30:51 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アキレス腱の違和感と運動によるアキレス腱の形態的・機能的変化に及ぼす非必須アミノ酸混合食品摂取の影響
英語
Effect of non-essential amino acids-enriched food on discomfort, exercise-induced morphological and functional changes in the Achilles tendon
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
腱部位に対するアミノ酸食品の影響
英語
Effect of amino acids-enriched food on the Achilles tendon
科学的試験名/Scientific Title
日本語
アキレス腱の違和感と運動によるアキレス腱の形態的・機能的変化に及ぼす非必須アミノ酸混合食品摂取の影響
英語
Effect of non-essential amino acids-enriched food on discomfort, exercise-induced morphological and functional changes in the Achilles tendon
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
腱部位に対するアミノ酸食品の影響
英語
Effect of amino acids-enriched food on the Achilles tendon
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし（健康な成人）
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
アミノ酸食品が腱に及ぼす影響を評価することを目的とする。
英語
To evaluate the effects of amino acids-enriched food on tendon.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
超音波検査
エラストグラフィ
Visual Analogue Scale
英語
Ultrasonograhy
Elastography
Visual Analogue Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
血液指標の変化
英語
Changes in blood parameter
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
準ランダム化/Pseudo-randomization
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
アミノ酸
英語
Amino acids
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボ
英語
Placebo
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) アキレス腱に違和感があり、運動に起因すると考えられる者
2) 研究参加について十分な説明を受けた後、十分に理解した上、本人の自由意思による文書同意が得られた者。
3) 運動が可能である者
英語
1)Individuals who feel exercise-induced discomfort in the Achilles tendon.
2) Individuals who provided written informed consent.
3) Individuals who can exercise
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
１）過去1か月以内に手術又は局所注入などの治療を受けた者
２）試験開始前の12週間以内に200ml以上の採血をした者
３）試験実施に影響を及ぼす可能性のある外科的傷害または内科的疾患を有する者
４）その他、研究協力医師が不適当と判断する者
英語
1) Individuals who had a surgery or local injections within 1 year
2) Individuals who received more than 200 mL of blood collection within 12 weeks
3) Individuals who have surgical and medical diseases which may interfere with the results of this study
4) Individuals who are assessed to be inappropriate by the principal investigator due to other reasons
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 泰雄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川上 |
英語
| 名 | Yasuo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawakami |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
162-0041
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15,Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192, Japan
電話/TEL
04-2947-6766
Email/Email
ykawa@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 泰雄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川上 |
英語
| 名 | Yasuo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawakami |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
162-0041
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15,Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192, Japan
電話/TEL
04-2947-6766
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ykawa@waseda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
早稲田大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Ajinomoto Co.,Inc.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
味の素株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda university
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15,Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192, Japan
電話/Tel
03-5272-1639
Email/Email
rinri@list.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
早稲田大学 所沢キャンパス（埼玉県）/Tokorozawa Campus of Waseda University（Saitama）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2020 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
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英語
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