UMIN試験ID | UMIN000036152 |
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受付番号 | R000040924 |
科学的試験名 | 乳由来の食品の摂取による睡眠改善の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/07 |
最終更新日 | 2019/06/17 08:13:56 |
日本語
乳由来の食品の摂取による睡眠改善の評価
英語
Evaluation of sleep improvement by intake of milk-derived foods
日本語
睡眠改善の評価
英語
Evaluation of sleep improvement
日本語
乳由来の食品の摂取による睡眠改善の評価
英語
Evaluation of sleep improvement by intake of milk-derived foods
日本語
睡眠改善の評価
英語
Evaluation of sleep improvement
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳由来の食品の摂取による睡眠改善を評価するために二重盲検クロスオーバー比較試験を実施し、エプワース眠気尺度、唾液検査、被験品交付、唾液採取(自宅)、ウォッチパッド(睡眠調査)を行う。
英語
In order to evaluate sleep improvement by intake of milk-derived foods, a double blind crossover comparison test was conducted to evaluate Epworth Sleepiness Scale, saliva test, deliver test article, saliva collection (at home), watch pad (sleep survey).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
エプワース眠気尺度
英語
Epworth Sleepiness Scale
日本語
血液/唾液検査
ウォッチパッド(睡眠調査)
英語
Blood/Saliva test
Watch pad (sleep survey)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品
晩
就寝1時間前
10カプセル/回
1日1回就寝1時間前に、水とともに摂取する。
英語
Test Food
night
1 hour before bedtime
10 capsules/once
Take it with water once a day, 1h before bedtime.
日本語
プラセボ食品
晩
就寝1時間前
10カプセル/回
1日1回就寝1時間前に、水とともに摂取する。
英語
Pracebo food
night
1 hour before bedtime
10 capsules/once
Take it with water once a day, 1h before bedtime.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人男性及び女性
2)アルコールの飲酒習慣が一切ない者
3)規則正しい生活を行っている者(睡眠時間がほぼ一定の者)
4)健常者
5)睡眠に不満のある者(寝つきが悪い、睡眠途中に目が覚める、目覚めが悪い等)
6)慢性的な疲労感を自覚する者
英語
1) Japanese men and women aged 20 to 59 years old at the time of acquiring consent
2) Persons who have no drunk habit
3) Persons who are living a regular life (nearly constant sleeping time)
4) Healthy person
5) Persons who are not satisfied with sleeping (bad sleeping, nocturnal awakening, waking up is bad, etc.)
6) Persons who are aware of chronic fatigue
日本語
1)うつなど精神疾患の者またはその疑いがある者
2)アルコール依存、薬物依存あるいは乱用の経験がある者
3)検査結果に影響する可能性のあると思われる薬(睡眠薬等)を服用または塗布している者
4)現在、抗ヒスタミン薬(鼻炎、アレルギーなど)を常用している者、または試験期間中、使用する予定のある者
5)現在他の臨床試験に参加している者
6)仕事上、夜間勤務がある者
7)試験期間中、国内旅行、海外渡航の予定がある者
8)試験期間中、脳波計測日の禁酒に同意不可能な者
9)試験品に対して過敏症の既往症があるなどアレルギーを示す恐れのある者
10)生活リズムが不規則な者
11)妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
英語
1) Persons with mental disorders such as depression or those suspected of them
2) Persons who have experience in alcoholism, drug addiction or abuse
3) Persons who are taking or applying medicine (sleeping pill etc.) that seems likely to affect the examination result
4) Persons who regularly use antihistamines (for rhinitis, allergies etc.) currently, or those planning to use during the test period
5) Persons currently participating in other clinical trials
6) Persons who are in a profession with night work
7) Persons who are planning to travel domestically or overseas during the test period
8) Persons who can not consent to abstinence on the brain wave measurement day during the examination period
9) Persons who may have an allergy such as having a history of hypersensitivity to the test article
10) Persons with irregular life rhythms
11) During pregnancy or possibly pregnant, or those who are breastfeeding
20
日本語
名 | 小池田 |
ミドルネーム | |
姓 | 崇史 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
1050013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | 増田 |
ミドルネーム | |
姓 | 康 |
英語
名 | Kou |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
1050013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F
英語
3F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MEGMILK SNOW BRAND Co., Ltd.
日本語
雪印メグミルク株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040924
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040924
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |