UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
消化管腫瘍内視鏡生検検体に対する組織透明化技術(LUCID)を用いた新規自動病理診断システムプロトタイプの有効性の検討

英語
Validation of a novel histopathological auto-diagnosis system of gastrointestinal tumor using the tissue cleaning technology (LUCID)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
LUCIDを用いた消化管新規病理診断システムの検証

英語
Validation of a histopathological auto-diagnosis system of gastrointestinal tumor using LUCID

科学的試験名/Scientific Title

日本語
消化管腫瘍内視鏡生検検体に対する組織透明化技術(LUCID)を用いた新規自動病理診断システムプロトタイプの有効性の検討

英語
Validation of a novel histopathological auto-diagnosis system of gastrointestinal tumor using the tissue cleaning technology (LUCID)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
LUCIDを用いた消化管新規病理診断システムの検証

英語
Validation of a histopathological auto-diagnosis system of gastrointestinal tumor using LUCID

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
消化管腫瘍

英語
Gastrointestinal neoplasm

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
消化管腫瘍内視鏡生検検体に対する組織透明化技術(LUCID)を用いた新規自動病理診断システムプロトタイプの有効性を検討する

英語
To validate a novel histopathological auto-diagnosis system of gastrointestinal tumor using the tissue cleaning technology (LUCID)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
病理学的正診率

英語
Accuracy of histopathological diagnosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2017年1月1日より2018年12月31日までに千葉西総合病院外科で消化管腫瘍に対して外科的手術を受けた全患者

英語
Patients underwent surgical resections of gastrointestinal neoplasms at Chiba-Nishi General Hospital from January 2017 to December 2018.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
設定なし

英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敏嗣
ミドルネーム
姓	小野

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Ono

所属組織/Organization

日本語
千葉西総合病院

英語
Chiba-Nishi General Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

270-2251

住所/Address

日本語
千葉県松戸市金ケ作107-1

英語
107-1, Kanegasaku, Matsudo-shi, Chiba.

電話/TEL

047-389-8111

Email/Email

satoshi-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敏嗣
ミドルネーム
姓	小野

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Ono

組織名/Organization

日本語
千葉西総合病院

英語
Chiba-Nishi General Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

270-2251

住所/Address

日本語
千葉県松戸市金ケ作107-1

英語
107-1, Kanegasaku, Matsudo-shi, Chiba.

電話/TEL

047-389-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

satoshi-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
Department of Gastroenterology, The University of Tokyo Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学医学部附属病院消化器内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
徳洲会グループ共同倫理審査委員会

英語
Tokushukai Group Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町1-8-7　エミナビル３階

英語
1-8-7, Koji-machi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083, Japan

電話/Tel

03-3263-4801

Email/Email

satoshi-tky@umin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

12

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
透明化検体観察

英語
Observation of specimens after tissue cleaning

登録日時/Registered date

2019

年

02

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040947

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