UMIN試験ID | UMIN000035949 |
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受付番号 | R000040766 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による身体疲労へ与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/09 |
最終更新日 | 2019/08/08 17:30:13 |
日本語
試験食品摂取による身体疲労へ与える影響
英語
Effects of the Test Food for Physical Fatigue.
日本語
試験食品摂取による身体疲労へ与える影響
英語
Effects of the Test Food for Physical Fatigue.
日本語
試験食品摂取による身体疲労へ与える影響
英語
Effects of the Test Food for Physical Fatigue.
日本語
試験食品摂取による身体疲労へ与える影響
英語
Effects of the Test Food for Physical Fatigue.
日本/Japan |
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なし(健常成人)
英語
N/A(healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は、試験品の摂取が身体疲労に与える影響ならびに安全性を検討することを目的とする。
英語
This study aims to evaluate effects of the Test food for physical fatigue and its safety.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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[1]疲労感測定指標(疲労感/不定愁訴VASアンケート、Chalder fatigue scale日本語版、POMS2(R)日本版)
英語
[1]Indexes for evaluating fatigue (Visual Analogue Scale for fatigue and menopause , Japanese Translation of Chalder Fatigue Scale , Japanese Translation of Profile of Mood States).
日本語
*安全性評価項目
[1]血圧(収縮期・拡張期)/脈拍
[2]体重/体脂肪率/BMI
[3]医師による問診
[4]被験者日誌
英語
*Safety
[1]Blood pressure, pulsation.
[2]Weight, body fat percentage, BMI.
[3]Doctor's questions.
[4]Subject's diary.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品Aの経口摂取
英語
Oral ingestion of the test product A
日本語
被験食品Bの経口摂取
英語
Oral ingestion of the test product B
日本語
プラセボ食品の経口摂取
英語
Oral ingestion of the placebo product
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が30歳以上65歳未満の男女
[2]健康な者で、現在何らかの疾患で治療をしていない者
[3]日常において疲労感を有する者
[4]疲労から伴う肩こりや腰痛、眼精疲労などを有する者
[5]勤務体系が日中の週5日勤務で土日公休の者
[6]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[7]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[8]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Japanese males aged 30-64 years.
[2]Individuals who are healthy and are not received treatment of disease.
[3]Individuals who have daily fatigue.
[4]Individuals who have shoulder stiffness, lower back pain, or eyestrain derived from fatigue.
[5]Individuals who work on daytime from Monday to Friday and have Saturdays and Sundays off.
[6]Individuals whose written informed consent has been obtained.
[7]Individuals who can come to the designated venue for this study and be inspected.
[8]Individuals judged appropriate for the study by the principal.
日本語
[1]慢性疲労を有する者
[2]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[3]精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
[4]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の摂取、塗布習慣のある者(頭痛、感冒などの頓服歴は除く)
[5]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な既往歴のある者
[6]消化器官に併存疾患および重篤な既往歴のある者
[7]BMIが30kg/m2以上の者
[8]高度の貧血がある者
[9]試験食品含有成分にアレルギー症状を起こすおそれのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こすおそれのある者
[10]アルコール依存症または、日常的な飲酒量が1日あたり平均アルコール換算で60g/日を超える者
[11]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行など)
[12]現在、ならびに過去3ヶ月以内において、被験品含有成分の入った機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者
[13]現在、肉体疲労、眼精疲労を標榜する、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者
[14]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
[15]現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
[16]本人または家族が健康・機能性食品および化粧品を開発・製造もしくは販売する企業に勤務する者
[17]その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1]Individuals who have chronic fatigue.
[2]Individuals using medical products.
[3]Individuals who are patient or have a history of psychiatric disease, high blood pressure, diabetes, and hyperlipidemia.
[4]Individuals who used a drug to treat a disease in the past 1 month (except temporal usage for pollenosis).
[5]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease and hematological disease.
[6]Individuals who are a patient or have a history of or endocrine disease.
[7]Individuals whose BMI is over 30.
[8]Individuals with serious anemia.
[9]Individuals who are sensitive to a test product or other foods, and medical products.
[10]Individuals who excessively take alcohol (expressed in an amount of alcohol: over 60mg/day).
[11]Individuals with possible changes of life style, such as conducting a long-term travel, during the test period.
[12]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplements with components contained in the test product in the past 3 month or will ingest those foods during the test period.
[13]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplements in the past 3 months or will ingest those foods during the test period.
[14]Individuals who are or are possibly, or are lactating.
[15]Individuals who participated in other clinical studies in the past 3 months.
[16]Individuals who are or whose family is engaged in functional foods or cosmetics.
[17]Individuals judged inappropriate for the study by the principal.
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日本語
名 | 貴弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ono |
日本語
うえのあさがおクリニック
英語
Ueno-Asagao Clinic
日本語
院長
英語
Head
110-0015
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
+81-3-6240-1162
info@ueno-asagao.clinc
日本語
名 | 隆麿 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Ryoma |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
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臨床試験管理部
英語
Administrative Department of Clinical Trials
110-0015
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
+81-3-6801-8480
r.shimizu@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
株式会社TESホールディングス
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd.
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太陽化学株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of the Oriental Ueno Detection Center, General Incorporated Association Oriental Occupational Health Association Tokyo Branch
日本語
110-0005 東京都台東区上野1-20-11
英語
1-20-11 Ueno Taito-ku Tokyo 110-0005, JAPAN
+81-3-5816-0711
jimukyoku@tes-h.co.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040766
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040766
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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