UMIN試験ID | UMIN000036058 |
---|---|
受付番号 | R000041072 |
科学的試験名 | 穀物由来成分の腸内環境への影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/03 |
最終更新日 | 2020/01/09 14:22:25 |
日本語
穀物由来成分の腸内環境への影響に関する検討
英語
Effects of consumption of cereal-derived constituent on intestinal environment
日本語
穀物由来成分の腸内環境への影響に関する検討
英語
Effects of consumption of cereal-derived constituent on intestinal environment
日本語
穀物由来成分の腸内環境への影響に関する検討
英語
Effects of consumption of cereal-derived constituent on intestinal environment
日本語
穀物由来成分の腸内環境への影響に関する検討
英語
Effects of consumption of cereal-derived constituent on intestinal environment
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
穀物由来成分(コードA-001)の継続摂取による便通への効果を明らかにするとともに、腸内環境に及ぼす作用を解析する
英語
To evaluate effects of consumption of cereal-derived constituent (A-001) on related factors to bowl movement and intestinal environment
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
2週間の継続摂取期間中の便通(排便量、排便回数)の推移
英語
Bowl movement (amount of stool, defecation frequency) for the 2-wk consumption period.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
4週間のウォッシュアウト期間を挟んで被験物質を含む2種類の組成の異なる食品を2週間毎日摂取する。
摂取順 食品A-001→食品B-001
英語
2-week consumption of the two test foods with different composition with more than 4-week washout between the interventions.
Ingestion order: food A-001 to food B-001
日本語
4週間のウォッシュアウト期間を挟んで被験物質を含む2種類の組成の異なる食品を2週間毎日摂取する。
摂取順 食品B-001→食品A-001
英語
2-week consumption of the two test foods with different composition with more than 4-week washout between the interventions.
Ingestion order: food B-001 to food A-001
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①便秘傾向(排便回数が週に2~5回)の方
②本試験への参加について、本人による同意が文書により得られた方
英語
1. defecate two to five times per week
2. provided written informed consent from subjects
日本語
①肝・腎・心疾患、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害、神経障害、意識障害、糖尿病、精神及び行動の障害のある方、消化吸収や排便に影響を与える消化器疾患のある方、その他疾患を有する方
②整腸剤や便秘薬、下剤を常用している方
③整腸作用があるとされる健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)を常用している方
④試験開始1か月以内に抗生物質を服用した方
⑤本試験開始1ヶ月以内に200 ml、または3ヶ月以内に400 mlを超える採血(献血等)をした方
⑥過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことがある方
⑦試験食品にアレルギーがある方
⑧牛乳の摂取によりおなかがゆるくなる方
⑨妊娠中の方、試験期間妊娠の意思がある方
⑩その他、試験責任医師あるいは試験研究責任者が不適当と判断した方
英語
1.Liver, kidney, heart disease, disorder respiration endocrine, metabolism, nervous system consciousness, diabetes, or other diseases
2. Routinely taking laxative product or cathartic
3. Routinely taking health hood which may influence bowel movement
4. Took antibiotic drug within the last month prior to the this study
5. Blood donation of 200 mL or more within l month of this trial
6. Unpleasant feeling during blood drawing
7. Allergy against any constituents in the test diet
8. have a bad stomach after drinking milk
9. pregnant or planning become pregnant
10. judged to be inappropriate as subject by physician in charge
20
日本語
名 | 慎一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka Sumida-ku Tokyo
03-5630-7456
saito.shinichiro@kao.com
日本語
名 | 千月香 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Chizuka |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka Sumida-ku Tokyo
03-5630-7456
suzuki.chizuka@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Kao Corporation Human Research IRB
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka Sumida-ku Tokyo
+81-3-5630-7263
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
花王株式会社(東京都)
2019 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
Unpublished due to the protocol including the intellectual property rights
最終結果が公表されている/Published
works in progress
17
日本語
主評価項目で有意な効果あり
英語
Significant effect in the primary outcome
2020 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常者(排便回数2-5回/週)
英語
Healthy subjects
日本語
17名完遂→10名解析対象
英語
17 participants completed and 10 subjects were incorporated into the analyses
日本語
試験食品A-001、B-001に関連する有害事象に群間有意差はなかった。
英語
No significantly difference was observed between A-001 and B-001.
日本語
便通(排便量、排便回数)
英語
Bowl movement (amount of stool, defecation frequency)
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041072
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041072
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |