UMIN試験ID | UMIN000035713 |
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受付番号 | R000040681 |
科学的試験名 | 直接作用型経口抗HCV薬不成功のC型慢性肝障害症例に対するソホスブビル、ベルパタスビルとリバビリン併用療法における各種背景因子と治療効果との相関性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/01 |
最終更新日 | 2019/01/29 22:01:23 |
日本語
直接作用型経口抗HCV薬不成功のC型慢性肝障害症例に対するソホスブビル、ベルパタスビルとリバビリン併用療法における各種背景因子と治療効果との相関性の検討
英語
Evaluation of the efficacy of sofosbuvir/velpatasvir and ribavirin in Japanese hepatitis C patients who failed direct-acting antiviral agents: a prospective study in real life settings.
日本語
直接作用型経口抗HCV薬再治療例に対するソホスブビルとベルパタスビルとリバビリン併用療法の治療効果
英語
The efficacy of sofosbuvir/velpatasvir and ribavirin in Japanese hepatitis C patients who failed direct-acting antiviral agents.
日本語
直接作用型経口抗HCV薬不成功のC型慢性肝障害症例に対するソホスブビル、ベルパタスビルとリバビリン併用療法における各種背景因子と治療効果との相関性の検討
英語
Evaluation of the efficacy of sofosbuvir/velpatasvir and ribavirin in Japanese hepatitis C patients who failed direct-acting antiviral agents: a prospective study in real life settings.
日本語
直接作用型経口抗HCV薬再治療例に対するソホスブビルとベルパタスビルとリバビリン併用療法の治療効果
英語
The efficacy of sofosbuvir/velpatasvir and ribavirin in Japanese hepatitis C patients who failed direct-acting antiviral agents.
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎、C型肝硬変
英語
cirrhotic and non cirrhotic patients with hepatitis C virus
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
直接作用型経口抗HCV薬再治療症例に対するソホスブビルとベルパタスビルとリバビリンの併用療法を行った症例において、治療開始前の各種臨床的背景因子と治療効果との関係、加えて治療開始前のC型肝炎ウイルス遺伝子のNS3領域、NS5A領域およびNS5B領域を含むウイルス遺伝子変異の有無と治療効果との関係を明らかにすること。
英語
Identifying the predictive factors of virological response in sofosbuvir/velpatasvir and ribavirin treatment for the patients who failed direct-acting antiviral agents.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
治療終了後12週におけるウイルス学的治療効果
英語
sustained virological response (SVR) at 12 weeks after the end of treatment (EOT)
日本語
治療終了後24週におけるウイルス学的治療効果
治療中の有害事象と頻度
英語
SVR at 24 weeks after the EOT
incidence rate of adverse events during treatment
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
HCV RNA陽性のC型慢性肝炎および代償性肝硬変症例
英語
chronic hepatitis C and compensated cirrhotic patients with HCV RNA
日本語
非代償性肝硬変
高度貧血症例
英語
decompensated cirrhosis
severe anemia
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木文孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumitaka Suzuki |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
肝臓内科
英語
hepatology
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2, Toranomon, Minato-ku, Tokyo
03-3588-1111
fumitakas@toranomon.gr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬崎ひとみ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitomi Sezaki |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
肝臓内科
英語
hepatology
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2, Toranomon, Minato-ku, Tokyo
03-3588-1111
hitomis@mx1.harmonix.ne.jp
日本語
その他
英語
Toranomon Hospital
日本語
虎の門病院
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
虎の門病院(東京都)
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
エプクルーサ配合錠を1回1錠1日1回内服24週間投与
リバビリンを1日600-1000mgを2回に分割投与し、24週間投与
各種背景因子(ウイルス要因と宿主要因)と治療効果の関係と検討する。
英語
combination tablet of sofosbuvir/velpatasvir(400mg/100mg) one tablet once daily for 24 weeks.
ribavirin 600-1000mg divided twice daily for 24 weeks.
Evaluating the association with baseline characteristics (viral factors and host factors) and virological response.
2019 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040681
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040681
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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