UMIN試験ID | UMIN000035937 |
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受付番号 | R000040939 |
科学的試験名 | 紅茶の香り成分含有食品の経口摂取による女性の肌質への効果検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/22 |
最終更新日 | 2020/10/09 11:46:23 |
日本語
紅茶の香り成分含有食品の経口摂取による女性の肌質への効果検証試験
英語
A verification study of effectiveness to skin condition of women by oral consumption of the food which contain black tea fragrance.
日本語
紅茶の香り成分含有食品の女性の肌質への効果試験
英語
Study of effectiveness to skin condition of women by consumption of the black tea fragrance containing food.
日本語
紅茶の香り成分含有食品の経口摂取による女性の肌質への効果検証試験
英語
A verification study of effectiveness to skin condition of women by oral consumption of the food which contain black tea fragrance.
日本語
紅茶の香り成分含有食品の女性の肌質への効果試験
英語
Study of effectiveness to skin condition of women by consumption of the black tea fragrance containing food.
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
紅茶の香り成分を含有する食品の経口摂取が女性の肌質に及ぼす効果を検証する
英語
To verify the influence to skin condition of women by oral consumption of black tea fragrance containing food.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・角層水分量
・経皮水分蒸散量
・皮膚粘弾性
・皮膚色
・VISIA による毛穴・シミ・シワ・キメ・赤み・隠れジミ・ポルフィリン・茶色ジミ
・血流量
・皮膚温度
・脳ストレス
・重心動揺(不安感)
・アンケート
・血管年齢
英語
*Moisture content of Stratum Corneum
*Transepidermal Water Loss(TEWL)
*Viscoelasticity of the skin
*Skin color
*VISIA's indicators(pores, spots, wrinkles, texture, red areas, UV spots, porphyrins, brown spots)
*Blood flow
*Skin temperature
*Brain stress
*Stabilometry
*Questionnaire
*Vascular age
日本語
・試験期間中の有害事象の発現率
・試験期間中の副作用の発現率
英語
* Incidence of adverse events
* Incidence of side effects
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1期目に1回1錠、1日4回、3週間、被験食品を摂取する。2期目に1回1錠、1日4回、3週間、対照食品を摂取する。1期目と2期目の間にウォッシュアウト期間は設けない。
英語
During in first period, intake one tablet of test food at once, four times a day for three weeks. And during in second period, intake one tablet of control food at once, four times a day for three weeks. No washout period is prepared.
日本語
1期目に1回1錠、1日4回、3週間、対照食品を摂取する。2期目に1回1錠、1日4回、3週間、被験食品を摂取する。1期目と2期目の間にウォッシュアウト期間は設けない。
英語
During in first period, intake one tablet of control food at once, four times a day for three weeks. And during in second period, intake one tablet of test food at once, four times a day for three weeks. No washout period is prepared.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
39 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が25~39歳の女性
(2)自覚症状としてストレスによる肌の乾燥が気になる者
(3)日常的に2種類以上の基礎化粧品を使用し、スキンケアをしている者
(4)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Females aged 25 to 39 years old.
(2) Subjects who recognize stress and dryness of their skin as subjective symptoms.
(3) Subjects who use more than two kind of cosmetics in order to skin care on a daily basis.
(4) Subjects who show understanding of the clinical study procedures and agreement with participating the study by written informed consent.
日本語
(1)薬剤治療中の者
(2)喫煙習慣のある者
(3)ホルモン治療を受けている者
(4)試験期間中に鼻炎症状が出る可能性のある者
(5)肌質改善に影響を与える可能性のある医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品、サプリメント、健康食品等を週3回以上服用・摂取している者
(肌質改善に影響を与えない製品については試験期間中に、服用・摂取習慣を変えなければ除外としない)
(6)試験期間中に長期の旅行に行く予定のある者
(7)試験期間中、外出時にUVケアをする事が不可能な者
(8)冷え性の者(夏でも手足の冷えを感じる者も含む)
(9)アトピー性皮膚炎など皮膚疾患を有する者
(10) 過去6か月以内に測定部位に手術を受けた者
(11)現在、他の臨床試験に参加している者、もしくは他の臨床試験参加後、1か月間が経過していない者
(12) 本人または家族が健康・機能性食品および化粧品を開発・製造もしくは販売する企業に勤務している者
(13)紅茶の香りが苦手な者
(14)妊娠中、授乳中、試験期間中に妊娠を希望する者
(15)試験指導者が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who are currently receiving medication due to treatment of disease.
(2) Subjects who have smoking habit.
(3) Subjects who are treated hormone therapy.
(4) Subjects who have symptom of rhinitis during test period.
(5) Subjects who consume medicines, foods for specified health use, functional foods, supplements and/or health foods which may affect their skin quality more than three times a week.
(6) Subjects who plan to go long travel during test period.
(7) Subjects who can't do UV care when they go out during test period.
(8) Subjects who are cold-sensitive constitution. (including subjects like that who feel cold on their hands and foots even in summer)
(9) Subjects who have symptom of dermatologic disease such as atopic dermatitis.
(10) Subjects who have undergone surgery on investigation objective portion within the past 6 months.
(11) Subjects who are participating the other clinical tests of medicines or foods. Subjects who participated other clinical tests of medicines or foods within a month prior to the current study.
(12) Subjects who themselves and/or their family are working for a company that develops, manufactures or sells health / functional foods and cosmetics.
(13) Subjects who dislike black tea fragrance.
(14) Pregnant or expected pregnant, or lactating women.
(15) Others who have been determined ineligible by investigator.
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日本語
名 | 幸博 |
ミドルネーム | |
姓 | 矢田 |
英語
名 | Yukihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yada |
日本語
筑波大学 大学院
英語
University of Tsukuba
School of Integrative
日本語
グローバル教育院
英語
Global Majors
305-8577
日本語
〒305-8577 茨城県つくば市天王台1-1-1 筑波大学総合研究棟A706
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8577 Japan
029-853-7344
yada.yukihiri.gb@u.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 美有紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤代 |
英語
名 | Miyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fujishiro |
日本語
株式会社コスモステクニカルセンター
英語
COSMOS TECHNICAL CENTER CO.,LTD.
日本語
有用性・安全性評価部
英語
Department of Efficacy and Safety Evaluation
174-0046
日本語
東京都板橋区蓮根3-24-3
英語
3-24-3 Hasune Itabashi-ku, Tokyo 174-0046, Japan
03-3966-7755
fujishiro@ns-cosmos.co.jp
日本語
その他
英語
COSMOS TECHNICAL CENTER CO., LTD.
日本語
株式会社コスモテクニカルセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mitsui Norin Co., Ltd.
日本語
三井農林株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル2F
英語
2F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040939
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040939
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |