UMIN試験ID | UMIN000036062 |
---|---|
受付番号 | R000041073 |
科学的試験名 | 高リスク型ヒトパピローマウイルス感染に対する機能性食品AHCC(R)摂取によるウイルス消失率向上効果を検証する対照研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/01 |
最終更新日 | 2022/08/01 05:07:25 |
日本語
高リスク型ヒトパピローマウイルス感染に対する機能性食品AHCC(R)摂取によるウイルス消失率向上効果を検証する対照研究
英語
Controlled study for evaluation of the effect of AHCC(R) intake on eradication of high-risk type Human papillomavirus infection
日本語
AHCC(R)摂取によるヒトパピローマウイルス消失効果を検証する研究
英語
A study for evaluation of AHCC(R) on eradication of Human papillomavirus
日本語
高リスク型ヒトパピローマウイルス感染に対する機能性食品AHCC(R)摂取によるウイルス消失率向上効果を検証する対照研究
英語
Controlled study for evaluation of the effect of AHCC(R) intake on eradication of high-risk type Human papillomavirus infection
日本語
AHCC(R)摂取によるヒトパピローマウイルス消失効果を検証する研究
英語
A study for evaluation of AHCC(R) on eradication of Human papillomavirus
日本/Japan |
日本語
高リスク型ヒトパピローマウイルス(以下HPV)感染
英語
High-risk type Human papillomavirus (HPV) infection
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高リスク型HPV感染者におけるHPVの消失率に対する機能性食品AHCC(R)摂取の効果の検証
英語
Evaluation of the functional food, AHCC(R) on eradication of high-risk HPV infection
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
高リスク型HPVの持続感染
英語
Persistent high-risk HPV infection
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
機能性食品AHCC(R)の摂取(1日3 g、最長12ヵ月間、4ヵ月ごとに高リスク型HPV検査を行い陰性が認められた時点で介入終了)
英語
Consumption of the functional food, AHCC(R) (3 g/day) for 4, 8 or 12 months. HPV testing will be conducted every 4 months, and intervention will cease upon confirmation of HPV negative result.
日本語
プラセボの摂取(1日3 g、最長12ヵ月間、4ヵ月ごとに高リスク型HPV検査を行い陰性が認められた時点で介入終了)
英語
Consumption of the placebo (3 g/day) for 4, 8 or 12 months. HPV testing will be conducted every 4 months, and intervention will cease upon confirmation of HPV negative result.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
44 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(a) 細胞診または組織診が陽性かつHPV検査により高リスク型HPV感染が認められる者(なお本研究において高リスク型は、16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68型を指す)
(b) 登録日の年齢が25歳以上,45歳未満の者
(c) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
(a) Women with a cytology positive, high risk (hr) HPV positive result. (hrHPV includes type 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 and 68)
(b) Women aged 25-44 yrs (at registration)
(c) Women who have provided informed written consent.
日本語
(a) 組織診においてCIN3以上と診断、もしくは処置が必要であると判断された者
(b) ステロイドなど免疫抑制剤、抗TNFα製剤など生物製剤を内服している者
(c) 継続的に免疫賦活に関するサプリメントを服用している者
(d) コントロールされていない進行性の悪性腫瘍を合併する者
(e) 精神病または精神症状を合併しており,本研究の実施が困難と判断される者
(f) 検査のための再来院が不可能な者
(g) 妊娠中または妊娠の可能性のある者
(h) その他、担当医師が登録に不適切と判断した者
英語
(a) Women diagnosed as having a histological diagnosis of Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) grade 3 or worse, or who are in need of medical treatment
(b) Women taking immuno suppressors such as steroids or biologics such as TNF-alpha
(c) Women regularly taking immunostimulating supplements
(d) Women with an uncontrolled progressive malignancy
(e) Women suffering from any mental illness or mental symptoms which would make it difficult for them to participate in the study
(f) Women who are unable to return for follow-up appointments.
(g) Women who are or may be pregnant
(h) Women who, for any other reason, are considered not suitable for participation by the investigators
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡利 英道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidemichi Watari |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
婦人科
英語
Gynecology
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita14, Nishi5, Kita-Ku, Sapporo Hokkaido 060-8648, Japan
011-716-1161
watarih@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | ハンリー シャロン |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sharon Hanley |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
婦人科
英語
Gynecology
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita14, Nishi5, Kita-Ku, Sapporo Hokkaido 060-8648, Japan
011-716-1161
sjbh1810@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Amino Up Co., Ltd.
日本語
株式会社アミノアップ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
jRCTに登録済み
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041073
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041073
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |