UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
大腸内視鏡検査における患者様の満足度向上のためのアンケート調査

英語
Questionnaire survey for improvement of patient satisfaction in colonoscopy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腸内視鏡検査のアンケート調査

英語
Questionnaire survey after colonoscopy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腸内視鏡検査における患者様の満足度向上のためのアンケート調査

英語
Questionnaire survey for improvement of patient satisfaction in colonoscopy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腸内視鏡検査後のアンケート調査

英語
Questionnaire survey after colonoscopy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸癌　大腸ポリープ　炎症性腸疾患　便潜血陽性　血便　過敏性腸症候群　

英語
Colon cancer colon polyp inflammatory bowel disease
fecal occult blood positive Bloody stool Irritable bowel syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大腸内視鏡検査・治療は患者様にとって苦痛や不快感を訴えることがあり、その要因を深く調べるために行う。

英語
Patients sometimes complain of pain or discomfort with colonoscopy, and we will conduct this study to find out more about the factors.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者様の大腸内視鏡検査・治療後の満足度の要素を調べる。
※下部内視鏡検査の前後

英語
What are the factors of patient satisfaction after colonoscopy and treatment?

before and after lower endoscopy.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・大腸内視鏡検査・治療を受けられる患者様
・除外基準に当てはまらない患者様

英語
Patients who can receive colonoscopy and treatment
Patients who do not meet exclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・同意を得られない患者様
・認知機能の低下でアンケート調査に答えられない患者様

英語
Patients who do not agree with this study
Patients who can not answer questionnaires due to decline in cognitive function

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	知行
ミドルネーム
姓	永井

英語

名	Tomoyuki
ミドルネーム
姓	Nagai

所属組織/Organization

日本語
近畿大学病院

英語
Kindai University

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

589-8511

住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東３７７番２号

英語
377-2, Onohigashi, Osakasayama Shi, Osaka Fu

電話/TEL

072-366-0221

Email/Email

tomoyukinagai@mac.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	知行
ミドルネーム
姓	永井

英語

名	Tomoyuki
ミドルネーム
姓	Nagai

組織名/Organization

日本語
近畿大学病院

英語
Kindai University

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

589-8511

住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東３７７番２号

英語
377-2, Onohigashi, Osakasayama Shi, Osaka Fu

電話/TEL

072-366-0221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomoyukinagai@mac.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kindai University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
近畿大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
近畿大学病院

英語
Kindai University

住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東３７７番２号

英語
377-2, Onohigashi, Osakasayama Shi, Osaka Fu

電話/Tel

072-366-0221

Email/Email

tomoyukinagai@mac.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

近畿大学病院　

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
コロナ禍の影響で、下部内視鏡検査やそのデータ登録を自粛していた。

英語
We refrained from lower endoscopy and its data registration in Corona Situation.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

05

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

05

月

07

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

下部内視鏡検査前後に患者にアンケート調査を行い、検査方法・検査手技の評価を行う。

英語
Observational study

We survey the patient before and after lower endoscopy.
And we evaluate the lower endoscopy based on the result.

登録日時/Registered date

2020

年

06

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

07

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041277

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