UMIN試験ID | UMIN000036341 |
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受付番号 | R000041039 |
科学的試験名 | 独居高齢者のフレイル重症化予防を実現するコミュニケーションロボットシステム開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/01 |
最終更新日 | 2020/04/22 10:20:03 |
日本語
独居高齢者のフレイル重症化予防を実現するコミュニケーションロボットシステム開発
英語
Development of a communication robot system realizing prevention of severe frailty of elderly living alone
日本語
コミュニケーションロボットによるフレイル重症化予防の効果検証
英語
The effect of a communication robot on prevention of severe frailty
日本語
独居高齢者のフレイル重症化予防を実現するコミュニケーションロボットシステム開発
英語
Development of a communication robot system realizing prevention of severe frailty of elderly living alone
日本語
コミュニケーションロボットによるフレイル重症化予防の効果検証
英語
The effect of a communication robot on prevention of severe frailty
日本/Japan |
日本語
フレイルまたはプレフレイル高齢者
英語
Frail or pre-Frail elderly
老年内科学/Geriatrics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コミュニケーションロボットによるフレイル重症化予防の効果を検討すること
英語
This study aims the verification of effect of a communication robot on prevention of severe frailty.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
基本チェックリストの総合点のベースラインから1年後の変化量
英語
Change of total scores of Kihon Checklist from baseline to one year after using a communication robot
日本語
社会的フレイル指標、J-CHS、MMSE、GDS-15、やる気スコア、日本語版 UCLA 孤独感尺度(第 3 版)のベースラインから1年後の変化量
英語
Change of total scores of Social Frailty Scale, J-CHS(Japan Cardiovascular Health Study), MMSE(Mini-Mental State Examination), GDS-15(Geriatric depression scale 15), Apathy Scale and UCLA Loneliness Scale(Version 3) from baseline to one year after using a communication robot
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
自宅に設置したコミュニケーションロボットを通して、家族とのコミュニケーションやロボットからの呼びかけへの応答(毎日)を1年間実施する。
英語
Communicate with family and respond to communication robot conversation everyday through communication robot at home for one year.
日本語
非介入
英語
No Interventions
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 単独世帯、高齢者夫婦のみの世帯、または日中独居(同居者が就業して日中は不在)世帯の方
(2) フレイル、プレフレイルの方(いずれか一項目)
・J-CHSで1項目以上の方
・簡易フレイルindexで1項目以上の方
・基本チェックリストで4点以上の方
(3) 社会的フレイル、プレフレイルの方(社会的フレイル指標で1項目以上)
(4) タブレット端末の操作が可能な方
(5) 評価実施場所にスケジュール通り来訪が可能な方
(6) 本研究への参加前に文書による同意が得られた方
英語
(1) subjects who live at home alone, with their spouses, or alone while household members are at work
(2) subjects with frailty or pre-frailty (1 or more points in J-CHS, 1 or more points in FRAIL scale, or 4 or more points in Kihon checklist)
(3) subjects with social frailty or social pre-frailty (1 or more points in social frailty scale)
(4) subjects who can use a tablet device
(5) subjects who can participate in a frailty check-up as scheduled
(6) subjects who provide written informed consent before participation
日本語
(1) 就労している方
(2) 施設に居住の方
(3) 意思疎通に著しい困難を来たす方
(4) メールやSNSを負担無く使いこなせている方
(5) 類似のコミュニケーションロボットを導入している方
(6) GDSで10点以上の方
(7) MMSEで10点以下の方
(8) 他の臨床試験に参加している方
(9) その他医師が参画不可能と判断した方
英語
(1) subjects who are employed
(2) subjects who are living in an facility for elderly
(3) subjects who don't understand the explanation of study
(4) subjects who can use e-mail/SNS with smart devices/PC
(5) subjects who already use similar communication robots
(6) subjects with 10 or more points in GDS-15
(7) subjects with 10 or less points in MMSE
(8) subjects who have already participated in other clinical trials
(9) subjects who are not permitted to participate by medical doctors
40
日本語
名 | 哲 |
ミドルネーム | |
姓 | 浜田 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hamada |
日本語
日本電気株式会社
英語
NEC Corporation
日本語
クロスインダストリーユニット
英語
Cross-Industry Unit
108-8001
日本語
東京都港区芝5-7-1
英語
5-7-1 Shiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3454-1111
elder-contact@fccp.jp.nec.com
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 福司 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Fukushi |
日本語
日本電気株式会社
英語
NEC Corporation
日本語
クロスインダストリーユニット
英語
Cross-Industry Unit
108-8001
日本語
東京都港区芝5-7-1
英語
5-7-1 Shiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3454-1111
elder-contact@fccp.jp.nec.com
日本語
その他
英語
NEC Corporation
日本語
日本電気株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan agency for medical research and development
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
NECライフサイエンス倫理審査会議
英語
NEC Ethical Review Committee for the Life Sciences
日本語
東京都港区芝5-7-1
英語
5-7-1 Shiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3798-9520
rinri-shinsa@quality.jp.nec.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
27
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041039
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041039
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |