UMIN試験ID | UMIN000036110 |
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受付番号 | R000041136 |
科学的試験名 | 急性単純性膀胱炎における主要下部尿路症状スコア(CLSS)の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/06 |
最終更新日 | 2023/04/05 14:00:08 |
日本語
急性単純性膀胱炎における主要下部尿路症状スコア(CLSS)の有用性の検討
英語
Study on the effectiveness of Core Lower Urinary Tract Symptom Score(CLSS) in patients with acute uncomplicated cystitis
日本語
急性単純性膀胱炎における主要下部尿路症状スコア(CLSS)の有用性の検討
英語
Study on the effectiveness of Core Lower Urinary Tract Symptom Score(CLSS) in patients with acute uncomplicated cystitis
日本語
急性単純性膀胱炎における主要下部尿路症状スコア(CLSS)の有用性の検討
英語
Study on the effectiveness of Core Lower Urinary Tract Symptom Score(CLSS) in patients with acute uncomplicated cystitis
日本語
急性単純性膀胱炎における主要下部尿路症状スコア(CLSS)の有用性の検討
英語
Study on the effectiveness of Core Lower Urinary Tract Symptom Score(CLSS) in patients with acute uncomplicated cystitis
日本/Japan |
日本語
急性膀胱炎
英語
Acute cystitis
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性単純性膀胱炎における主要下部尿路症状スコア(CLSS)の有用性を検討する。
英語
The aim of this study is to evaluate the usefulness of Core Lower Urinary Tract Symptom Score(CLSS) in patients with acute uncomplicated cystitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始時と1週間後のCLSSスコア値変化
英語
Change of CLSS score from baseline to 1 week.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
(1)尿路に基礎疾患を有さない急性単純性膀胱炎患者
(2)20歳以上の成人女性。
(3)
1.膀胱刺激症状のいずれかを有する (頻尿、尿意切迫感、残尿感、
膀胱痛、尿道痛など主治医が有症状と判断した症例)
2.膿尿:尿沈渣検鏡≧5WBCs/hpf
(4)試験組み入れへの同意が得られている。
英語
(1)Patients with acute uncomplicated cystitis
(2)Female aged 20 years old or more
(3)
1.Patients with any of the following bladder irrititive symptom: urinary frequency, urinary urgency, feeling of incomplete emptying, bladder pain, urethral pain.
2.Pyuria: microscopic examination of urinary sediment >=5 WBC/hpf.
(4)Written informed consent.
日本語
(1)糖尿病、ステロイド・免疫抑制剤投与など感染症を増悪する全身性素因を有する症例。
(2)今回の発症4週間以内に膀胱炎症状、抗菌薬投与を有した症例。
(3)その他主治医が不適当と判断した症例
英語
(1)Presence of systemic factor(diabete mellitus, administration of steroid/immunosuppressant etc.) to exacerbate infection.
(2)Symptoms of urinary tract infection or administration of antibiotics within 4 weeks prior to onset of the present infection.
(3)Patiens who is considered to be inappropriate for the study by investigator.
50
日本語
名 | 直哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 舛森 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Masumori |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
泌尿器科学講座
英語
Department of Urology
0608543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S-1, W-16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-611-2111
masumori@sapmed.ac.jp
日本語
名 | 一宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 中根 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nakane |
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札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
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研究支援課臨床研究係
英語
Department of clinical reseach
0608543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S-1, W-16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-611-2111
k.nakane@sapmed.ac.jp
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
日本語
泌尿器科学講座
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S-1, W-16, Chuo-ku, Sapporo, Jap
011-611-2111
k.nakane@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
https://journals.lww.com/cur/Fulltext/9900/Difference_in_symptom_manifestation_between.110.aspx
最終結果が公表されている/Published
https://journals.lww.com/cur/Fulltext/9900/Difference_in_symptom_manifestation_between.110.aspx
60
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閉経前女性は閉経後女性より尿道痛が高度であった。一方閉経後女性は夜間頻尿、尿意切迫感、切迫性尿失禁が高度であり、再診時にも夜間頻尿は高度のままであった。
英語
Overall, the main finding of our study was that premenopausal women had more severe urethral pain
than postmenopausal women. In contrast, postmenopausal women had more severe nocturia, urgency, and urgency incontinence at
baseline and showed persistent nocturia at subsequent visits than premenopausal women.
2023 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
20歳以上の成人女性
英語
adult female aged 20 or more
日本語
73例が登録されたが7例が除外された。66例のうち6例は膿尿が残存したため除外され60例となった。
英語
Initially, 73 women were enrolled in this study. Of these, 7 were excluded
because they did not meet the inclusion criteria in 5 and no
growth of bacteria in 2; subsequently, 6 were excluded from the analysis
because of persistent pyuria after antibiotic treatment.
Finally, 60 women (14 premenopausal and 46 postmenopausal) were analyzed in this study
日本語
なし
英語
none
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CLSSスコアは全項目で改善した。初診時において閉経後女性は閉経前女性より夜間頻尿、尿意切迫感、切迫性尿失禁が高度だった。
一方で閉経前女性では尿道痛、QOL低下が高度であった。治療後では閉経後女性は夜間頻尿、尿意切迫感が高度のままでありCLSSスコアも高値であった。
英語
The CLSS total score changed from 13 to 4. At baseline nocturia, urgency, urgency incontinence were more prominent in postmenopausal women than in premenopausal women. In contrast baseline urethral pain and quality of life index were more severe in premenopausal women than in postmenopausal women. After treatment the CLSS total score was still higher in postmenopausal women.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
試験終了
英語
published
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041136
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041136
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |