UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000035930 |
| 受付番号 | R000040925 |
| 科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるアンケートを用いた入浴習慣と各種代謝パラメーターとの関連についての横断的観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2019/02/19 |
| 最終更新日 | 2019/08/21 (3版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 2型糖尿病患者におけるアンケートを用いた入浴習慣と各種代謝パラメーターとの関連についての横断的観察研究 | The effects of habits of bathing on metabolic parameters in patients with type 2 diabetes; a cross-sectional obserbvational study | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 2型糖尿病患者における入浴習慣の影響 | The effects of habits of bathing in patients with type 2 diabetes | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 2型糖尿病患者におけるアンケートを用いた入浴習慣と各種代謝パラメーターとの関連についての横断的観察研究 | The effects of habits of bathing on metabolic parameters in patients with type 2 diabetes; a cross-sectional obserbvational study | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 2型糖尿病患者における入浴習慣の影響 | The effects of habits of bathing in patients with type 2 diabetes | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 2型糖尿病 | type 2 diabetes | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 2型糖尿病患者を対象に入浴習慣に関する詳細なアンケート調査を行うと共に、様々な代謝パラメーターを収集し、その関連を検討することで、入浴習慣が2型糖尿病患者に与える影響を明らかにする。 | To clarify the influences of habits of bathing on metabolic parameters in patients with type 2 diabetes |
| 目的2/Basic objectives2 | 安全性・有効性/Safety,Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | 実務的/Pragmatic | |
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | バスタブ入浴の頻度と代謝パラメータの相関 | The correlations between the frequency of tub bathing and metabolic parameters |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 2型糖尿病患者 | Patients with type 2 diabetes | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 1) 何らかの理由でアンケート調査への回答が困難な者
2) アンケート調査への協力を拒否した者 3) 研究責任者が研究への組み入れを不適切と判断した者 |
Patients who can not answer the questionnaire or denies to answer | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 1000 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 国立国際医療研究センター国府台病院 | National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 内科 | Department of Internal Medicine | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
| 住所/Address | 千葉県市川市国府台1-7-1 | 1-7-1 Kohnodai, Ichikawa-city, Chiba, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | +81-47-372-3501 | |||||||||||||
| Email/Email | katsuyama-hs@umin.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 国立国際医療研究センター国府台病院 | National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 内科 | Department of Internal Medicine | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
| 住所/Address | 千葉県市川市国府台1-7-1 | 1-7-1 Kohnodai, Ichikawa-city, Chiba, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | +81-47-372-3501 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | katsuyama-hs@umin.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
国立国際医療研究センター国府台病院 | |
| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 自己調達 | none |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
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| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | ||
| 住所/Address | ||
| 電話/Tel | ||
| Email/Email | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete |
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| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | アンケートを用いた横断的観察研究である。総合内科および糖尿病内分泌代謝内科に通院中の2型糖尿病患者を対象とする。対象患者には外来受診時の診療待ち時間にアンケート用紙を配布して回答を依頼し、受診時に外来主治医が回収する。被験者はアンケート回答用紙に署名、同意日を記載した上で回答し、これを以て同意とみなす。診察の際に得られた身体計測項目・採血・尿検査などの代謝パラメーターをアンケート結果と比較する。 | This is a cross-sectional observational study. The patients with type 2 diabetes, who regularly come to the hospitals, will be enrolled. They answer the questionnaire focusing on the habits of bathing. The results are compared with metabolic parameters like body mas index, waist circumference, blood pressure, and the results from blood or urine test. |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040925 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040925 |
