UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000036051
受付番号	R000041067
科学的試験名	自然集団における小児の発育とアレルギー疾患の疫学調査
一般公開日（本登録希望日）	2019/03/01
最終更新日	2020/12/22 13:25:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
自然集団における小児の発育とアレルギー疾患の疫学調査

英語
Epidemiological survey on childhood development and allergic diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児のアレルギー疾患の疫学調査

英語
Epidemiological survey of allergic diseases in children

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自然集団における小児の発育とアレルギー疾患の疫学調査

英語
Epidemiological survey on childhood development and allergic diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児のアレルギー疾患の疫学調査

英語
Epidemiological survey of allergic diseases in children

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
一般小児

英語
General children

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
一般小児を対象にアンケートと血液検査を行い、小児の成長とアレルギー疾患との関連を調べる

英語
Questionnaire and blood tests for general children, to investigate the relationship between childhood growth and allergic diseases

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アレルギー疾患とペリオスチンとの関連を調査する

英語
To investigate the relationship between allergic disease and periostin

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アレルギー疾患の有病率

英語
Prevalence of allergic disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ペリオスチン値

英語
serum periostin

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

9 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

15 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）研究対象者は小学校４～６年生（９～１２歳）および中学校１～３年生（１２～１５歳）の男女
2）代諾者の同意

英語
1) The subjects were male and female from elementary school fourth to sixth graders (9 to 12 years old) and junior high school first to third graders (12 to 15 years old)
2) consent of the substitute

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）感染症を有する者
2）研究責任医師および研究分担者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1) subjects with infectious diseases
2) subjects who have judged that research researcher and research cooperator are inappropriate as research subjects

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名裕美

ミドルネーム

姓竹内

英語

名 Hiromi

ミドルネーム

姓 Takeuchi

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Tottori University

所属部署/Division name

日本語
感覚運動医学講座　耳鼻咽喉・頭頸部外科学分野

英語
Division of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Department of Medicine of Sensory and Motor Organs

郵便番号/Zip code

683-8504

住所/Address

日本語
米子市西町36-1

英語
36-1, Nishi-cho, Yonago

電話/TEL

0859-38-6627

Email/Email

yosuken@tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名陽祐

ミドルネーム

姓中村

英語

名 Yosuke

ミドルネーム

姓 Nakamura

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Tottori University

部署名/Division name

日本語
感覚運動医学講座　耳鼻咽喉・頭頸部外科学分野

英語
Division of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Department of Medicine of Sensory and Motor Organ

郵便番号/Zip code

683-8504

住所/Address

日本語
米子市西町36-1

英語
36-1, Nishi-cho, Yonago

電話/TEL

0859-38-6627

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yosuken@med.tottori-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鳥取大学

英語
Tottori University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
鳥取大学

英語
Tottori University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
NPO日本健康増進支援機構

英語
NPO Japan Promotion Supporting Network

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
日立化成

英語
Hitachi Chemical

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部　研究協力係

英語
Faculity of Medicine,Tottori university

住所/Address

日本語
米子市西町36－1

英語
36-1, Nishi-cho, Yonago

電話/Tel

0859-38-7108

Email/Email

me-kenkyu@ml.adm.tottori-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 03 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 10 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 年 11 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 11 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 07 月 27 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
小学生および中学生の被験者を、一般の健康調査として広告で募集した。

英語
Subjects of elementary and junior high school students were recruited by advertisement as a general health survey.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 03 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 12 月 22 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041067

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041067

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）