UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000035644 |
|---|---|
| 受付番号 | R000040603 |
| 科学的試験名 | 筋機械受容器反射の応答性には筋の硬さが関与するのか？ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2019/01/23 |
| 最終更新日 | 2022/01/11 08:14:59 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
筋機械受容器反射の応答性には筋の硬さが関与するのか？
英語
Is muscle stiffness associated with the reactivity of mechanoreflex
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
筋硬度と筋代謝受容器反射
英語
muscular stiffness and muscle mechanoreflex
科学的試験名/Scientific Title
日本語
筋機械受容器反射の応答性には筋の硬さが関与するのか？
英語
Is muscle stiffness associated with the reactivity of mechanoreflex
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
筋硬度と筋代謝受容器反射
英語
muscular stiffness and muscle mechanoreflex
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
筋硬度が筋機械受容器反射に及ぼす影響を検討し、筋機械受容器反射の反応性を規定する要因を明らかにする
英語
To investigate the effect of muscle stiffness on muscle mechanoreflex and To clarify the factor that regulate the reactivity of muscle mechanoreflex
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
筋の硬化度と筋機械受容器反射の反応性を評価する
英語
To evaluate muscle stiffness and reactivity of muscle mechanoreflex
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
筋スティフネスの中央値を基準に、上回った者を筋スティフネスの高い群（High群, n = 15）、下回った者を低い群（Low群, n = 15）として群分けし、両郡に以下のような刺激を与え、応答性を比較した。
受動的に右脚の足関節を20°まで背屈させ、その状態を1分間維持することで行なった。
英語
The subjects divide into high and low groups based on median value of muscle stiffness (2.00 Nm/mm). Then, we stimulate as a below to both group.
In order to cause muscle mechanoreflex, The foot secured to a plate was passively and rapidly rotated around the subject's ankle joint axis.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
受動的に右脚の足関節を20°まで背屈させ、その状態を1分間維持することで行なった。
英語
In order to cause muscle mechanoreflex, The foot secured to a plate was passively and rapidly rotated around the subject's ankle joint axis.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常男性
英語
healthy men
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1）医師により運動を禁止されている者
2）心血管疾患を有している者
3）血圧が収縮期140mmHg/拡張期90mmHg以上の者
4）糖尿病の者
5）喫煙習慣を有する者
英語
1)the person who is prohibited exercise by doctor
2)the person who has cardiovascular disease
3)the person who has hypertension
4)the person who has diabetes
5)the person who is smoker
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 功 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村岡 |
英語
| 名 | Isao |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Muraoka |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima Tokorozawa Saitama
電話/TEL
04-2947-6725
Email/Email
imuraoka@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 宣博 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中村 |
英語
| 名 | Nobuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakamura |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学研究科
英語
Graduate School of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima Tokorozawa Saitama
電話/TEL
04-2947-7128
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nobu0902@toki.waseda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
早稲田大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Waseda University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
早稲田大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima Tokorozawa Saitama
電話/Tel
03-5272-1639
Email/Email
rinri@list.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2019 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
musclestiffness
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
musclestiffness
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
30
主な結果/Results
日本語
本研究において得られた主な知見は、1) 筋スティフネスの高い群ではPAD時のHRおよびCOの応答が低い群よりも大きかったこと、2）筋スティフネスとPAD時のHRおよびCOとの間に有意な正の相関関係が認められたことである。
英語
The major novel findings of the study are: 1) the peak relative changes in HR during SPD were greater in the high muscle stiffness group than in the low muscle stiffness group, 2) there was a significant positive correlation between resistive torque during SPD and muscle stiffness and the individual peak response of HR.
主な結果入力日/Results date posted
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
被験者は健常な成人男性30名であった。被験者は以下の項目に該当した場合には除外した：1）医師により運動を禁止されている者、2）心血管疾患を有している者、3）血圧が収縮期140mmHg/拡張期90mmHg以上の者、4）糖尿病の者、5）喫煙習慣を有している者。
英語
Thirty healthy men were recruited to participate in this study. All subjects were no hypertensive (< 140/90 mmHg), nonsmokers, and free of overt cardiovascular disease or diabetes, as assessed by medical history.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
直接声をかけて参加を呼びかけた。
英語
We invited them to join us directly.
有害事象/Adverse events
日本語
特になし
英語
None
評価項目/Outcome measures
日本語
血行動態、筋硬度
英語
hemodynamics, muscle stiffness
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2018 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2019 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2019 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
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