UMIN試験ID | UMIN000036346 |
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受付番号 | R000041175 |
科学的試験名 | 健常若年者および高齢者,中枢神経疾患患者等における移動支援機器のジョイステックの違いが操作性に与える影響の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/01 |
最終更新日 | 2022/07/08 09:03:47 |
日本語
健常若年者および高齢者,中枢神経疾患患者等における移動支援機器のジョイステックの違いが操作性に与える影響の研究
英語
Study on the influence of difference in joystick of mobility assist device on usability in healthy young, elderly and patients with central nervous system disorders.
日本語
移動支援機器のジョイステック操作性に関する研究
英語
Study on Joystick usability of mobility assist device.
日本語
健常若年者および高齢者,中枢神経疾患患者等における移動支援機器のジョイステックの違いが操作性に与える影響の研究
英語
Study on the influence of difference in joystick of mobility assist device on usability in healthy young, elderly and patients with central nervous system disorders.
日本語
移動支援機器のジョイステック操作性に関する研究
英語
Study on Joystick usability of mobility assist device.
日本/Japan |
日本語
健常若年者および高齢者,中枢神経疾患患者等
英語
Healthy young, elderly and patients with central nervous system disorders.
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
移動支援機器を操作する複数のジョイステック形態の違いによって操作性が異なるか検証する.
英語
To test whether difference in usability depending on the difference of some joystick types in mobility assistive device.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
主観的な操作性
英語
Subjective operability
日本語
動作速度,正確性,手指を含む身体機能,認知能力,日常生活活動量
英語
Speed, Accuracy, Body function including finger dexterity, Cognitive function, Activities of daily living
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
複数のジョイステックを用いて所定のコースを走行して,操作のし易さについて回答する.
英語
Participants uses some joysticks to drive on a predetermined course, and to reply ease of operation.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本人より文書同意が得られたもの
2. 端座位保持が自立しているもの
3. ベッド‐車いす移乗が可能なもの
4. 患者の場合は,中枢神経疾患のうち,テント上病変を診断された患者
5. 患者の場合は,左右半身どちらかに運動麻痺を呈している患者
6. 患者の場合は,非麻痺側に明らかな運動麻痺のない患者
英語
1. The subjects who have given written informed consent by themselves.
2. The subjects who can sit independently.
3. The subjects who can transfer between a bed and a wheelchair.
4. The patients with supra-tentorial lesion.
5. The patients with hemiplegia.
6. The patients without apparent paralysis in the unaffected limbs.
日本語
1. 全身状態が不安定なもの
2. 重度の注意障害や失語症,認知機能低下により,指示理解が得られないもの
3. 退行性変形を含む,重度の関節変形を呈しているもの
4. その他,医師または研究実施者が不適当と判断したもの
英語
1. The subjects whose general condition was poor.
2. The subjects having difficulties in understanding the study design, providing consent to, or participating in the study due to cognitive impairment, aphasia or dementia.
3. The subjects presenting severe joint deformation including degenerative deformity.
4. The subjects who are decided by a doctor or investigator as being inappropriate for entry into the present study.
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日本語
名 | 栄一 |
ミドルネーム | |
姓 | 才藤 |
英語
名 | Eiichi |
ミドルネーム | |
姓 | Saitoh |
日本語
藤田医科大学医学部
英語
Fujita Health University, School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学Ⅰ講座
英語
Department of Rehabilitation Medicine I
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi, Japan
0562-93-2167
rehabmed@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 総市朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 |
英語
名 | Soichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Koyama |
日本語
藤田医科大学医療科学部
英語
Fujita Health University, School of Health Sciences
日本語
リハビリテーション学科
英語
Faculty of Rehabilitation
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi, Japan
0562-93-9000
koyamas@fujita-hu.ac.jp
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Fujita Health University
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-shi, Aichi
0562-93-2865
f-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤田医科大学(愛知県) Fujita Health University
藤田医科大学病院(愛知県)Fujita Health University Hospital
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041175
未公表/Unpublished
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041175
44
日本語
ジョイスティック間で主要評価項目に有意差はなかった。しかし、先端が丸みを帯びたI型ジョイスティックは、他より操作感は良好であった。コースの走行に要する時間はジョイスティック間で差がなかった。しかし、正確性はU型、T型ジョイスティックよりも柱の細いI型ジョイスティックの方が良好であった。また、若年者の所要時間と正確性は高齢者に比べ有意に良好であった。
英語
Despite no significant differences in the primary outcome between joysticks, the I-shaped joystick with rounded tips (neutral grip) was ranked higher than the others. MT did not differ between joysticks, but DA was higher for the thin-columnar I-shaped joystick (pinch grip) than for the U- and T-shaped joysticks (pronated grip). MT and DA scores for young adults were significantly better than those for older adults. Further studies should be conducted to clarify possible factors related to EPW operability.
2022 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
日本語
44名の健康な成人(若年者22名と高齢者22名)。
英語
Forty-four healthy adults (22 young and 22 old).
日本語
全例を登録した。
英語
All patients were enrolled.
日本語
本検討で有害事象は発生しなかった 。
英語
No adverse events occurred in this study.
日本語
主観的な操作感
英語
Subjective ranking
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041175
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041175
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |