UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000035702
受付番号	R000040668
科学的試験名	慢性腎臓病重症化予防を目的とし構築した FROM-J診療支援システムの長期10年後における有用性の検討
一般公開日（本登録希望日）	2019/01/28
最終更新日	2023/04/08 02:22:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病重症化予防を目的とし構築した FROM-J診療支援システムの長期10年後における有用性の検討

英語
Ten-year effects of the medical support system of Frontier of Renal Outcome Modifications in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
FROM-J 10

英語
FROM-J 10

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腎臓病重症化予防を目的とし構築した FROM-J診療支援システムの長期10年後における有用性の検討

英語
Ten-year effects of the medical support system of Frontier of Renal Outcome Modifications in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
FROM-J 10

英語
FROM-J 10

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
FROM-J研究に参加したCKD患者の長期予後の追跡調査を行い、FROM-J研究で行われた診療支援システムの有用性を検証する。

英語
To investigate the utility of clinical practice system for CKD patients who attended FROM-J study by use of their renal outcomeand prognosis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
複合エンドポイント：心血管イベント、腎代替療法開始、eGFR50％低下

英語
multi end points: cardiovascular disease,renal replacement therapy and 50% reduction rate of eGFR.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
１. 生存率
２. eGFR低下速度
３. かかりつけ医と腎臓専門医の連携達成率

英語
1.survival rate
2. yearly decline of eGFR
3. coalition between general physician and nephrologist

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
FROM-J研究に参加した以下の患者
1. Chronic kidney disease（CKD）のステージが1，2，4，5のいずれかに相当する患者
2. CKDステージ3の場合は蛋白尿を有し，かつ糖尿病または高血圧を有する患者

英語
1. Patients with CKD stage 1,2,4 or 5.
2. Patients with CKD stage 3 who have proteinuria, also with diabetes mellitus or hypertension

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. FROM-J研究に参加していない患者
2. FROM-J研究に参加したが、研究開始時に長期調査に合意していない患者

英語
1. Patients who did not attend FROM-J study.
2. Patients who attend FROM-J study but did not consent to attend follow-up study.

目標参加者数/Target sample size

2300

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓山縣邦弘

英語

名

ミドルネーム

姓 Kunihiro Yamagata

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系臨床医学域

英語
Department of Nephrology,Division of Clinical Medicine, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

029-853-3202

Email/Email

reach-j@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓斎藤知栄

英語

名

ミドルネーム

姓 Chie Saito

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系臨床医学域

英語
Department of Nephrology,Division of Clinical Medicine, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

029-853-3202

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

reach-j@md.tsukuba.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 01 月 28 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 11 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 11 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 02 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 10 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 年 11 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021 年 12 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 年 03 月 01 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：コホート研究
対象者：FROM-J研究に参加した患者
主要評価項目：心血管イベント、腎代替療法開始、eGFR50％低下

英語
Study design: cohort study
Subject: CKD patients who attended FROM-J study
primary endpoint: multi endpoint(CVD, RRT and 50% reduction rate of eGFR)

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 01 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 04 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040668

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040668

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）