UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035652
受付番号 R000040610
科学的試験名
一般公開日（本登録希望日） 2019/01/24
最終更新日 2019/01/23 23:31:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Effect of Language Educational Intervention on Social participation among Emerging Adults with Autism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Effect of Language Educational Intervention

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Effect of Language Educational Intervention on Social participation among Emerging Adults with Autism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Effect of Language Educational Intervention

試験実施地域/Region

アフリカ/Africa


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Clinical Condition

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
The objective of the study was to examine the effect of Language Education Intervention (LEI) on social participation among emerging adults with autism.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Results indicated a significantly increase in social participation of emerging adults exposed to the LEI when compared to their counterpart in the waitlist control group

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
N/A


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Language Education Intervention for increased social participation among emerging adults with autism

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
No treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

24 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
We ensured that every participant met DSM-IV-TR criteria for autism and have low social participation when measured with Social Participation Questionnaire (SPQ). Other criteria included being willing to sign informed consent form be available to attend all the sessions of the intervention, and also have English Language as major communication language.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Not meeting the inclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

86


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名
ミドルネーム
姓

英語
名
ミドルネーム
姓 Amuche Nnamani

所属組織/Organization

日本語

英語
Department of Arts Education, University of Nigeria, Nsukka

所属部署/Division name

日本語

英語
Ethics Unit

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語

英語
Department of Art Education

電話/TEL

08035458263

Email/Email

Amuche.nnamani@unn.edu.ng


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名
ミドルネーム
姓

英語
名
ミドルネーム
姓 Mkpoikanke Sunday Otu

組織名/Organization

日本語

英語
University of Nigeria, Nsukka

部署名/Division name

日本語

英語
Research Department

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語

英語
Department of Educational Foundations, University of Nigeria, Nsukka

電話/TEL

+2348035599525

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mkpoikanke.otu@unn.educ.ng


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
N/A

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
Nigeria


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語
N/A

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 01 月 24 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語
Results indicated a significantly increase in social participation of emerging adults exposed to the LEI when compared to their counterpart in the waitlist control group

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 08 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 08 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 01 月 08 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 年 01 月 10 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019 年 01 月 10 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 年 01 月 15 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語
N/A


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 01 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 01 月 23 日



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日本語
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