UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
淡路島内の心不全入院患者背景から、日本の心不全患者数を概算する

英語
Estimated numbers of heart failure hospitalization in Japan using background of patients of heart failure hospitalization in Awaji island

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
淡路島内の心不全入院患者背景から、日本の心不全患者数を概算する

英語
Estimated numbers of heart failure hospitalization in Japan using background of patients of heart failure hospitalization in Awaji island

科学的試験名/Scientific Title

日本語
淡路島内の心不全入院患者背景から、日本の心不全患者数を概算する

英語
Estimated numbers of heart failure hospitalization in Japan using background of patients of heart failure hospitalization in Awaji island

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
淡路島内の心不全入院患者背景から、日本の心不全患者数を概算する

英語
Estimated numbers of heart failure hospitalization in Japan using background of patients of heart failure hospitalization in Awaji island

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心不全

英語
heart failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本における現在の心不全入院発症数を概算する

英語
To predict the current status of the incidence of hospitalized heart failure in Japan using population-based HF registry

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
日本における未来の心不全入院発症数を概算する

英語
To predict the future status of the incidence of hospitalized heart failure in Japan using population-based HF registry

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本における心不全入院発症数の概算

英語
To estimate the numbers of hospitalized heart failure in Japan

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心不全入院

英語
heart failure hospitalization

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
淡路島外在住者

英語
residents living out side of Awaji island

目標参加者数/Target sample size

1200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恒
ミドルネーム
姓	藤本

英語

名	Wataru
ミドルネーム
姓	Fujimoto

所属組織/Organization

日本語
淡路医療センター

英語
Awaji medical center

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
cardiology

郵便番号/Zip code

656-0021

住所/Address

日本語
兵庫県洲本市塩屋1丁目1-137

英語
Shioya1-1-137, Sumoto, Hyogo, Japan

電話/TEL

0799221200

Email/Email

watarutaru_328@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恒
ミドルネーム
姓	藤本

英語

名	Wataru
ミドルネーム
姓	Fujimoto

組織名/Organization

日本語
淡路医療センター

英語
Awaji medical center

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Caldiology

郵便番号/Zip code

656-0021

住所/Address

日本語
洲本市塩屋1丁目1-137

英語
Shioya1-1-137, Sumoto, Hyogo, Japan

電話/TEL

0799221200

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

watarutaru_328@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Awaji medical center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
淡路医療センター

部署名/Department

日本語
Caldiology

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Awaji medical center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
淡路医療センター

組織名/Division

日本語
Caldiology

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
JPN

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
淡路医療センター

英語
Awaji medical center

住所/Address

日本語
洲本市塩屋1丁目1-137

英語
Shioya1-1-137, Sumoto, Hyogo, Japan

電話/Tel

0799221200

Email/Email

watarutaru_328@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

兵庫県立淡路医療センター（兵庫県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

11

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

file:///C:/Users/Fujimoto%20Wataru/Desktop/HF%20registry%20paper/KUNIUMI%20acute%20(first%20paper).p

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

file:///C:/Users/Fujimoto%20Wataru/Desktop/HF%20registry%20paper/KUNIUMI%20acute%20(first%20paper).p

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1155

主な結果/Results

日本語
2015年の推計新規急性心不全発症率は、男性133.8人/10万人年、女性120.0人/10万人年であり、合計で159,702人の新規急性心不全発症があったと考えられた。

英語
Using the general population of Japan as of 2015 as a standard, age- and sex-adjusted
incidence rates for AHFS were 133.8 per 100,000 person-years for male and 120.0 for female. In 2015, there were an estimated
159,702 new-onset patients with AHFS.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

05

月

21

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021

年

03

月

05

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
淡路住民で急性心不全発症者

英語
Patients hospitalized with acute heart failure syndrome in Awaji Island

参加者の流れ/Participant flow

日本語
島内外8施設から心不全入院患者を抽出

英語
Patients were included from 8 hospitals.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
なし

英語
None

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

11

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

11

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

09

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2015年1月1日から2017年12月31日の期間中に、対象施設に心不全で入院したすべての患者を登録した。

英語
All of patients with hospitalized acute heart failure in participated institution from January 1 in 2015 to December 31 in 2017 were included.

登録日時/Registered date

2019

年

11

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

05

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041197

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