UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000035690
受付番号	R000040654
科学的試験名	疲労時の膝関節動的位置覚に及ぼすネオプレン下腿サポーターの効果
一般公開日（本登録希望日）	2019/01/28
最終更新日	2021/02/09 12:17:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
疲労時の膝関節動的位置覚に及ぼす
ネオプレン下腿サポーターの効果

英語
Kinaesthetic movement reproduction following a prior bout of isokinetic eccentric exercise with or without a below-knee compression garment in healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
疲労時の動的位置覚と着圧下腿サポーター

英語
Below knee compression garment and joint position sensing after fatiguing exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
疲労時の膝関節動的位置覚に及ぼす
ネオプレン下腿サポーターの効果

英語
Kinaesthetic movement reproduction following a prior bout of isokinetic eccentric exercise with or without a below-knee compression garment in healthy adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
疲労時の動的位置覚と着圧下腿サポーター

英語
Below knee compression garment and joint position sensing after fatiguing exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
。本研究では疲労に至る等速膝屈曲反復伸展運動前後に予め教示した膝角度にどの程度正確に膝関節を動かし到達させられるかその誤差を計測する標準的な関節位置角試験を用いてネオプレン膝下サポーターの着用が疲労時の関節動的位置覚に影響を及ぼすか否かを明らかにするものである。

英語
The primary objective of this study is to investigate the effects of a below-knee CG on the fatiguing mechanism, induced by isokinetic training, on knee proprioception in healthy young adults. Specifically, we aim to determine how kinaesthetic movement reproduction is affected following a prior bout of isokinetic eccentric exercise on a dynamometer with or without a below-knee CG.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疲労課題実施24時間および１週間後の動的関節角度推定誤差の変化

英語
Furthermore, we aim to investigate if changes in proprioception would still exit 24 hours and one week after the intervention.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動的関節角度推定誤差

英語
Kinaesthetic movement reproduction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 健常者20 歳以上40 歳未満
2）上下肢ともに右利きであること。

英語
1) 20 year or older, younger than 40.
2) Right side dominant (both upper and lower limb)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)膝関節障害がある
(2)皮膚感染症がある
(3)運動機能障害がある
(4)腎機能障害がある。腎機能障害の既往がある

英語
1) current knee joing disorder
2) current skin infection
3) current motor dysfunction
4) past and current renal dysfunction

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名良一

ミドルネーム

姓永富

英語

名 Ryoichi

ミドルネーム

姓 Nagatomi

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
大学院医工学研究科

英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町２ー１

英語
Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai 980-8575

電話/TEL

+81-22-717-8586

Email/Email

nagatomi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名良一

ミドルネーム

姓永富　良一

英語

名 Ryoichi

ミドルネーム

姓 Nagatomi

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
大学院医工学研究科

英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
〒980-8575 仙台市青葉区星陵町２ー１

英語
Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai 980-8575

電話/TEL

+81-22-717-8586

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nagatomi@med.tohoku.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
〒980-8575 宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai 980-8575

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 01 月 28 日

結果/Result

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 01 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 01 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 01 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 年 10 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 01 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 02 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040654

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040654

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）