UMIN試験ID | UMIN000036382 |
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受付番号 | R000041026 |
科学的試験名 | 直腸がん術後の一時的人工肛門に対する早期閉鎖に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/03 |
最終更新日 | 2022/05/10 12:50:04 |
日本語
直腸がん術後の一時的人工肛門に対する早期閉鎖に関する臨床研究
英語
A study evaluating the safety of early closure of diverting ileostomy after low anterior resection
日本語
一時的人工肛門の早期閉鎖
英語
Eraly closure of eleostomy after LAR
日本語
直腸がん術後の一時的人工肛門に対する早期閉鎖に関する臨床研究
英語
A study evaluating the safety of early closure of diverting ileostomy after low anterior resection
日本語
一時的人工肛門の早期閉鎖
英語
Eraly closure of eleostomy after LAR
日本/Japan |
日本語
直腸
英語
Rectum
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
直腸がんに対する低位前方切除とストーマ造設を施行た患者において、早期ストーマ閉鎖の安全性を評価する
英語
Evaluating the safety of early closure of diverting ileostomy after low anterior resection
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
人工肛門閉鎖後の結腸直腸縫合不全の顕在化の率
英語
The rate of anastomotic leakage after early closure
日本語
早期ストーマ閉鎖実施率
創部感染症率
あらゆる術後合併症の発生率
ドレーン、注腸、CTによる縫合不全診断の精度の比較
医療コスト
英語
tha rate of early closure
rate of surgical site infection
rate of complications
detection of leakage before stoma closure
medical cost
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ストーマの早期閉鎖
英語
early closure of diverting ileostomy
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
内視鏡的にあるいは組織学的に直腸がん(RaまたはRb直腸がん)であることが確認されている。
2.直腸癌に対して低位前方切除術と一時的人工肛門造設術が予定されている。
遠隔転移を伴わない直腸がんである。
同意取得時の年齢が20歳以上である。
本試験内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている。
全身状態が耐術可能で、主要臓器の機能が保たれている。
英語
Ra or Rb rectal cancer proved by endoscopy or pathological examination.
Low anterior resection and creation of covering ileostomy is planned.
Rectal cancer without metastasis is diagnosed.
Patients are age at 20 or more than 20.
Informed consents are obtained.
No severe dysfunction in vital organs is pointed out.
日本語
本試験に対して同意の意思表示ができない場合
基礎疾患など、担当医が本研究の対象として不適切と判断した場合
英語
When the investigator considers recruitment of the patients is inappropriate (ie. severe organ dysfunction).
When informed consent is not obtained.
20
日本語
名 | 花崎 |
ミドルネーム | |
姓 | 和弘 |
英語
名 | Hanazaki |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro |
日本語
高知大学 医学部
英語
Kochi Medical Shool
日本語
外科
英語
Surgery
783-8505
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Oko-cho, Kohasu, Nankoku, Kochi
088-880-2370
hanazaki@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | 前田 |
ミドルネーム | |
姓 | 広道 |
英語
名 | Maeda |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromichi |
日本語
高知大学医学部附属病院
英語
Kochi Medical Shool Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
783-8505
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Oko-cho, Kohasu, Nankoku, Kochi
088-880-2370
hmaeda@kochi-u.ac.jp
日本語
高知大学
英語
Kochi Medical School
日本語
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英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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高知大学医学部
英語
Kochi Medical School
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Oko-cho, Kohasu, Nankoku, Kochi
088-880-2226
rinri21@kochi-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
13
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041026
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041026
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |