UMIN試験ID | UMIN000036069 |
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受付番号 | R000041088 |
科学的試験名 | 耳鼻咽喉科領域の急性炎症性疾患により生じるストレス反応を反映する自律神経機能検査の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/04 |
最終更新日 | 2020/09/03 00:06:44 |
日本語
耳鼻咽喉科領域の急性炎症性疾患により生じるストレス反応を反映する自律神経機能検査の確立
英語
Establishment of autonomic function tests reflecting stress induced by acute inflammatory diseases in otolaryngology
日本語
耳鼻咽喉科領域の急性炎症性疾患により生じるストレス反応を反映する自律神経機能検査の確立
英語
Establishment of autonomic function tests reflecting stress induced by acute inflammatory diseases in otolaryngology
日本語
耳鼻咽喉科領域の急性炎症性疾患により生じるストレス反応を反映する自律神経機能検査の確立
英語
Establishment of autonomic function tests reflecting stress induced by acute inflammatory diseases in otolaryngology
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耳鼻咽喉科領域の急性炎症性疾患により生じるストレス反応を反映する自律神経機能検査の確立
英語
Establishment of autonomic function tests reflecting stress induced by acute inflammatory diseases in otolaryngology
日本/Japan |
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耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域にて治療を必要とする急性炎症性疾患
英語
Acute inflammatory diseases in otolaryngology- heard and neck surgery required treatments
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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急性炎症性疾患により生じるストレス反応を反映する自律神経機能検査のパラメータ探索・条件検討を瞳孔対光反射と心拍変動を用いて行う
英語
To investigate parameters and conditions of pupil light reflex and heart rate variability reflecting stress reaction induced by acute inflammatory diseases
有効性/Efficacy
日本語
英語
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瞳孔対光反射と心拍変動から得られるパラメータ
術前2回と術後3回(術後1,2日目と2-4週目)
瞳孔: 縮瞳前瞳孔径/ 縮瞳後最小瞳孔径/ 潜時/最大縮瞳速度/平均縮瞳速度/縮瞳率/平均散瞳速度, 4つの異なる光刺激強度 (10,50,121,180 uW)
心拍変動: LF norm, HF norm, LF/HF
英語
Parameters of Pupil light reflex (PLR) and Heart rate variability (HRV) at two times before tonsillectomy and POD1, 2 and 2-4 weeks.
Pupil: initial diameter, minimum diameter, latency, max constriction velocity, averaged constriction velocity, constriction ratio, averaged dilation velocity, 4 different stimulus intensity (10,50,121,180)
HRV: LF norm, HF norm, LF/HF
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観察/Observational
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10 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域の急性炎症性疾患にて入院での治療を行う患者
英語
Patients with acute inflammatory diseases required hospitalization treatment in ENT field
日本語
1) 慢性疾患を有する症例(定義としては1 年以上の内服治療を必要とする通院を行っている場
合を指す。)において、重度の中枢性疾患・循環器疾患を有する症例
2) その他の理由により担当医が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1) Patients with severe central neural disorders and cardiac disorders.
2) Patients whom doctors judge as an inappropriate.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川正昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MASAAKI ISHIKAWA |
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兵庫県立尼崎総合医療センター
英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
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耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of otolaryngology and head and neck
日本語
兵庫県尼崎市東難波町2丁目17-77
英語
Hyogo prefecture amagasaki city higashinannbacho 2 17-77
06-6480-7000
m_ishikawa@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川正昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MASAAKI ISHIKAWA |
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兵庫県立尼崎総合医療センター
英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
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耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of otolaryngology and head and neck
日本語
兵庫県尼崎市東難波町2丁目17-77
英語
Hyogo prefecture amagasaki city higashinannbacho 2 17-77
06-6480-7000
m_ishikawa@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp
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その他
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Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
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兵庫県立尼崎総合医療センター(研究部)
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その他
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Shiono wellness foundation
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公益財団法人 シオノ健康財団
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2019 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究(前向きコホート研究)
炎症から生じる負荷を自覚的評価と他覚的評価から検証し、負荷の程度を反映する自立神経機能検査のパラメータを探索する
自覚的評価: 疼痛程度を反映するnumerical rating scale, 気分を評価するPOMSとSTAI
他覚的評価: 心拍変動解析と瞳孔対光反射からの解析(瞳孔対光反射は異なる4つの光強度を使用)
治療前・治療後1日目・2日目・1から4週目のトータル4回に自覚的評価・他覚的評価を行う
交絡因子として、自覚的検査で得られたNRS/POMS/STAI・年齢・性別・BMI・嗜好歴・月経歴・瞳孔対光反射の異なる光強度を考慮する。
英語
Observational study(Prospective cohort study)
To explore the parameters obtained from pupil light reflex and heart rate variability for reflecting the extent of the phycological and psychological burden due to inflammatory diseases.
Subjective evaluation: Numerical rating scale for pain intensity, POMS and STAI for mood alteration
Objective evaluation: Heart rate variability and pupil light reflex(4 different stimulus intensities)
4 assessment points: 1. before treatment 2. day1 3. day2 4. 1-4 week
Confounding factors: POMS, STAI, NRS, age, sex, BMI, social life such as smoking and drinking, menstrual status, surgical procedure type, stimulus intensities of pupil light reflex
2019 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041088
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041088
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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