UMIN試験ID | UMIN000036212 |
---|---|
受付番号 | R000041247 |
科学的試験名 | 自家ハムストリング腱を用いた膝前十字靭帯解剖学的2重束再建術後の免荷期間の相違が骨孔拡大に与える影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/15 |
最終更新日 | 2019/03/15 16:43:52 |
日本語
自家ハムストリング腱を用いた膝前十字靭帯解剖学的2重束再建術後の免荷期間の相違が骨孔拡大に与える影響に関する研究
英語
Prospective comparisons of femoral tunnel enlargement with two different postoperative non weight bearing periods after double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction with hamstring grafts
日本語
自家ハムストリング腱を用いた膝前十字靭帯解剖学的2重束再建術後の免荷期間の相違が骨孔拡大に与える影響に関する研究
英語
Prospective comparisons of femoral tunnel enlargement with two different postoperative non weight bearing periods after double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction with hamstring grafts
日本語
自家ハムストリング腱を用いた膝前十字靭帯解剖学的2重束再建術後の免荷期間の相違が骨孔拡大に与える影響に関する研究
英語
Prospective comparisons of femoral tunnel enlargement with two different postoperative non weight bearing periods after double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction with hamstring grafts
日本語
自家ハムストリング腱を用いた膝前十字靭帯解剖学的2重束再建術後の免荷期間の相違が骨孔拡大に与える影響に関する研究
英語
Prospective comparisons of femoral tunnel enlargement with two different postoperative non weight bearing periods after double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction with hamstring grafts
日本/Japan |
日本語
膝前十字靭帯断裂
英語
Knee anterior cruciate ligament rupture
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自家ハムストリング腱を用いた解剖学的2重束膝前十字靭帯再建術は良好な成績が報告されているが、術後の骨孔拡大も懸念されている。また、同術式の術後の免荷期間に関しては日本整形外科学会でも見解の一致をみておらず、明確な指標はないのが現状である。今回は術後の最適な免荷期間と骨孔拡大への影響を明らかにすることを目的とし、診療情報や画像解析についての検討をおこなう。
英語
Bone tunnel enlargement following primary anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction with soft tissue graft might be a severe disadvantage for revision surgery. The postoperative rehabilitation protocol including the non-weight-bearing periods were different depending on the surgeon or institute. To determine the relationship between femoral bone tunnel enlargement and the postoperative non-weight-bearing period after double-bundle ACL reconstruction with hamstring grafts.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後1年経過時の大腿骨骨孔拡大の有無
英語
Bone tunnel enlargement was evaluated by computed digital radiographs (anteroposterior (A-P) and lateral views) taken on the first postoperative day and at 12 months.
日本語
1.膝屈曲・伸展筋力
2.膝前後動揺性
3.膝関節可動域
英語
1.knee extension and flexion muscle strength
2.side to side difference
3.knee range of motion
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ハムストリング腱を用いた膝前十字靭帯解剖学的2重束再建術を施行し、直後より術後装具を用いて手術室にて膝固定を行った症例を対象とし、膝固定は1週間とする。術後の免荷期間を1週間群、2週間群に分類する。術式は同一である。術後免荷期間以外のリハビリプロトコールは同一であり術後1週の膝固定を行い、完全免荷以後に部分荷重歩行を開始し、1週免荷群は4週で2週免荷群は5週で全荷重となる。術後3カ月よりランニング動作を開始し、術後6カ月でジャンプ、ステップ動作を始める。術後8カ月でスポーツ復帰を許可する。通常診療として術後3,6,8,12カ月目で膝レントゲン撮影、筋力測定膝不安定性測定および可動域測定をおこなっている。
英語
These cases who were undergoing primary double-bundle ACL reconstruction with hamstring grafts were allocated into two different postoperative non-weight-bearing protocol groups; the allocation was conducted in a serial consecutive, not randomized,fashion:the first consecutive group of patients(Group A)received 1 week of non-weight-bearing postoperatively;the second consecutive group of patients received 2 weeks of non-weight-bearing Group B).In the operation room,the knee was immobilized with a brace with the knee positioned in the angle 20 of flexion for both groups to maintain the same angle as during graft fixation at surgery to avoid stress on the grafts. After the protocol immobilization period, range of motion exercises were performed gradually, with knee flexion of 10 degrees started with a locked hard brace for 1 week, following which full extension was allowed for both groups. In group A, partial weight-bearing was started at 1 week following surgery, with full weight-bearing at 4 weeks. For group B, partial weight-bearing was started at 2 weeks after surgery, with full weight-bearing at 5 weeks. Therefore, the non-weight-bearing period of group A was 1 week, and that of group B was 2 weeks. All patients used the knee brace for the first 3 months after surgery. Jogging and running were allowed at 3 months postoperatively. Return to the athletic movement such as jumping or cutting actions were allowed at 6 months. and return to full sports activity was no sooner than 8 months after surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象者
医の倫理委員会承認後~2018年3月31日までに宮崎大学医学部附属病院整形外科において自家ハムストリング腱を用いた膝前十字靭帯解剖学的2重束再建術を受け、術後12ヵ月目の診療が可能であった患者を対象とする。なお、コントロール群として、本研究以前(平成22年4月から平成24年3月)に当院にて膝前十字靭帯再建術を施行し、通常診療の経過で入手したデータを用いる。
選択基準
1.術後リハビリプランおよび経過診察を完遂できた患者
2.術後12ヵ月経過時のレントゲン撮影、経過診察、膝屈曲・伸展筋力測定、膝可動域測定および膝関節動揺性測定が可能であった患者
英語
Subject
The present prospective, comparative clinical research was conducted in 2014, involving patients who underwent double-bundle ACL reconstruction with hamstring tendon autografts, under the same surgical technique and the same surgical devices at our institute. The experimental design was reviewed and approved by the Committee for Ethics at our institution. The procedures followed were in accordance with the ethical standards of the responsible committee on human experimentation (institutional and national) and with the Helsinki Declaration of 1975, as revised in 2000. We obtained written, informed consent form from all patients and guardians for publication of this report and any accompanying images. As control, data of the patients who underwent ACL reconstruction with same procedure at 2012-13 in our institute were employed.
Selection Criteria
1.Patients who completed the rehabilitation protocol during the follow-up period
2. Patients who could collected the full clinical and radiological data available, such as general clinical scores, knee extension/flexion muscle strength measurements, and femoral bone tunnel enlargement measured by digital radiography of the knee 12 months postoperatively.
日本語
1.膝複合靭帯損傷症例
2.半月縫合術を併用した症例
3.反張膝症例
4.経過中に再受傷した症例
5.15歳以下の小児例
6.その他、実施責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1.knee multiple ligament injury cases
2.ACL reconstruction with meniscal repair cases
3.The genu recurvatum cases
4.Re-injury cases
5.Under 15 years old cases
6.other unsuitable cases
30
日本語
名 | 帖佐 |
ミドルネーム | |
姓 | 悦男 |
英語
名 | Chosa |
ミドルネーム | |
姓 | Etsuo |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
8891692
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara Kiyotake Miyazaki 889-1692 JAPAN
0985850986
seikei@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | 田島 |
ミドルネーム | |
姓 | 卓也 |
英語
名 | Tajima |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
8891692
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara Kiyotake Miyazaki 889-1692 JAPAN
0985850986
seikei@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
宮崎大学医学部附属病院
日本語
整形外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
宮崎大学臨床研究支援センター
英語
University of Miyazaki Research Support Center
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
University of Miyazaki Hospital
0985850986
seikei@med.miyazaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
28
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041247
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041247
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |