UMIN試験ID | UMIN000036081 |
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受付番号 | R000041109 |
科学的試験名 | 単発の肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法(RFA)と定位放射線療法(SBRT)の比較検討:前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/05 |
最終更新日 | 2024/04/03 11:55:57 |
日本語
単発の肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法(RFA)と定位放射線療法(SBRT)の比較検討:前向き観察研究
英語
Prospective comparative study of long-term impact of radiofrequency ablation (RFA) versus stereotactic body radiotherapy (SBRT) on liver function in patients with single HCC
日本語
単発HCCに対するRFAとSBRTの比較検討
英語
RFA versus SBRT for single HCC
日本語
単発の肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法(RFA)と定位放射線療法(SBRT)の比較検討:前向き観察研究
英語
Prospective comparative study of long-term impact of radiofrequency ablation (RFA) versus stereotactic body radiotherapy (SBRT) on liver function in patients with single HCC
日本語
単発HCCに対するRFAとSBRTの比較検討
英語
COMPASS
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
SBRTは高い局所制御率と安全性が報告されているが、肝予備能への影響という観点でRFAと比較した検討はこれまで存在しない。本研究は、これらの点でRFAとSBRTを比較し、それぞれの治療の利点と欠点を明らかにすることを目的としている。これにより、単発肝細胞癌の治療における両治療の使い分けがより明確になることを期待する。
英語
SBRT has been reported to have high local control rate and safety for HCC, but no studies so far have compared SBRT and RFA from the viewpoint of influence on liver function. The purpose of this study is to compare RFA and SBRT in this respect, as well as local control rate, and to clarify the advantages and disadvantages of each treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
治療前と治療3か月後でのALBIスコア(albumin-bilirubin grade)の変化量
英語
Changes of ALBI score (comparison between baseline and 3 months after RFA/SBRT)
日本語
局所無増悪生存期間
最良治療効果
再発の有無
全生存期間
ALBIスコアの変化(6か月、9か月、12か月後)
Child-Pughスコアの変化(3か月、9か月、12か月)
肝予備能増悪までの期間
有害事象
英語
Local recurrence free survival
Best treatment effect
Recurrence
Overall survival
Changes of ALBI score (6, 9, and 12months)
Changes of Child-Pugh score (3, 6, 9, and 12 months)
Time to liver function worsening
Adverse events
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・病変が肝内に限局しており、単発かつ長径が3cm以下の症例
・最低3か月間の生命予後が期待できる症例
英語
Single, 3cm or smaller, and no metastasis
Life expectancy of 3 months or longer
日本語
・Child-Pughスコアが10点以上の症例
・門脈腫瘍栓を有する肝細胞癌に対して、緩和的放射線治療を予定している症例
・本研究への参加に同意の得られなかった症例
英語
Child-Pugh score of 10 or more
Palliative radiotherapy
Informed consent not obtained
150
日本語
名 | 真行 |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ueno |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
710-8602
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki, Okayama, Japan
0864220210
mu13951@kchnet.or.jp
日本語
名 | 真行 |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ueno |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
710-8602
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki, Okayama, Japan
0864220210
mu13951@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Kurashiki Central Hospital
日本語
倉敷中央病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
倉敷中央病院 臨床研究センター
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki, Okayama, Japan
0864220210
kenkyu@kchnet.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041109
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041109
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |