UMIN試験ID | UMIN000035950 |
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受付番号 | R000040945 |
科学的試験名 | マイクロスケールミストを用いた新規口腔プラーク除去機器(MSM-UNIT)の有効性・安全性を評価する医師主導治験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/01 |
最終更新日 | 2019/12/23 10:08:40 |
日本語
マイクロスケールミストを用いた新規口腔プラーク除去機器(MSM-UNIT)の有効性・安全性を評価する医師主導治験
英語
Clinical trials for evaluating the effectiveness and safty of a new dental biofilm removing device (MSM-UNIT)
日本語
新規規口腔プラーク除去機器(MSM-UNIT)の医師主導治験
英語
Clinical trials for a new dental biofilm removing device (MSM-UNIT)
日本語
マイクロスケールミストを用いた新規口腔プラーク除去機器(MSM-UNIT)の有効性・安全性を評価する医師主導治験
英語
Clinical trials for evaluating the effectiveness and safty of a new dental biofilm removing device (MSM-UNIT)
日本語
新規規口腔プラーク除去機器(MSM-UNIT)の医師主導治験
英語
Clinical trials for a new dental biofilm removing device (MSM-UNIT)
日本/Japan |
日本語
口腔衛生不良
英語
Oral hygiene failure
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
MSM-UNITについて、自身での十分な口腔ケアが困難な者の口腔粘膜(舌、口蓋)および歯面に付着したプラークの除去効果から有効性を評価し、噴射後の疼痛、炎症の状態から、その安全性を検証する
英語
The purpose of study is to comfirm the efficacy and safety of removing biofilm on oral mucosa and tooth by using MSM-UNIT.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
(1)歯面
プラークコントロールレコード(PCR)によるプラーク洗浄率
(2)口蓋
口蓋プラーク除去程度評価
(3)舌
舌プラーク除去程度評価
英語
(1)Teeth
Plaque cleaning rate by PCR
(2)Platal mucosa
Removal rate of plaque on platal mucosa
(3)Tongue
Removal rate of plaque on tongue
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
歯面、舌、口蓋へのミストの1分間噴射(最大3回まで)
英語
1 minute injection of mist to palatal mucosa (up to 3 times)
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時に年齢20歳以上の男女
(2)舌、口蓋、歯面のプラーク付着程度が「多い」以上と判定された者
(3)自由意思により本研究への参加に文書で同意した者
英語
(1)Men and Women over 20 years of age at the time of obtaining informed consent
(2)Patients had a plaque on tongue, palatl mucosa and teeth and the judged "high" or more biofilm adhesion rate
nt
(3)Patients who agreed with the document to participate in this research
日本語
(1)著しい知覚過敏を有する者
(2)歯周ポケットが6 mm以上かつプロービング時の出血(BOP)(+)の歯周炎を有する歯が全顎の半数以上に認められる
(3)疼痛評価の前日から疼痛評価の終了までの間、鎮痛作用を有する薬剤の服用を中止できない者
(3)その他、全身疾患を有する方や研究責任者または研究分担者が試験参加を困難と判断した者
英語
(1) Patient who has severe hyperesthesia
(2) Patient who have periodontitis of BOP (+) with periodontal pocket of 6 mm or more in More than half of all jaws.
(3)Patients who can not stop taking analgesic from the day before pain evaluation
(4) Ptients who have judged that it is difficlt to participate in this trail
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日本語
名 | 啓一 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Keiichi |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
東北大学大学院歯学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
口腔システム補綴学分野
英語
Advanced Prosthetic Dentistry
9808575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai,980-8575,Japan
022-717-8368
keiichi.sasaki.e6@tohoku.ac.jp
日本語
名 | 大貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 日原 |
英語
名 | Hihara |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku Universiry Hospital
日本語
咬合回復科
英語
Advanced Prosthetic Dentistry
9808575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai,980-8575,Japan
022-717-8369
hihara@dent.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
東北大学大学院歯学研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Morita corporation
日本語
株式会社モリタ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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東北大学病院治験審査委員会
英語
Tohoku University Hospital Institutional Review Board
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宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai,Japan
022-717-7056
chiken@grp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040945
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040945
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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