UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
注意バイアスの変容を目指した認知行動療法的プログラムが飲酒行動改善に及ぼす効果

英語
Effect of Cognitive Behavior Therapy Program that aims to modification of attentional bias on Drinking Behavior Improvement

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
注意バイアスの変容を目指した認知行動療法的プログラムが飲酒行動改善に及ぼす効果

英語
Effect of Cognitive Behavior Therapy Program that aims to modification of attentional bias on Drinking Behavior Improvement

科学的試験名/Scientific Title

日本語
注意バイアスの変容を目指した認知行動療法的プログラムが飲酒行動改善に及ぼす効果

英語
Effect of Cognitive Behavior Therapy Program that aims to modification of attentional bias on Drinking Behavior Improvement

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
注意バイアスの変容を目指した認知行動療法的プログラムが飲酒行動改善に及ぼす効果

英語
Effect of Cognitive Behavior Therapy Program that aims to modification of attentional bias on Drinking Behavior Improvement

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
アルコール使用障害

英語
Alcohol use disorders

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine	精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アルコール使用障害患者を対象に、注意バイアス修正訓練を加えた認知行動療法を実施し、衝動的飲酒行動の低減に寄与するかどうかを検討する。

英語
This study aims to investigate the effect of whether to contributes to reduction of impulsive drinking behavior by implementing cognitive behavioral therapy with attention bias correction training for patients with impaired alcohol use

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・依存症の症状
（問題飲酒指標AUDIT日本語版）
・アルコール再飲酒リスク評価尺度Alcohol Relapse Risk Scale
・アルコールに対する反応抑制の程度（ストップシグナル課題）

英語
Symptoms of Addiction
(The Alcohol Use Disorders Identification Test)
Alcohol Relapse Risk Scale
Degree of inhibition of reaction to alcohol(stop-signal task)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・Environmental Reward Observation Scale
・Acceptance and Action Questionnaire-II
・Mindful Attention Awareness Scale
・GHQ28
・注意バイアス
（ビジュアルプローブ課題）

英語
Environmental Reward Observation Scale
Acceptance and Action Questionnaire-II
Mindful Attention Awareness Scale
GHQ28
Attentional bias
(visual probe task)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
実験群に対しては、全８回のプログラムのうち、注意バイアス修正訓練を６セッション(約20分)実施する。

英語
For the experimental group, we will perform a carefulness correction exercise in 6 sessions (about 20 minutes) out of all 8 programs.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対象群に対しては、全８回のプログラムのうち、注意バイアスを修正しない認知課題を６セッション(約20分)実施する。

英語
For the control group, we will perform a carefulness correction exercise in 6 sessions (about 20 minutes) out of all 8 programs.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（１）
医療法人社団祐和会大石クリニック
に通院中の者
（２）
アルコール使用障害の診断を受けている者
（３）
同意取得時に満20歳以上の者
（４）
インフォームド・コンセントの手続きを経て、本人から研究参加の同意が得られた者

英語
(1)
Oishi clinicPerson in hospital
(2)
Alcohol use disorders
(3)
At the time of the agreement acquisition; a person 20 years or older
(4)
The person that an agreement of study entry was provided from the person after a procedure of the informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（１）
主治医が本研究の参加は困難であると判断した者
（２）研究実施時に極度の睡眠不足、または疲労を感じている者
（３）
研究実施時、あるいは研究実施直前に
顕著な心的苦痛を体験している者

英語
(1)
The person who it was judged the chief physician to have difficulty in participation in this study
(2)
The person who feels extreme sleep
shortage or fatigue at the time of
study enforcement
(3)
The person who experiences

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	嶋田
ミドルネーム
姓	洋徳

英語

名	Hironori
ミドルネーム
姓	SHIMADA

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
人間科学学術院

英語
Faculty of Human Science

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama, 359-1192, Japan

電話/TEL

+81-4-2949-8113

Email/Email

simac@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	緑
ミドルネーム
姓	竹澤

英語

名	Midori
ミドルネーム
姓	TAKESAWA

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
人間科学研究科

英語
Graduate School of Human Science

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama, 359-1192, Japan

電話/TEL

+81-4-2949-8113

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-takesawa@ruri.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tobacco Academic Studies Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人 たばこ総合研究センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
〒359-1192　所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama, 359-1192, Japan

電話/Tel

+81-4-2949-8113

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

医療法人社団祐和会大石クリニック

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

02

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.tasc.or.jp/assist/archives/2019/pdf/2020_05B.pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

7

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

03

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

02

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

03

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

02

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

08

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040870

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