UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000035938
受付番号	R000040936
科学的試験名	抗ヘルペスウイルス薬を投与された帯状疱疹患者の帯状疱疹関連痛および帯状疱疹後神経痛（post-herpetic neuralgia：PHN）に関する疫学調査
一般公開日（本登録希望日）	2019/02/19
最終更新日	2022/06/22 17:29:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
抗ヘルペスウイルス薬を投与された帯状疱疹患者の帯状疱疹関連痛および帯状疱疹後神経痛（post-herpetic neuralgia：PHN）に関する疫学調査

英語
Epidemiologic survey about zoster-associated pain and PHN in herpes zoster patients after antiherpesvirus drug treatment.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
疼痛残存率調査

英語
pain residual rate survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抗ヘルペスウイルス薬を投与された帯状疱疹患者の帯状疱疹関連痛および帯状疱疹後神経痛（post-herpetic neuralgia：PHN）に関する疫学調査

英語
Epidemiologic survey about zoster-associated pain and PHN in herpes zoster patients after antiherpesvirus drug treatment.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
疼痛残存率調査

英語
pain residual rate survey

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
帯状疱疹

英語
herpes zoster

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
帯状疱疹にて受診し、アメナメビル錠を処方された患者を対象に、初期疼痛の評価及び予後アンケートを通じて帯状疱疹関連痛及びPHN残存率の調査を行う。

英語
The purpose is to investigate the herpes zoster-associated pain and PHN residual rate in the patients who was prescribed amenamevir Tab for herpes zoster, using an evaluation of the initial pain and a convalescence questionnaire.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
帯状疱疹関連痛の12ヶ月経時推移

英語
Until disappearance of zoster-associated pain pass, and change time for 12M.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）帯状疱疹の診断が確定し、アメナメビル錠を処方された患者
2）本研究内容を説明し、文書による同意が得られた患者
3）同意取得時の年齢が20歳以上の患者

英語
1) The patient of herpes zoster, and was prescribed amenamevir Tab.
2) Written informed consent
3) Age >=20 at informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
帯状疱疹による痛みを正確に判断できない合併症を有している患者（例：認知症、腰痛症等）

英語
The patient who has the complications that cannot judge a pain due to the herpes zoster exactly.(For example, dementia, lumbago, others)

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名眞

ミドルネーム

姓川島

英語

名 Makoto

ミドルネーム

姓 Kawashima

所属組織/Organization

日本語
特定非営利活動法人皮膚の健康研究機構

英語
Non-Profit Organization
Health Institute Research of Skin

所属部署/Division name

日本語
副理事長

英語
vice chief director

郵便番号/Zip code

101-0047

住所/Address

日本語
東京都千代田区内神田1丁目8番地9 福田ビル2階

英語
FukudaBilding 2F,1-8-9 Uchikanda, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3256-2575

Email/Email

kawashima.makoto@twmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名芳孝

ミドルネーム

姓大垣

英語

名 Yoshitaka

ミドルネーム

姓 Ogaki

組織名/Organization

日本語
合同会社EBC&M

英語
EBC&M LLC.

部署名/Division name

日本語
臨床事業本部

英語
Clinical Business Department

郵便番号/Zip code

105-0011

住所/Address

日本語
東京都港区芝公園2丁目9番地1

英語
2-9-1 Shibakoen Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6435-3833

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshitaka_ogaki@ebc-m.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Non-Profit Organization
Health Institute Research of Skin

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
特定非営利活動法人　皮膚の健康研究機構

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
マルホ株式会社

英語
Maruho Co.,Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人皮膚の健康研究機構倫理審査委員会

英語
Non-Profit Organization Health Institute Research of Skin Ethics Review Board

住所/Address

日本語
東京都千代田区内神田1丁目8番9号　福田ビル2階

英語
FukudaBilding 2F,1-8-9 Uchikanda, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/Tel

0332562575

Email/Email

info@npo-hifu.net

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 02 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1021

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 01 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 02 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 02 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 年 12 月 27 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021 年 04 月 20 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 年 07 月 25 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
12ヶ月間、在宅アンケート調査

英語
Questionary survey at-home for 12 months

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 02 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 06 月 22 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040936

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040936

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）