UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000035688
受付番号	R000040652
科学的試験名	ヒト皮膚組織におけるレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系(RAAS)の血圧・体液・電解質バランスおよび腎機能に与える影響に関する検討
一般公開日（本登録希望日）	2019/01/27
最終更新日	2025/02/06 18:58:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒト皮膚組織におけるレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系(RAAS)の血圧・体液・電解質バランスおよび腎機能に与える影響に関する検討

英語
The association of blood pressure and renin - angiotensin - aldosterone system (RAAS) in the human skin tissue

一般向け試験名略称/Acronym

英語
The association of blood pressure and renin - angiotensin - aldosterone system (RAAS) in the human skin tissue

科学的試験名/Scientific Title

英語
The association of blood pressure and renin - angiotensin - aldosterone system (RAAS) in the human skin tissue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

英語
The association of blood pressure and renin - angiotensin - aldosterone system (RAAS) in the human skin tissue

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
直腸癌

英語
Rectal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒト皮膚組織におけるRAASの血圧・体液・電解質バランスおよび腎機能に与える影響を検討する

英語
To clarify the correlation between blood pressure and renin - angiotensin - aldosterone system (RAAS) in the human skin tissue

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヒト皮膚組織におけるRAAS構成因子発現量と血圧との関連性を評価する

英語
The association of renin - angiotensin - aldosterone system (RAAS) in the human skin tissue and blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 登録時年齢が20 歳以上の患者
(2) Stage IからⅢまでの直腸癌で予定手術時にストマを作成する患者．
(3) 本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者．

英語
(1) Patients over 20 years of age
(2) Patients with Stage 1-3 rectal cancer who scheduled to have a stoma making
(3) Patients who have consent to hospitalization for participation in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 感染症に罹患している患者
(2) ステロイドや他の免疫抑制薬を内服している患者
(3) 重症の皮膚疾患（アトピー性皮膚炎や尋常性乾癬など）に罹患している患者
(4) その他，医師の判断により対象として不適当と判断された患者

英語
(1) Patients with infection
(2) Patients with steroid or immunosuppressant
(3) Patients with sick skin disease (atopic dermatitis, psoriasis etc)
(4) Patients who are judged by an investigator to be inappropriate for this study for any other reason.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名竜

ミドルネーム

姓小林

英語

名 Ryu

ミドルネーム

姓 Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学医学部

英語
Yokohama City University Graduate school of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器・腎臓・高血圧内科学

英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/TEL

045-787-2800

Email/Email

ryukoba@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名竜

ミドルネーム

姓小林

英語

名 Ryu

ミドルネーム

姓 Kobayashi

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学医学部

英語
Yokohama City University Graduate school of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器・腎臓・高血圧内科学

英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/TEL

045-787-2800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryukoba@yokohama-cu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
香川大学医学部薬理学教室

英語
Yokohama City University Medical Center
Department of Pharmacology, Kagawa University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
公立大学法人横浜市立大学　人を対象とする生命科学・医学系研究倫理委員会

英語
Yokohama City University Ethics Committee

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/Tel

045-787-2714

Email/Email

rinri@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

横浜市立大学附属病院(神奈川県)
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 01 月 27 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 02 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

日本語
Angiotensin II and Angiotensinogen levels

英語
Angiotensin II and Angiotensinogen levels

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 01 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040652

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040652

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）