UMIN試験ID | UMIN000036082 |
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受付番号 | R000041022 |
科学的試験名 | 感染症患者に対する酸素補給の安全性評価のための非盲検ランダム化比較試験 (パイロット研究 ) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/05 |
最終更新日 | 2019/03/14 10:17:26 |
日本語
感染症患者に対する酸素補給の安全性評価のための非盲検ランダム化比較試験 (パイロット研究 )
英語
Safety of oxygen supplementation for infectious disease : an open-label , randomized , controlled pilot study
日本語
感染症患者に対する酸素補給の安全性評価のための非盲検ランダム化比較試験 (パイロット研究 )
英語
Safety of oxygen supplementation for infectious disease : an open-label , randomized , controlled pilot study
日本語
感染症患者に対する酸素補給の安全性評価のための非盲検ランダム化比較試験 (パイロット研究 )
英語
Safety of oxygen supplementation for infectious disease : an open-label , randomized , controlled pilot study
日本語
感染症患者に対する酸素補給の安全性評価のための非盲検ランダム化比較試験 (パイロット研究 )
英語
Safety of oxygen supplementation for infectious disease : an open-label , randomized , controlled pilot study
日本/Japan |
日本語
細菌感染症
英語
Infection diseases
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
酸素飽和度が低下している感染症患者に対する生理的許容の範囲(本研究では動脈血酸素飽和度95%以上とする)以上の酸素補給の安全性を検討すること
英語
To evaluate the safety of oxygen supplementation (SpO2>=95%) for patients with oxygen desaturation due to infection diseases.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
退院時転帰(死亡の有無、急性期病院へ転院、慢性期病院や介護施設へ転院)
英語
hospital discharge outcomes
(mortality,transfer to acute care hospitals,transfer to chronic care hospitals or nursing homes)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
動脈血酸素飽和度95%以上となるように酸素投与
英語
Oxygen therapy to maintain SpO2 >=95%
日本語
動脈血酸素飽和度90%以上であれば経過観察
英語
Follow-up(SpO2 >=90%)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上の患者
2)同意を書面で取得した患者
3)在宅酸素療法を受けていない患者
英語
1)20 years and older
2)Signed informed consent
3)Do not home oxygen therapy user
日本語
1)同意が得られなかった者
2)コントロール不良な合併症(人工透析実施中・治療中の担癌患者)を有する患者
3)妊婦もしくは授乳婦
4)在宅酸素療法中の患者
5)明らかな慢性2型呼吸不全が明らかな患者(試験途中で判明する可能性もあり、その場合は即時研究を中止する)
英語
1)Not signed informed consent
2)Severe concomitant disease (Dialysis,cancer-carrying patient)
3)Pregnancy, breastfeeding
4)Home oxygen therapy user
5)Chronic type2 respiratory failure
30
日本語
名 | 智一 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Toshikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
総合診療科
英語
Department of General Medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3,Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3813-3111
to-abe@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 智一 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Toshikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
総合診療科
英語
Department of General Medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3,Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3813-3111
to-abe@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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英語
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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順天堂医院病院倫理委員会
英語
Hospital Ethics Committee Juntendo University Hospital
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3,Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3813-3111
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041022
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041022
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |