UMIN試験ID | UMIN000036054 |
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受付番号 | R000041068 |
科学的試験名 | 胃切除後Roux-en-Y再建術後の総胆管結石患者に対する超音波内視鏡下インターベンション治療とバルーン内視鏡下ERCPの比較解析-多施設前向き共同研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/11 |
最終更新日 | 2024/06/14 19:22:06 |
日本語
胃切除後Roux-en-Y再建術後の総胆管結石患者に対する超音波内視鏡下インターベンション治療とバルーン内視鏡下ERCPの比較解析-多施設前向き共同研究-
英語
Randamized contral study of EUSintervention and Balloon Enteroscopy Assisted ERCP for The Management of Bile Duct Stones in Patients with gastric resection and Roux-en-Y Reconstruction
日本語
R-Y再建後総胆管結石に対するEUSインターベンションvsバルーン内視鏡下ERCPのRCT
英語
RCT of EUS-intervention and e-ERCP for CBD stones in patients with gastric resection and R-Y Reconstruction
日本語
胃切除後Roux-en-Y再建術後の総胆管結石患者に対する超音波内視鏡下インターベンション治療とバルーン内視鏡下ERCPの比較解析-多施設前向き共同研究-
英語
Randamized contral study of EUSintervention and Balloon Enteroscopy Assisted ERCP for The Management of Bile Duct Stones in Patients with gastric resection and Roux-en-Y Reconstruction
日本語
R-Y再建後総胆管結石に対するEUSインターベンションvsバルーン内視鏡下ERCPのRCT
英語
RCT of EUS-intervention and e-ERCP for CBD stones in patients with gastric resection and R-Y Reconstruction
日本/Japan |
日本語
胃切除+Roux-en-Y再建後の総胆管結石
英語
common bile duct stones with gastrectomy and Roux-en-Y reconstruction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
超音波内視鏡(EUS)インターベンション治療は閉塞性黄疸に有用であり、胆道疾患の新しい治療法として注目されている。特にERCPが施行困難な症例の有用な治療方法として多くの報告を認める。
術後再建腸管のEUSインターベンション治療は成功率が高い報告がなされている一方で小腸内視鏡下ERCPとの成績や使い分けなどはいまだにわかっていない。総胆管結石症はcommon diseaseであり、治療しない場合胆管炎に至り、重篤な場合は死に至る可能性があるため治療適応になる。
今回の術後再建腸管の胆道疾患について近年注目を浴びているEUSインターベンション治療と小腸内視鏡下ERCPを比較し、その有用性と安全性、治療成績を検討する。
英語
EUS-intervention therapy is useful for obstructive jaundice and attention as a new therapy for biliary disease. In particular, EUS intervention was reported to be useful for the case that is difficult for ERCP.
The Management of Bile Duct Stones in Patients with Surgically-Altered Anatomy is unclear. We will examine the usefulness, safety and treatment outcomes of EUS intervention therapy and ballon enteroscopy assisted ERCP.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
EUSインターベンション治療と小腸鏡下ERCPの初回結石除去率の比較検討
英語
The success rate of complete stone removal at 1st session
日本語
・EUSインターベンション治療と小腸鏡下ERCPの完全結石除去率の比較検討
・EUSインターベンション治療と小腸鏡下ERCPの手技成功率(胆道ドレナージ成功または結石除去成功)の比較検討
・EUSインターベンション治療と小腸鏡下ERCPの合併症の比較検討(American Society for Gastorointestinal Endoscopy lexiconに従う)
・EUSインターベンション治療と小腸鏡下ERCPの手技時間
・EUSインターベンション治療と小腸鏡下ERCPの入院期間(治療翌日から退院日までの期間)
・EUSインターベンション治療と小腸鏡下ERCPの完全結石除去までのセッション回数
・EUSインターベンション治療と小腸鏡下ERCPの結石再発率
英語
The success rate of complete stone removal
The success rate of technical success
The rate of adverse events
The procedure time
The hospital stay days
The number of session for complete stone removal
The recurrence rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
EUS-インターベンション治療
英語
EUS-intervention
日本語
バルーン内視鏡下ERCP
英語
balloon enteroscopy assisted ERCP
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上で性別は問わない。
②過去の診療歴で胃切除後Roux-en-Y再建術後が判明している患者。
③画像評価で胆管結石が明らかな患者。
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方
英語
1 age over 20
2 The patients with gastrectomy and R-Y construction
3 CBD stone was detected
4 The patients had informed consent.
日本語
①Performance status 4の患者
② 肝内結石が右側胆管にある患者
③ 出血傾向(血小板<5万/mm3,PT-INR>1.5)の患者
④ 抗血栓薬内服者
⑤ 妊娠中の患者
⑥ 過去にERCPやEUSインターベンション治療の既往がある患者
⑦ その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1 Performance status 4
2 The stones are right hepatic bile duct
3 The tendency of Bleeding(Plt<50000/mm3,PT-INR>1.5)
4 The patients had Antithrombotic drugs.
5 pregnancy patients
6 The past histry of ballon enteroscopy assisted ERCP or EUS-intervention.
7 The patients that the doctors though unsuitable
58
日本語
名 | 浩通 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊佐山 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Isayama |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
1138421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
h-isayama@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 祐介 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙﨑 |
英語
名 | YUSUKE |
ミドルネーム | |
姓 | TAKASAKI |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
1138421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
ytakasa@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university
日本語
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英語
日本語
無し
英語
none
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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順天堂大学
英語
Juntendo university
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5802-1584
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041068
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041068
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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