| 基本情報/Basic information |
| 一般向け試験名/Public title |
高血圧症患者に対してマルチセンサー搭載の新規24時間自由行動下血圧計を用いた有酸素運動およびハンドグリップ運動が血圧に及ぼす影響の検討 |
Effects of aerobic exercise and hand grip exercise on blood pressure using a new multisensor 24-hour ambulatory blood pressure monitoring system for patients with hypertension |
| 一般向け試験名略称/Acronym |
高血圧症患者に対する有酸素運動およびハンドグリップ運動は血圧に及ぼす影響の検討 |
Effects of aerobic exercise and hand grip exercise on blood pressure for patients with hypertension |
| 科学的試験名/Scientific Title |
高血圧症患者に対してマルチセンサー搭載の新規24時間自由行動下血圧計を用いた有酸素運動およびハンドグリップ運動が血圧に及ぼす影響の検討 |
Effects of aerobic exercise and hand grip exercise on blood pressure using a new multisensor 24-hour ambulatory blood pressure monitoring system for patients with hypertension |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym |
高血圧症患者に対する有酸素運動およびハンドグリップ運動は血圧に及ぼす影響の検討 |
Effects of aerobic exercise and hand grip exercise on blood pressure for patients with hypertension |
| 試験実施地域/Region |
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| 目的/Objectives |
| 目的1/Narrative objectives1 |
高血圧症患者を対象として、有酸素運動やハンドグリップ運動による運動療法による降圧効果を、マルチセンサーを搭載した携帯型自動血圧計「TM-2441」を用いて24時間自由行動下血圧測定などによる評価を行い、身体活動と血圧変動性に着眼して検討すること。 |
We examine the antihypertensive effects of aerobic and handgrip exercise therapy in hypertensive patients, focusing on physical activity and blood pressure variability,by using a portable automatic sphygmomanometer "TM-2441" equipped with multiple sensors. |
| 目的2/Basic objectives2 |
有効性/Efficacy |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others |
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| 試験の性質1/Trial characteristics_1 |
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| 試験の性質2/Trial characteristics_2 |
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| 試験のフェーズ/Developmental phase |
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| 評価/Assessment |
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes |
日常生活の活動度が低い高血圧症患者において、ウォーキングによる低強度の有酸素運動の介入を行うことでマルチセンサー搭載のABPMで評価可能である身体活動に対する血圧変動性に差があるかどうか |
Whether there is a difference in blood pressure variability with respect to physical activity that can be evaluated by the multi-sensor-equipped ABPM by performing aerobic exercise intervention by walking in hypertensive patients with low daily activities. |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
1)日常生活の活動度が低い高血圧症患者において、ウォーキングの介入を行うことでマルチセンサー搭載のABPMで評価可能である身体活動に対する血圧変動性に差がみられるか
2)高血圧症患者において、ハンドグリップ運動を行うことでABPMにおける血圧変動性に差があるか
3)高血圧症患者において、日常生活の活動度とABPMにおける血圧変動性に差があるか
4)日常生活の活動度が低い高血圧症患者において、ウォーキングの介入を行うことで、血液尿検査・心臓超音波検査・baPWVなどのパラメータが変化するか |
1) Whether there is a difference in blood pressure variability with respect to physical activity that can be evaluated by the multi-sensor-equipped ABPM by performing a walking intervention in hypertensive patients whose daily activity is low
2) Whether there is a difference in blood pressure variability in ABPM by performing handgrip exercise in hypertensive patients
3) Whether there is a difference between daily activity and blood pressure variability in ABPM in hypertensive patients
4) Whether the parameters such as blood test, echocardiography, baPWV change by intervention of walking in hypertensive patients whose activity level in daily life is low |
| 介入/Intervention |
| 群数/No. of arms |
2 |
| 介入の目的/Purpose of intervention |
治療・ケア/Treatment |
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 |
歩数計を装着して4週間普段通りに生活をしてもらい、その結果から≧7000歩/日の有運動習慣群と<7000歩/日の無運動習慣群の2群に分ける。有運動習慣群においては、後述するハンドグリップ運動のみを12週間継続してもらい、無運動習慣群においては、ハンドグリップ運動に加えてウォーキングを12週間継続してもらう。
1)ハンドグリップ運動
AHA2017のガイドラインに基づき、最大握力の30%の力で2分×4回（合間に1分の休憩を入れる）を週3回実施してもらう。自宅で実施する際にはハンドタオルを丸めて握ることで代用して行うこととし、事前に指導を行う。ハンドグリップ運動を実施した日を記録してもらう。 |
Patients were put on a pedometer for 4 weeks, and the results were divided into two groups, an exercise habit group of over 7000 steps/day and a non-exercise habit group of under 7000 steps/day.In the exercise habit group, the patient continues only the handgrip exercise for 12 weeks, and in the non-exercise habit group, the walking is continued for 12 weeks in addition to the handgrip exercise.
1)Handgrip exercise
Based on the guidelines of AHA 2017, patients will receive 2 minutes x 4 times (with a 1-minute break between them) three times a week with a force of 30% of maximum grip.At the time of implementation at home, hand towel will be rolled and held in place, and will be given guidance in advance.The patient records in the journal the day on which the handgrip exercise was performed. |
| 介入2/Interventions/Control_2 |
2)ウォーキング
無運動習慣群においては、歩数計を装着して生活してもらい、≧10000歩/日を目標にウォーキングをしてもらい12週間継続する。運動強度は問わずに、自分のペースでウォーキングを行うこととする。 |
2)Walking
In the non-exercise habit group, the patient lives with a pedometer, walks for over 10000 steps/day and continues for 12 weeks.Patients should walk at their own pace, regardless of exercise intensity. |
| 介入3/Interventions/Control_3 |
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| 介入4/Interventions/Control_4 |
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| 介入5/Interventions/Control_5 |
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| 介入6/Interventions/Control_6 |
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| 介入7/Interventions/Control_7 |
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| 介入8/Interventions/Control_8 |
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| 介入9/Interventions/Control_9 |
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| 介入10/Interventions/Control_10 |
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| 適格性/Eligibility |
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender |
男女両方/Male and Female |
| 選択基準/Key inclusion criteria |
①高血圧症と診断されて降圧薬を1剤以上内服している患者
②外来通院中
③20歳以上の男女 |
1)Patients with hypertension taking one or more antihypertensive drugs
2)Patients going to the clinic
3)Men and woman over 20 |
| 除外基準/Key exclusion criteria |
①虚血性心疾患や弁膜症など心疾患の既往がある患者
②BP:180/100mmHg以上、尿タンパク(+)の患者
③BMI≧30の高度肥満患者
④空腹時血糖≧250mg/dL、尿ケトン体(+)、糖尿病性網膜症のある糖尿病患者
⑤心筋虚血を示唆する心電図異常のある患者
⑥その他担当医が安全な検査施行が困難と判断された患者 |
1)Patients with a history of ischemic heart disease or valvular disease
2)Patients with urine protein(+) or BP over 180/100mmHg
3)Highly obese patients with BMI over 30
4)Diabetic patients with fasting blood glucose over 250mg/dL, urinary ketone body(+) and diabetic retinopathy
5)Patients with ECG abnormalities suggestive of myocardial ischemia
6)Patients for whom it was determined that a safe intervention was difficult |
| 目標参加者数/Target sample size |
30 |
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