UMIN試験ID | UMIN000035959 |
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受付番号 | R000040676 |
科学的試験名 | 低出生体重児における乳首選択の基準作成の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/01 |
最終更新日 | 2019/02/20 17:47:22 |
日本語
低出生体重児における乳首選択の基準作成の検討
英語
Study for preparation of criteria of nipple size in low birth weight infants
日本語
低出生体重児における乳首検討の基準作成の検討
英語
Study for preparation of criteria of nipple size in low birth weight infants
日本語
低出生体重児における乳首選択の基準作成の検討
英語
Study for preparation of criteria of nipple size in low birth weight infants
日本語
低出生体重児における乳首検討の基準作成の検討
英語
Study for preparation of criteria of nipple size in low birth weight infants
日本/Japan |
日本語
低出生体重児
英語
Low birth weight infant
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低出生体重児の適切な乳首を、看護者個人の看護経験に左右されず選択できる基準作成を目的とする
英語
Our purpose of this study is preparation of standard for selection of appropriate nipple size for bottle feed in low birth weight infants without experience of care giver
その他/Others
日本語
児の体重と口角の大きさにあった乳頭径の乳首が判明すれば、児に応じた乳首の選択方法を適切に提案することが可能となる。経管栄養から経口栄養への移行を円滑に行うことが難しかった児に対して、直接授乳を含めた経口栄養摂取の機会増加が期待される。
英語
If we find appropriate nipple size for bottle feeding, we expect that low birth weight infants would be able to shift from tube feeding to oral feeding more easily.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
各ポイントの体重での同一対象者をチェックするスタッフ3名が評価し、全員が乳頭径の大きい乳首が適切と判断した場合
英語
Three observers evaluate the nipple size for bottle feeding at the date when the infant reached fixed body weight.
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
7
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
1000g以上1200g未満の児
母乳実感瓶直付けタイプSSS⇒母乳実感瓶直付けタイプSS
・各群初回哺乳時に口裂幅を写真撮影
・同一のスタッフが母乳実感瓶直付けタイプSSSのみを使用した哺乳と母乳実感瓶直付けタイプSSのみを使用した哺乳を評価用紙に沿ってどちらが児に適当か評価する。
・3名のスタッフ全員が母乳実感瓶直付けタイプSSと評価した段階で評価終了。
・1名でも母乳実感瓶直付けタイプSSSと評価した場合、次の体重グループへ移行した際に同様に評価していく。
英語
Infants between 1000 gram to 1199 gram.
We compare the Peristaltic PLUS nipples SSS and Peristaltic PLUS nipples SS for these infants.
bottle fed infant was observed by same staff.
Observer takes pictures of the mouse of the infant during bottle feeding for the first time use of each nipple SSS and SS.
One observer evaluate two nipples SSS and SS by using evaluation form.
日本語
1200g以上1500g未満の児
母乳実感瓶直付けタイプSSS⇒母乳実感瓶直付けタイプSS
英語
Infants between 1200 gram and 1499 gram.
We compare the Peristaltic PLUS nipples SSS and Peristaltic PLUS nipples SS for these infants.
bottle fed infant was observed by same staff.
Observer takes pictures of the mouse of the infant during bottle feeding for the first time use of each nipple SSS and SS.
One observer evaluate two nipples SSS and SS by using evaluation form.
日本語
1500g以上1800g未満の児
母乳実感瓶直付けタイプSSS⇒母乳実感瓶直付けタイプSS
英語
Infants between 1500 gram and 1799 gram.
We compare the Peristaltic PLUS nipples SSS and Peristaltic PLUS nipples SS for these infants.
bottle fed infant was observed by same staff.
Observer takes pictures of the mouse of the infant during bottle feeding for the first time use of each nipple SSS and SS.
One observer evaluate two nipples SSS and SS by using evaluation form.
日本語
1800g以上2000g未満の児
母乳実感瓶直付けタイプSSS⇒母乳実感瓶直付けタイプSS
英語
Infants between 1800 gram and 1999 gram.
We compare the Peristaltic PLUS nipples SSS and Peristaltic PLUS nipples SS for these infants.
bottle fed infant was observed by same staff.
Observer takes pictures of the mouse of the infant during bottle feeding for the first time use of each nipple SSS and SS.
One observer evaluate two nipples SSS and SS by using evaluation form.
日本語
2000g以上2200g未満の児
母乳実感瓶直付けタイプSSS⇒母乳実感瓶直付けタイプS
英語
Infants between 2000 gram and 2199 gram.
We compare the Peristaltic PLUS nipples SSS and Peristaltic PLUS nipples SS for these infants.
bottle fed infant was observed by same staff.
Observer takes pictures of the mouse of the infant during bottle feeding for the first time use of each nipple SSS and SS.
One observer evaluate two nipples SSS and SS by using evaluation form.
日本語
2200g以上2500g未満の児
母乳実感瓶直付けタイプSSS⇒母乳実感瓶直付けタイプSS
英語
Infants between 2200 gram and 2499 gram.
We compare the Peristaltic PLUS nipples SSS and Peristaltic PLUS nipples SS for these infants.
bottle fed infant was observed by same staff.
Observer takes pictures of the mouse of the infant during bottle feeding for the first time use of each nipple SSS and SS.
One observer evaluate two nipples SSS and SS by using evaluation form.
日本語
2500g以上3000g未満の児
母乳実感瓶直付けタイプSSS⇒母乳実感瓶直付けタイプSS
英語
Infants between 2500 gram and 2999 gram.
We compare the Peristaltic PLUS nipples SSS and Peristaltic PLUS nipples SS for these infants.
bottle fed infant was observed by same staff.
Observer takes pictures of the mouse of the infant during bottle feeding for the first time use of each nipple SSS and SS.
One observer evaluate two nipples SSS and SS by using evaluation form.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
在胎22~37週未満かつ修正34週以降で、人工乳首での経口栄養を開始した児
英語
Infants whose gestational age between 22 and 36 weeks at birth
and
More than 34 weeks of corrected gestational age
and
started only bottle feeding
日本語
以下のような哺乳に影響を与える疾患を合併する児
・染色体異常
・口唇口蓋裂
・心疾患
・ネーザルハイフローを使用している児
・その他、試験担当者が被験者として不適当と判断した児
英語
Infants who is difficult sucking due to diseases as mentioned below.
chromosomal anomaly
cleft lip and palate
congenital heart disease
respiratory supported infants
infants who are considered not appropriate this study by staffs
210
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北東 功 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isamu Hokuto |
日本語
聖マリアンナ医科大学病院
英語
St. Marianna university hospital
日本語
NICU・GCU
英語
Neonatal intensive care unit
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2‐16‐1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa prefecture
044-977-8111
isamuhokuto@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北東 功 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isamu Hokuto |
日本語
聖マリアンナ医科大学病院
英語
St. Marianna university hospital
日本語
NICU・GCU
英語
Neonatal intensive care unit
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2‐16‐1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa prefecture
044-977-8111
isamuhokuto@gmail.com
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学病院
日本語
NICU・GCU
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
聖マリアンナ医科大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
ピジョン株式会社
英語
Pigeon Corporation
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040676
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040676
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |