UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035697
受付番号 R000040663
科学的試験名 健常者における皮膚成分の解析
一般公開日（本登録希望日） 2019/01/31
最終更新日 2021/01/29 10:59:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者における皮膚成分の解析

英語
Analyses of the skin molecules in healthy adults.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常者における皮膚成分の解析

英語
Analyses of the skin molecules in healthy adults.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者における皮膚成分の解析

英語
Analyses of the skin molecules in healthy adults.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常者における皮膚成分の解析

英語
Analyses of the skin molecules in healthy adults.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者において皮膚成分を解析する

英語
Evaluation of the skin molecules in healthy adults.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健常者の皮膚成分の関連に関する観察研究

英語
The observational study of the skin molecules in healthy adults.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健常者の皮膚成分の構成

英語
The composition of the skin molecules in healthy adults.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚と血中成分の関係

英語
The relationship between skin molecules and blood components.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

89 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①パーキンソン病に罹患していない40～89歳の健常者
②試験参加前に、文書による説明を受け、試験の趣旨、必要事項の遵守および試験参加におけるリスクを理解した上で参加に同意し、文書での同意が得られる方。
③特別な補助を必要とせずに参加可能な方
④代諾が必要無い方

英語
1.Healthy panelists who are 40-89 years old without Parkinson's disease.
2.Panelists who agree to have their typical daily routines.
3.Panelists who don't require assistance to participate in this trial.
4.Panelists who don't require the legally acceptable representatives.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①1型､2型糖尿病を罹患している方
②悪性腫瘍に罹患、または罹患歴がある方
③皮膚疾患（アトピー性皮膚炎、尋常性ざ瘡、乾癬等）を顔に罹患している方
④感染症（HBV/HCV/HIV/梅毒）を罹患している方
⑤試験開始前2週間以内に抗生物質を使用した方
⑥試験に影響を与えるような医療用医薬品（ステロイド、レチノイド等）を使用している方
⑦顔に医療用の外用剤を使用している方
⑧顔面部に落屑や炎症を伴うような日焼けがある方
⑨極度に日焼けをするような屋外活動（一日2時間程度）を定期的に行う方
⑩美容施術（ケミカルピーリング、レーザー治療等）を受けている方、及びこれまで美容医療（美容整形、コラーゲン注入等）を受けたことのある方
⑪その他、試験実施担当者が、試験の対象として不適当と判断した方

英語
1.Panelists who have the type I or II diabetes.
2.Panelists who have the malignant tumors or history of them.
3.Panelists who have the skin diseases, such as atopic dermatitis, acne vulgaris, and psoriasis vulgaris.
4.Panelists who have the infectious diseases, such as HIV, HCV, HIV, and syphilis.
5.Panelists who use the antibiotics within 2 weeks before participation in this study.
6.Panelists who use the prescription drugs having any effects to this study (e.g. steroids, retinoids).
7.Panelists who use the prescription topical agents on the face
8.Panelists who have a tanning with desquamation and/or inflammation on the face
9.Panelists who have habits of outdoor activities causing a severe tanning.
10.Panelists who attend cosmetic therapy (e.g. chemical peeling, laser therapy) or have history of cosmetic surgery (e.g. cosmetic orthopedics, collagen injection).
11.Panelists who is considered as inappropriate in this study.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名
ミドルネーム
姓 井上 高良

英語
名
ミドルネーム
姓 Takayoshi Inoue

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
生物科学研究所

英語
Biological Science Research

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

+70-3297-0982

Email/Email

inoue.takayoshi@kao.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名
ミドルネーム
姓 上原 裕也

英語
名
ミドルネーム
姓 Yuya Uehara

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
生物科学研究所

英語
Biological Science Research

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

+70-3297-1038

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

uehara.yuuya@kao.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

株式会社インフォワード恵比寿スキンリサーチセンター（東京都）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 01 月 31 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 01 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 01 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 01 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 年 01 月 29 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
健常者の皮膚成分の関連に関する観察研究

英語
The observational study of the skin molecules in healthy adults.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 01 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 01 月 29 日



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日本語
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