UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000035867
受付番号 R000040860
科学的試験名 薬局で行うロコモティブシンドローム予防トレーニングに関する非ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2019/02/13
最終更新日 2019/02/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 薬局で行うロコモティブシンドローム予防トレーニングに関する非ランダム化比較試験 Non-randomized controlled trial of preventing locomotive syndrome through training at pharmacies
一般向け試験名略称/Acronym 薬局で行うロコモ予防比較試験 Comparative study for preventing locomotive syndrome at pharmacies
科学的試験名/Scientific Title 薬局で行うロコモティブシンドローム予防トレーニングに関する非ランダム化比較試験 Non-randomized controlled trial of preventing locomotive syndrome through training at pharmacies
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 薬局で行うロコモ予防比較試験 Comparative study for preventing locomotive syndrome at pharmacies
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ロコモティブシンドローム Locomotive syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 薬局で行うロコモティブシンドローム予防トレーニングが「ロコモ25」と「下肢筋力」へもたらす効果を検証することである。 To examine the effects of training at pharmacies for 25-question risk assessment of locomotive syndrome risk test and lower limb muscle strength.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 6カ月後の体重指示指数 Weight Bearing Index in 6 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ロコモ度テスト
下肢血流量
SF-8
開眼片足立ち時間
来局回数
指導内容
健康状態に関する情報
Locomotive syndrome risk test
Lower limb blood flow
SF-8
One-leg standing time with eyes open
Number of times visiting pharmacy
Contents of advice
Information of health condition

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 Interventions
6カ月間ロコトレ指導
Interventions
Instruction for locomotion training for 6 months
介入2/Interventions/Control_2 Control Control
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 薬局が所在する地域の老人クラブ等に所属する者のうち以下の条件を全て満たす者
1) 同意取得日の年齢が65歳以上85歳未満
2) 本研究参加について対象者本人から文書による同意が得られている
3) ロコモ度1に該当する
A member of kinds of senior citizens' clubs around the pharmacy who meets all the following criteria:
1) Age 65 or older and under age 85 at the time of consent
2) Person gives consent in writing to participate in the study
3) Locomotive syndrome risk is level 1
除外基準/Key exclusion criteria 1) 本人あるいは主治医より運動不可であることが確認された
2) 要介護の認定を受けている
3) 精神疾患の診断を受けている
4) ジム等の専門的な施設で運動指導を受けている
5) 全ての測定を完了することができない
6) 関節可動域に極端な制限がある
7) 下肢に痛み、腫脹、炎症、損傷、麻痺、皮膚障害がある
8) ロコモスキャン、アシストフレーム、血流計プローブの材料に過敏症がある
9) その他、研究責任(分担)者が被験者として不適当と判断した
1) Confirm that prohibition of exercise from subjects or doctors
2) Certification of long-term care need
3) Diagnosis of mental disorders
4) Receives exercise guidance at sports facilities
5) Unfinished all tests
6) Motion limitation of joint range
7) Pain, swelling, inflammation, injury, paralysis, or skin lesion of legs
8) Allergic to testing devices (locomoscan, assist frame, prove of rheometer)
9) Principal investigator may consider unsuitable for participants
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
菊池千草

ミドルネーム
Chigusa Kikuchi
所属組織/Organization 名古屋市立大学大学院薬学研究科 Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Nagoya City university
所属部署/Division name 臨床薬学分野 Department of Clinical Pharmacy
郵便番号/Zip code
住所/Address 名古屋市瑞穂区田辺通3-1 3-1 Tanabe-dori, Mizuho-ku, Nagoya
電話/TEL +81-52-836-3460
Email/Email kikuchi@phar.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
菊池千草

ミドルネーム
Chigusa Kikuchi
組織名/Organization 名古屋市立大学大学院薬学研究科 Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Nagoya City university
部署名/Division name 名古屋市立大学大学院薬学研究科 Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Nagoya City university
郵便番号/Zip code
住所/Address 名古屋市瑞穂区田辺通3-1 3-1 Tanabe-dori, Mizuho-ku, Nagoya
電話/TEL +81-52-836-3460
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kikuchi@phar.nagoya-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Nagoya City university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋市立大学大学院薬学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan society for the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 浅井薬局橘店(愛知県)/Asai pharmacy Tachibana (Aichi)
浅井薬局太閤店(愛知県)/Asai pharmacy Taikoh (Aichi)
キョーワ薬局大江店(愛知県) /Kyowa pharmacy Ooe (Aichi)
キョーワ薬局諸輪店(愛知県) /Kyowa pharmacy Morowa (Aichi)
松栄堂薬局(愛知県) /Shoueidoh pharmacy (Aichi)
はるか薬局栄生(愛知県) /Haruka pharmacy Sakoh (Aichi)
フジ調剤薬局七宝店(愛知県)/Fuji chohzai pharmacy Shippoh (Aichi)
やまざき薬局浜松上島店(静岡県)/Yamazaki pharmacy Hamamatsu Kmijima (Shizuoka)
ゆたか調剤薬局(愛知県)/Yutaka chohzai pharmacy (Aichi)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 02 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 12 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 03 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 02 13
最終更新日/Last modified on
2019 02 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040860
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040860

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。